Specialist Quality Compliance (m/w/d)

R-Pharm Germany GmbH; Illertissen; Vor Ort; EUR 50.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein traditionsreicher Pharmabetrieb in Illertissen sucht einen engagierten Mitarbeiter für die Erstellung und Pflege von Dokumenten in der Arzneimittelproduktion. Sie sollten über naturwissenschaftliche oder kaufmännische Ausbildung sowie relevante Berufserfahrung verfügen. Teamarbeit und Weiterbildung stehen im Fokus. Bewerbungen sind über das Onlineformular möglich.

Leistungen

Kantine

Cafeteria

Kostenlose Getränke

Mitarbeiterparkplätze

Grünanlage

Qualifikationen

• Berufserfahrung in der Pharmabranche erforderlich.
• Gute Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, AMG, FDA).

Aufgaben

• Erstellung/Verteilung versionskontrollierter interner Dokumente.
• Aktualisierung und Pflege der Compliance Tracking Data Base.
• Selbstständige Bearbeitung von Fachprojekten.

Kenntnisse

Eigenorganisation

Qualitätsbewusstsein

Durchsetzungsvermögen

schnelle Auffassungsgabe

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung

Kaufmännische Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

MS Office

SAP

Jobbeschreibung

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten vollumfänglich einbringen können?

…schreibt Teamarbeit groß und bietet umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten?

…überzeugt durch flache Hierarchien und modernste Anlagen?

…ist tarifgebunden und gewährt viele Zusatzleistungen?

• bietet zahlreiche weitere Benefits wie Kantine, Cafeteria, kostenlose Warm- und Kaltgetränke, ausreichend Mitarbeiterparkplätze und eine herrliche Grünanlage rund um unsere Betriebsgebäude?
• liegt verkehrsgünstig an der A7 (Abfahrt Illertissen) und ist auch gut mit dem Zug oder dem Rad erreichbar?

AM BESTEN WIR!

Wir, ein mittelständischer, traditionsreicher Pharmabetrieb mit ca. 360 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Wir sind spezialisiert auf die vollautomatische Produktion und innovative Verpackung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Dieses Portfolio ergänzen wir derzeit mit einer biotechnologischen Produktion und Verpackung.

AM BESTEN SIE!

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Erstellung/Verteilung versionskontrollierter interner Dokumente zur Herstellung, Prüfung und Freigabe
• Erstellung/Bereitstellung von Dokumenten im Rahmen von Registrierungsanfragen durch Lohnauftraggeber
• Aktualisierung und Pflege der Compliance Tracking Data Base (COPRA)
• Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs) für definierte Produkte
• Bearbeitung von produktspezifischen Anfragen interner Fachabteilungen sowie Lohnauftraggeber
• Prüfung der regulatorischen Felder im Materialstamm und in der Stückliste für die Produktion/Konfektionierung (SAP)
• Prozessierung von internen und externen Changes im Rahmen der Change Management Vorgaben unter Berücksichtigung der Einhaltung der Compliance
• Termingerechte Bearbeitung von Kundenanfragen hinsichtlich zu legalisierender Dokumente und diesbezüglich Pflege des Kundenkontakts
• Tracking von Projekten mit Bezug zu Compliance
• Schnittstelle zu internen Fachabteilungen und den jeweiligen Kunden
• Zuarbeit bei Audits und Inspektionen
• Selbstständige Bearbeitung von Fachprojekten, bereichsinternen und -übergreifenden Projekten
• Erstellung/Überarbeitung bereichsspezifischer SOPs

Qualifikationen:

• Naturwissenschaftliche oder kaufmännische Ausbildung, gerne auch naturwissenschaftliches Studium, mit Berufserfahrung in der Pharmabranche
• Selbständigkeit, Eigenorganisation, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein, schnelle Auffassungsgabe und Durchsetzungsvermögen
• Gute Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, AMG, FDA) und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Gute Kenntnisse in MS Office-Anwendungen; SAP-Kenntnisse von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Idealerweise Erfahrung in Regulatory Affairs, inkl. Variations, Submissions und Type I / II Änderungsanträgen

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über unser Onlineformular auf der Karriereseite unserer Homepage

Auf Ihren Anruf freut sich:

Pascale Lettenmayer, Tel.: 07303 / 12- 253