Specialist Regulatory Operations (m/w/d)

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG; Böblingen; Vor Ort; EUR 50.000 - 68.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Leistungsgerechte Vergütung

Mobilitätszuschuss

Flexible Vergütungsbausteine

Corporate Benefits

Flexible Vertrauensarbeitszeiten

Mobiles Arbeiten (bis zu 60%)

30 Tage Urlaub

Parkgarage

E-Ladestationen

Zusammenfassung

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Bereich Global Regulatory Affairs eine/n Specialist Regulatory Operations (m/w/d), befristet bis 31.12.2027. Sie arbeiten in einem hoch regulierten Umfeld an Datenerfassung, -migration und -pflege sowie an Systemupgrades und Schulungen.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Rolle als RIMS-Kernnutzer, das User-Management und die fachliche Beratung zu xEVMPD/IDMP-Anforderungen. Bewerbungen richten Sie bitte an das angegebene Kontaktteam.

Qualifikationen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder IT-bezogenes Studium oder relevante Berufsausbildung mit Informatik- bzw. Datenverarbeitung-Bezug.
• Erfahrung in pharmazeutischer Industrie wünschenswert.
• Erfahrung im Umgang mit RIM-Systemen und xEVMPD/IDMP-Anforderungen.

Aufgaben

• Datenerfassung, Migration und Pflege in reguliertem Umfeld.
• Publishings im Regulatory Information Management System (RIMS) durchführen.
• Systemupgrades projektiert, Schulungen konzipieren und durchführen.
• RIMS Key User/Admin und User-Management übernehmen.
• xEVMPD/IDMP-Experte sein.
• Weitere Aufgaben gemäß Vorgesetztenanweisung.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Organisationstalent

Analytisches Denken

Selbstständigkeit

Teamarbeit

IT-Kompetenz

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder IT-bezogenes Studium

Tools

RIMS-Systeme

MS-Office

Jobbeschreibung

Von der Stadtapotheke zum internationalen Pharmaunternehmen: Das sind wir, Wörwag Pharma.

Unsere Mission: Gemeinsam für ein gesundes Leben. Wir helfen bei der Vorbeugung und Behandlung von Zivilisationskrankheiten. Tag für Tag setzen wir uns dafür ein, allen Menschen die Chance auf ein gesundes Leben zu ermöglichen - und das seit mehr als 50 Jahren!

Wollen Sie uns dabei tatkräftig unterstützen? Für unsere Abteilung Global Regulatory Affairs suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt, zunächst befristet bis 31.12.2027, als Specialist Regulatory Operations (m/w/d).

Das erwartet Sie

• Datenerfassung, Datenmigration, Datenpflege in einem hoch regulierten Umfeld
• Durchführung von Publishings in unserem Regulatory Information Management System (RIMS)
• Aktive Mitarbeit an Systemupgradeprojekten einschl. der Entwicklung und Durchführung von Systemschulungen
• RIMS Key User/Admin und User-Management
• xEVMPD/IDMP-Experte
• Sonstige Aufgaben auf Anweisung des Vorgesetzten

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossene naturwissenschaftliches oder IT-bezogenes Studium oder andere relevante Berufsausbildung mit Bezug zu Informatik und Datenverarbeitung, erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute deutsche und englische Kommunikationsfähigkeiten, sowohl mündlich als auch schriftlich
• Ausgeprägtes Organisationstalent, klar strukturierte Arbeitsweise sowie eine schnelle Auffassungsgabe
• Erfahrung im Umgang mit MS-Office-Softwarelösungen, hohe Affinität zu Datenbanken/IT-Systemen im Allgemeinen sowie Nutzung von Künstlicher Intelligenz im beruflichen Umfeld
• Kenntnisse über den Aufbau eines Zulassungsdossiers (eCTD). Insbesondere sind Vorkenntnisse im Umgang mit RIM-Systemen und über die Anforderungen von xEVMPD & IDMP erforderlich
• Präzise, analytische, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Abteilungsübergreifendes, interdisziplinäres und prozessorientiertes Arbeiten

Das bieten wir Ihnen

• Markt- & leistungsgerechte Vergütung
• Zuschuss zur Direktversicherung
• Flexible Vergütungskomponente
• Gutscheine zu besonderen Anlässen
• Mobilitätszuschuss
• Kantinen-Essenszuschuss
• Corporate Benefits
• Flexible Vertrauensarbeitszeiten
• Mobiles Arbeiten (bis zu 60%)
• 30 Tage Urlaub
• Firmeneigene Parkgarage
• E-Ladestationen für Autos & Fahrräder
• Guter Anschluss zum Nahverkehr
• Ergonomischer Arbeitsplatz
• Kantine (Vitalbar)
• Kostenfreie Versorgung mit Wasser & Kaffee
• Duschen & Umkleidekabinen
• Internationale Zusammenarbeit
• Ideenfreiraum
• Hands-on & Verantwortung
• Teamspirit
• Learning Culture
• Regelmäßige Events
• Gesundheitstage
• Work-Life & Wellbeing Plattform
• Rabatte auf OTC-Apothekenartikel
• Qualitativ hochwertige Produkte (häufig Marktführer)
• Unterstützung sozialer Projekte

Ansprechpartner

Alexander Bürger

HR Business Partner

[e-mail]

07031 62040

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24

71034 Böblingen

Wir freuen uns auf dich!