Specialist Quality Assurance GMP (m / w / d)

Office Events P & B GmbH; Rheinland-Pfalz; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Industrie sucht einen Specialist Quality Assurance GMP, der in einem dynamischen Umfeld arbeitet. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Verarbeitung und Bewertung von Qualitätsvorfällen, die Verbesserung interner Prozesse sowie die Zusammenarbeit mit internationalen Teams. Mit Ihrer Expertise in cGMP-Vorschriften und Ihrer Fähigkeit zur konzeptionellen Denkweise werden Sie entscheidend zur Qualitätssicherung von investigational medicinal products beitragen. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch einzusetzen und aktiv an Managementbesprechungen und Audits teilzunehmen, um die höchsten Standards in der Arzneimittelproduktion zu gewährleisten.

Qualifikationen

• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Arzneimittelherstellung und Qualitätssicherung.
• Fortgeschrittene Kenntnisse der Entwicklungsprozesse für IMPs.

Aufgaben

• Verarbeitung und Bewertung von Qualitätsvorfällen während der Herstellung und Verteilung.
• Entwicklung und Verbesserung interner Qualitätsprozesse.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

cGMP-Vorschriften

Analytische Fähigkeiten

Konzeptionelles Denken

Kundenorientierung

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Industriemeister

Jobbeschreibung

Specialist Quality Assurance GMP (m / w / d)

1. In your role as Specialist Quality Assurance GMP, you will process, assess, and decide on quality incidents during manufacturing, release, packaging/labelling, and distribution of investigational medicinal products (IMPs).
2. You will manage and drive various quality incidents in collaboration with globally organized functional departments and external partners.
3. You will further develop and improve internal quality processes and supporting IT systems.
4. You are responsible for presenting quality incidents in management meetings, audits, and inspections.
5. Additionally, you will contribute to international and interdisciplinary quality working groups and ensure that deliverables are achieved.
6. Qualifications include a Bachelor’s degree or professional training with additional qualification (e.g., "Industriemeister (m / w / d)").
7. Several years of practical experience in drug manufacturing, analytics, quality assurance, or development within the pharmaceutical industry are required.
8. Advanced knowledge of development processes for investigational medicinal products and in-depth understanding of cGMP regulations for IMPs.
9. Expertise in health authorities’ requirements (e.g., EU-GMP Guide, CFR) is essential.
10. Must possess conceptual thinking, high customer focus, and result orientation.
11. Strong oral and written communication skills in English and German are required.