Specialist Quality

H.Essers; Dortmund; Vor Ort; EUR 52.000 - 78.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Essens- und Öko-Gutscheine

Kranken-/Gruppenversicherung

Laptop

Spesenpauschale

My Essers Benefits

H.Essers Academy

Fit2Grow Gesundheitsprogramm

Zusammenfassung

H.Essers sucht eine erfahrene Fachkraft im Qualitätsmanagement zur Sicherstellung der Qualitätsprozesse im Wareneingang von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Sie koordinieren Freigaben, kontrollieren CoA/CoC-Dokumente und arbeiten eng mit dem Wareneingangspersonal zusammen, um eine GMP-konforme Freigabe sicherzustellen.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Prüfung von Dokumenten, die Durchführung von Compliance-Checks und die Unterstützung bei Audits sowie SOP-Entwürfen.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• ,

Aufgaben

• Qualitätssicherungsmaßnahmen durchführen und GMP-konform überwachen.
• Chargen freigeben und dokumentieren.
• Wareneingangsdokumente prüfen und Kontakt zum Wareneingangspersonal.
• Compliance-Check der Dokumente gemäß SOP durchführen.
• Freigabe der Dokumentation für Distribution in Exportmärkte.
• Audit- und Behördenunterstützung sowie SOP-Erstellung.

Kenntnisse

Pharmaindustrie

Selbstständiges Arbeiten

Teamorientierung

Englischkenntnisse

EDV-Kenntnisse

MS Office

SAP

Ausbildung

Pharma/Naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

SAP

MS Office

Jobbeschreibung

Bist du bereit, deine Leidenschaft für das Qualitätsmanagement in der dynamischen Rolle des Specialist Quality einzusetzen? Entdecke unten die Herausforderungen und Vorteile, die diese Position bei H.Essers mit sich bringt.

DEINE HERAUSFORDERUNGEN

• Die Aufgabe dieser Stelle ist es Qualitätssicherheitsmaßnahmen durchzuführen und zu verfolgen im Rahmen des Wareneingangs am Distributionsstandorts von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
• Unter der Verantwortung des Team Managers Quality sperrst und setzt zu Chargen frei und dokumentiert alle Vorgänge GMP konform.
• Was bedeutet das konkret? Du prüfst die vom Wareneingang erhaltenen Wareneingangsdokumente und bist ständiger Kontakt zum Wareneingangspersonal zwecks frühzeitiger Erkennung und Bearbeitung von Qualitätsmängeln.
• Du beschaffst, kontrollierst und ordnest die erhaltenen Chargendokumente (CoA, CoC) auf Korrektheit und Übereinstimmung mit den Anforderungen zu.
• Du führst den Compliance-Check der vom Wareneingang erhaltenen Wareneingangsdokumente gemäß SOP(s) durch einschließlich Zuordnung der erhaltenen Chargendokumentation (CoA, CoC).
• Anschließend setzt du diese systemseitig für die Distribution in Export Märkte frei.
• Du reviewst die vom Wareneingang erhaltenen und überprüften Wareneingangsdokumente gemäß SOP(s), und ordnest die Ansichtsmuster zu.
• Diese gibst du an den Kunden weiter für die anschließende Freisetzung oder Freigabe gemäß § 16 AMWHV für die Distribution in den deutschen Markt bzw. Export Markt für ausgewählte Medizinprodukte.
• Du prüfst die Transporttemperaturen und bei Grenzwertverletzung veranlasst du die Bewertung.
• Du pflegst systemseitige die Warnzeiten bei Kühlprodukten.
• Darüber hinaus bist du verantwortlich für folgende Bereiche:
  • Durchführung des Re-Test Sampling Prozess bei nicht EU-Ware
  • Ordnungsgemäße Archivierung aller freigabe-/freisetzungsrelevanten Dokumente
  • Bearbeitung von Abweichungen
  • Erstellung von logistischen Reklamationen sowie Weiterleitung von potenziell eingehenden PTC (Product Technical Complaint)
  • Unterstützung bei der Erstellung von SOPs
  • Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen

DEINE TALENTE

• Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Pharmazeutischen Industrie
• Ausbildung im pharmazeutischen/ naturwissenschaftlichen Bereich im Schwerpunkt Quality
• Technische Fähigkeiten: Selbstständiges, eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten mit hoher Flexibilität
• Hohe Belastbarkeit trotz Termindruck
• Zuverlässigkeit
• Fundierte EDV-Kenntnisse (MS-Office, SAP)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

DEINE BELOHNUNG

• Dein attraktives Gehalt wird ergänzt durch Essens- und Öko-Gutscheine, Gruppen- und Krankenhausversicherung, Laptop, Spesenpauschale und My Essers Benefits.
• Unterstützt durch unsere Vision des lebenslangen Lernens bietet Dir die H.Essers Academy eine freie Auswahl an verschiedenen Schulungen, die zu Deiner persönlichen Entwicklung beitragen.
• Deine körperliche und geistige Gesundheit wird durch das Gesundheitsprogramm Fit2Grow von H.Essers gestärkt.
• Dein größtes Kapital ist zweifellos Dein Platz innerhalb der starken H.Essers-Familie.

GRÜNDE, SICH FÜR H.ESSERS ZU ENTSCHEIDEN

• Familienwerte: Seit 1928 bilden sie eine solide Grundlage für Vertrauen und Engagement sowohl für Mitarbeiter als auch für Kunden.
• Arbeitsplatzsicherheit: in einer sich schnell verändernden Welt
• Ehrgeiziges Team: Mit 7500 engagierten Kollegen streben wir nach Spitzenleistungen und verfügen über eine Fülle von Ambitionen und Möglichkeiten.
• Innovation: in unseren Prozessen und Dienstleistungen, damit wir unsere Kunden noch effizienter und nachhaltiger bedienen können
• Nachhaltiges internationales Wachstum: Wir sind uns unserer sozialen, wirtschaftlichen und ökologischen Verantwortung als Organisation bewusst, um einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft als Ganzes zu haben
• Vielfalt und Inklusion: sind entscheidend für ein gesundes und produktives Arbeitsumfeld und werden bei H.Essers aktiv gefördert

Dies sind nur einige Gründe, warum H.Essers eine attraktive Wahl ist. Wir sind gespannt darauf, Deine Gründe zu erfahren.