Spezialist/in Compliance (m/w/x)

CSL; Schwalmstadt; Hybrid; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen sucht einen Spezialisten/in Compliance in Schwalmstadt. Sie bearbeiten komplexe Abweichungen und erstellen Risikoanalysen. Ideale Kandidaten haben einen Bachelor, mindestens 4 Jahre Erfahrung und sehr gute Englischkenntnisse. Es werden attraktive Vergünstigungen, einschließlich exzellenter Remote-Möglichkeiten, geboten.

Leistungen

Sehr gute Verdienstmöglichkeiten

Remote Work

Bike Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium Bachelor of Science erforderlich.
• 4 – 5 Jahre Berufserfahrung im Compliance Bereich.
• Kenntnisse in Risiko- und Qualitätsmanagementtools.

Aufgaben

• Koordination und Bewertung von Abweichungen.
• Erstellung von Risikoanalysen und Änderungsanträgen.
• Leitung von lokalen und globalen Projektteams.

Kenntnisse

Risikomanagement

Qualitätsmanagement

Projektmanagement

Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor of Science

Tools

GMP-Standards

Qualitätssicherungssysteme

Jobbeschreibung

Spezialist/in Compliance (m/w/x), Schwalmstadt

Schwalmstadt, Germany

Für unseren Bereich Site Supply Chain in Marburg oder Schwalmstadt suchen wir eine/n

Vollzeit / unbefristet

Aufgabe

• Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich
• Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen
• Erstellung von komplexen Risikoanalysen
• Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch)
• Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch)
• Durchführung regelmäßiger GMP Begeungen
• Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
• Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs
• Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten
• Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich
• Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation

Fähigkeiten und Erfahrungen

• i.d.R. i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science
• 4 – 5 Jahre Berufserfahrung
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines
• Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools
• Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs Systemen
• Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse
• Behördenerfahrung
• Sehr gut Englischkenntnisse

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen

• Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen
• Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung
• Exzellente Möglichkeiten zur Remote Work
• Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen
• Nutzung eines Langzeitkontos für z.B. ein Sabbatical sowie Sonderurlaub
• Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag – auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.)
• Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!