Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)

Peak One GmbH; Dußlingen; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Peak One GmbH sucht einen Specialist im Bereich Regulatory Affairs, um die Medizintechnik voranzubringen. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Erstellung technischer Dokumentationen und die Einhaltung der MDR-Vorgaben. Das Unternehmen bietet ein dynamisches Umfeld mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten und hervorragenden Entwicklungsperspektiven.

Leistungen

Individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot

Attraktiver Fahrtkostenzuschuss

Gesundheitsfördernde Maßnahmen

Job-Bike-Leasing

Mobiles Arbeiten

30 Tage Urlaub

Qualifikationen

• Erfahrung in elektrotechnischen Prüfungen, idealerweise im Qualitäts- oder Zulassungsmanagement.
• Kenntnisse in QM-Systemen in der Medizintechnik.
• Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Medizinprodukte gemäß MDR.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
• Entwicklung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte.

Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Kenntnisse regulatorischer Anforderungen

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches Studium oder technische Ausbildung

Jobbeschreibung

Specialist Regulatory Affairs (m/w/d), Dußlingen

Dußlingen, Germany

Stellenbeschreibung
Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) - Medizintechnik Sie möchten Ihre Karriere in der Medizintechnik auf das nächste Level heben? Regulatory Affairs ist Ihre Leidenschaft, und Sie suchen eine Position mit Verantwortung, spannenden Herausforderungen und langfristigen Perspektiven? Dann nutzen Sie jetzt Ihre Chance! Unser Kunde bietet Ihnen die Möglichkeit, Teil eines innovativen Unternehmens zu werden, in dem Sie aktiv an der Weiterentwicklung von Medizinprodukten mitwirken können. Freuen Sie sich auf abwechslungsreiche Aufgaben, ein dynamisches Umfeld und beste Entwicklungsmöglichkeiten. Ihre Aufgaben: Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745 Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971) Erstellung von Prüfberichten und Dokumentation der Normkonformität Ansprechpartner für benannte Stellen bei technischen und regulatorischen Fragen Entwicklung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte Ihr Profil: Abgeschlossenes technisches Studium oder technische Ausbildung (z. B. Elektrotechnik, Mechatronik) Erste Erfahrung in elektrotechnischen Prüfungen, idealerweise im Qualitäts- oder Zulassungsmanagement Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und QM-Systeme in der Medizintechnik Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch Ihre Vorteile: Individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot Attraktiver Fahrtkostenzuschuss Gesundheitsfördernde Maßnahmen Job-Bike-Leasing Mobiles Arbeiten 30 Tage Urlaub