Specialist Quality Systems & Compliance (m/f/d)

Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme; Friesoythe; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Biopharmazeutika sucht einen Specialist Quality Systems & Compliance in Vollzeit für den Standort Friesoythe. Ihre Aufgaben umfassen die Sicherstellung von GMP-relevanten Regularien, die Unterstützung bei Audits und die Qualifikation von Lieferanten. Bewerber sollten mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie einen naturwissenschaftlichen Abschluss haben und gute Kommunikationsfähigkeiten besitzen.

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und mit GMP.
• Erfahrungen im Lieferantenmanagement und QA oder relevante Erfahrung in verwandter QA-Rolle.

Aufgaben

• Fachliche Unterstützung und Weiterentwicklung des Lieferantenmanagements.
• Qualifizierung von neuen Lieferanten und Key-Usern der elektronischen Systeme.

Kenntnisse

Gute Kenntnisse in MS Office

Professionelle Kenntnisse im Verfassen von Berichten

Gute Kommunikationsfähigkeiten

Teamfähigkeiten

Ausbildung

Naturwissenschaftler Abschluss (Bachelor, Master oder höher) in Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Job Description

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir Sie ab sofort, in Vollzeit und unbefristet als Specialist Quality Systems & Compliance (m/f/d).

Ihre Aufgaben in dieser Position umfassen unter anderem:

• Fachliche Unterstützung und Weiterentwicklung des Lieferantenmanagements, Sicherstellung der Einhaltung GMP-relevanter Regularien und Konzernvorgaben sowie Unterstützung bei internen Auditierungen

• Qualifizierung von neuen Lieferanten und Key-Usern der etablierten elektronischen Systeme für das Lieferantenmanagement

• Erstellung, Überarbeitung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen und Projektmanagement für standortübergreifende Qualitätsvereinbarungen einschließlich Überprüfung globaler Qualitätsvereinbarungen

• Bewertung von Lieferantenänderungen (Lieferant

• Aktive Mitarbeit in der Community of Practice der globalen Lieferantenmanagement-Organisation und aktiver Austausch über Good Practices mit anderen Standorten zur Umsetzung der Unternehmensstrategien am Standort

• Vorbereitung und Begleitung von externen/ internen Audits am Standort

• Unterstützung der Fachabteilungen des Standorts bei Fragen zur Schädlingsbekämpfung und -prävention

Vorraussetzungen/Kompetenzen:

• Naturwissenschaftler Abschluss (Bachelor, Master oder höher) in Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
• Minimum 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und mit GMP
• Erfahrungen im Lieferantenmanagement und QA oder relevante Erfahrung in einer verwandten QA-Rolle im pharmazeutischen Betrieb
• Gute Kenntnisse in MS Office und SAP Kenntnisse (wünschenswert)
• Professionelle Kenntnisse im Verfassen von Berichten, SOPs und Dokumenten
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeiten, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsfähigkeit
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Required Skills:

Business Strategies, Good Manufacturing Practices (GMP), IS Audit, Management Process, Multilingualism, Negotiation, Pest Management, Project Management, Regulatory Compliance, Social Collaboration

Preferred Skills:

Animal Care, Animal Care, Animal Health Care, Auditing, Audits Compliance, Business Process Improvements, cGMP Regulations, Code of Federal Regulations, Compliance Inspections, Compliance Monitoring, Computer Networking, Creativity, Customer Audits, Empathy, Equipment Inspection, External Audit, Internal Auditing, Lean Process Improvements, Manufacturing, Process Design, Process Improvements, Process Management, Product Manufacturing, Quality Assurance Compliance, Quality Improvement {+ 4 more}

Job Posting End Date:

07/18/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R351571