Specialist Quality Assurance GMP (m/w/d)

Office Events P & B GmbH; Rheinland-Pfalz; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie sucht einen Specialist Quality Assurance GMP. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Qualitätssicherung während der Herstellung und Distribution von investigational medicinal products. Sie arbeiten international, entwickeln Qualitätsprozesse und präsentieren Vorfälle in Managementbesprechungen. Suchen Sie eine spannende Herausforderung in einem dynamischen Umfeld mit Möglichkeit zur Weiterentwicklung.

Qualifikationen

• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Arzneimittelherstellung oder Qualitätssicherung.
• Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften für IMPs erforderlich.
• Fortgeschrittene Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch.

Aufgaben

• Prozess, Bewertung und Entscheidung zu Qualitätsvorfällen während der Herstellung.
• Leitung von Qualitätsvorfällen mit internationalen Teams.
• Entwicklung und Verbesserung interner Qualitätsprozesse.

Kenntnisse

Konzeptionelles Denken

Kundenorientierung

Ergebnisorientierung

Kommunikationsfähigkeiten

Ausbildung

Bachelor-Abschluss oder vergleichbare Ausbildung

Industriemeister (m/w/d)

Jobbeschreibung

Specialist Quality Assurance GMP (m/w/d)

Location: Mainz-Bingen

Client: Office Events P & B GmbH

Job Category: Other

EU work permit required: Yes

Job Reference: d10a92468304

Job Views: 2

Posted: 21.06.2025

Expiry Date: 05.08.2025

Job Description:

• Process, assess, and decide on quality incidents during manufacturing, release, packaging/labelling, and distribution of investigational medicinal products (IMPs).
• Manage and drive different kinds of quality incidents with globally organized functional departments and external partners.
• Develop and improve internal quality processes and supporting IT systems.
• Present quality incidents in management meetings, audits, and inspections.
• Contribute to international and interdisciplinary quality working groups, ensuring deliverables are achieved.
• Require a Bachelor degree or professional training with additional qualification (e.g., "Industriemeister (m/w/d)").
• Have several years of practical experience in drug manufacturing, analytics, quality assurance, or development in the pharmaceutical industry.
• Possess advanced knowledge of development processes for investigational medicinal products and in-depth knowledge of cGMP regulations for IMPs.
• Have expert knowledge of health authorities’ requirements (cGMP regulations e.g., EU-GMP Guide, CFR).
• Demonstrate conceptual thinking, high customer focus, and result orientation.
• Exhibit strong oral and written communication skills in English and German.