Specialist Quality

H.essers-; Frankfurt; Vor Ort; EUR 76.000 - 91.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Essensgutscheine

Krankenversicherung

Laptop

Spesenpauschale

My Essers Benefits

Zusammenfassung

H.Essers sucht eine qualifizierte Fachkraft im Bereich Qualitätssicherung für den Wareneingang am Distributionsstandort von Arzneimitteln und Medizinprodukten in Deutschland. Sie arbeiten unter der Verantwortung des Team Managers Quality und sind zuständig für Freigaben, Compliance, Dokumentation und Reklamationen.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Prüfung von Wareneingangsdokumenten, CoA/CoC-Ordnung, SOP-basierte Checks sowie die Freigabeprozesse für den deutschen und Exportmarkt.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Pharmazeutischen Industrie.
• Ausbildung im pharmazeutischen/Naturwissenschaftlichen Bereich mit Schwerpunkt Quality.
• Technische Fähigkeiten: Selbstständiges, eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten.
• Hohe Belastbarkeit trotz Termindruck.
• Zuverlässigkeit.
• Fundierte EDV-Kenntnisse (MS-Office, SAP).
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Qualitätssicherheitsmaßnahmen durchführen und GMP-konform dokumentieren.
• Wareneingangsdokumente prüfen und Kontakt zum Wareneingangspersonal pflegen.
• Chargen-Dokumente (CoA, CoC) prüfen und ordnen.
• Compliance-Check der Wareneingangsdokumente gemäß SOP durchführen.
• Systemseitig Freigabe für Distribution in Exportmärkte vorbereiten.
• Transporttemperaturen prüfen und bei Grenzwertverletzungen bewerten.
• Warnzeiten bei Kühlprodukten pflegen.
• Re-Test Sampling bei nicht EU-Ware durchführen.
• Archivierung freigabe-/freisetzungsrelevanter Dokumente.
• Abweichungen bearbeiten und SOPs/Audits unterstützen.

Kenntnisse

QA/QC-Erfahrung

Pharmaindustrie

Teamarbeit

GMP-Verständnis

Ausbildung

Pharmazeutische/Naturwissenschaftliche Ausbildung, Schwerpunkt Quality

Tools

MS-Office

SAP

Jobbeschreibung

DEINE HERAUSFORDERUNGEN

Die Aufgabe dieser Stelle ist es Qualitätssicherheitsmaßnahmen durchzuführen und zu verfolgen im Rahmen des Wareneingangs am Distributionsstandorts von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Unter der Verantwortung des Team Managers Quality sperrst und setzt zu Chargen frei und dokumentiert alle Vorgänge GMP konform.

• Was bedeutet das konkret? Du prüfst die vom Wareneingang erhaltenen Wareneingangsdokumente und bist ständiger Kontakt zum Wareneingangspersonal zwecks frühzeitiger Erkennung und Bearbeitung von Qualitätsmängeln.
• Du beschaffst, kontrollierst und ordnest die erhaltenen Chargendokumente (CoA, CoC) auf Korrektheit und Übereinstimmung mit den Anforderungen zu.
• Du führst den Compliance-Check der vom Wareneingang erhaltenen Wareneingangsdokumente gemäß SOP(s) durch einschließlich Zuordnung der erhaltenen Chargendokumentation (CoA, CoC).
• Anschließend setzt du diese systemseitig für die Distribution in Export Märkte frei.
• Du reviewst die vom Wareneingang erhaltenen und überprüften Wareneingangsdokumente gemäß SOP(s), und ordnest die Ansichtsmuster zu. Diese gibst du an den Kunden weiter für die anschließende Freisetzung oder Freigabe gemäß § 16 AMWHV für die Distribution in den deutschen Markt bzw. Export Markt für ausgewählte Medizinprodukte.
• Du prüfst die Transporttemperaturen und bei Grenzwertverletzung veranlasst du die Bewertung.
• Du pflegst systemseitige die Warnzeiten bei Kühlprodukten.
• Darüber hinaus bist du verantwortlich für folgende Bereiche: Durchführung des Re-Test Sampling Prozess bei nicht EU-Ware
• Ordnungsgemäße Archivierung aller freigabe-/freisetzungsrelevanten Dokumente
• Bearbeitung von Abweichungen
• Erstellung von logistischen Reklamationen sowie Weiterleitung von potenziell eingehenden PTC (Product Technical Complaint)
• Unterstützung bei der Erstellung von SOPs
• Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen

DEINE TALENTE

• Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Pharmazeutischen Industrie
• Ausbildung im pharmazeutischen/ naturwissenschaftlichen Bereich im Schwerpunkt Quality
• Technische Fähigkeiten: Selbstständiges, eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten mit hoher Flexibilität
• Hohe Belastbarkeit trotz Termindruck
• Zuverlässigkeit
• Fundierte EDV-Kenntnisse (MS-Office, SAP)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

DEINE BELOHNUNG

Dein attraktives Gehalt wird ergänzt durch Essens- und Öko-Gutscheine, Gruppen- und Krankenhausversicherung, Laptop, Spesenpauschale und My Essers Benefits.

• Unterstützt durch unsere Vision des "lebenslangen Lernens" bietet Dir die H.Essers Academy eine freie Auswahl an verschiedenen Schulungen, die zu Deiner persönlichen Entwicklung beitragen.
• Deine körperliche und geistige Gesundheit wird durch das Gesundheitsprogramm "Fit2Grow" von H.Essers gestärkt.
• Dein größtes Kapital ist zweifellos Dein Platz innerhalb der starken H.Essers-Familie.

7500

GRÜNDE, SICH FÜR H.ESSERS ZU ENTSCHEIDEN

• Familienwerte: Seit 1928 bilden sie eine solide Grundlage für Vertrauen und Engagement sowohl für Mitarbeiter als auch für Kunden.
• Arbeitsplatzsicherheit: in einer sich schnell verändernden Welt
• Ehrgeiziges Team: Mit 7500 engagierten Kollegen streben wir nach Spitzenleistungen und verfügen über eine Fülle von Ambitionen und Möglichkeiten.
• Innovation: in unseren Prozessen und Dienstleistungen, damit wir unsere Kunden noch effizienter und nachhaltiger bedienen können.
• Nachhaltiges internationales Wachstum: Wir sind uns unserer sozialen, wirtschaftlichen und ökologischen Verantwortung als Organisation bewusst, um einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft als Ganzes zu haben.
• Vielfalt und Inklusion: sind entscheidend für ein gesundes und produktives Arbeitsumfeld und werden bei H.Essers aktiv gefördert.

Dies sind nur einige Gründe, warum H.Essers eine attraktive Wahl ist. Wir sind gespannt darauf, Deine Gründe zu erfahren.