Specialist Process Validation and Change Management (m/w/d)

Hays; Dortmund; Vor Ort; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein renommiertes Unternehmen sucht eine engagierte Persönlichkeit, die bei der Einführung neuer Prozesse und Systeme unterstützt. Diese abwechslungsreiche Tätigkeit umfasst die Entwicklung innovativer Konzepte zur Prozessoptimierung sowie die Erstellung und Integration von Dokumenten. Sie bringen Ihre Ideen in die Gestaltung von E-Learning-Kursen ein und sind verantwortlich für die Dokumentenfreigabe im Rahmen von Changes. Mit einem hohen Maß an Präzision und einem ausgeprägten Qualitätsbewusstsein tragen Sie zur erfolgreichen Umsetzung komplexer Projekte bei. Wenn Sie eine Leidenschaft für Teamarbeit und Flexibilität haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess

Qualifikationen

• Erste Kenntnisse in Validierung und Change Control Management von Vorteil.
• Hervorragende MS Office-Kenntnisse und technisches Verständnis.

Aufgaben

• Unterstützung bei der Einführung neuer Prozesse und Systeme.
• Entwicklung innovativer Konzepte zur Prozessverschlankung.

Kenntnisse

Validierung

Change Control Management

MS Office

Technisches Verständnis

Qualitätsbewusstsein

Teamarbeit

Flexibilität

Deutsch (fließend)

Englisch (gut)

Ausbildung

Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

Jobbeschreibung

Aufgaben

1. Sie dienen als Unterstützung bei der Einführung neuer Prozesse und Systeme, wie die Timeline- und Schulungsplanung für Digitale Validierung (DiVal) und Computer System Validation (CSV).
2. Sie helfen beim Entwickeln innovativer Konzepte zur Prozessverschlankung und setzen diese in die Praxis um.
3. Sie arbeiten an der Erstellung, Optimierung und Integration von Dokumenten, wie Vorlagen für Prozessvalidierungen („Digitale Validierung“) und Changepläne.
4. Sie bringen Ihre Ideen bei der Gestaltung und Entwicklung von E-Learning-Kursen zu Themen wie Change Control, Validierung und FMEA ein.
5. Sie sind für das Erstellen überzeugender Vorlagen und Präsentationen verantwortlich und gestalten moderne SharePoint-Seiten für Change Control und Validierung.
6. Sie übernehmen das Organisieren der Dokumentenfreigabe im Rahmen von Changes und sorgen für einen reibungslosen Ablauf.
7. Sie sind zuständig für das Analysieren und Dokumentieren der Changepflichten aller Fachbereiche und stimmen diese mit lokalen und Corporate-Vorgaben ab.
8. Sie nutzen Ihre Kreativität, um KI-Anwendungsfälle zu implementieren, z. B. durch die Erstellung von Prompts.
9. Sie übernehmen die Verantwortung bei Reevaluierungen von Produktionsanlagen und Laborgeräten.

Anforderungen

1. Sie bringen erste Kenntnisse in den Themen Validierung und Change Control Management mit (von Vorteil).
2. Sie verfügen über ein gutes technisches Verständnis und idealerweise eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung.
3. Ein sicherer Umgang mit GMP und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein zeichnen Sie aus.
4. Ihre MS Office-Kenntnisse sind hervorragend, und Sie wissen, wie Sie diese effektiv einsetzen.
5. Sie arbeiten strukturiert, eigenständig und mit einem hohen Maß an Präzision – auch in komplexen Projekten.
6. Sie bringen Flexibilität und die Bereitschaft mit, sich in neue Themen einzuarbeiten.
7. Sie kommunizieren sicher und klar in Deutsch, und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
8. Sie legen großen Wert auf Teamarbeit und schätzen den Austausch mit Kolleginnen und Kollegen.

Wir bieten

1. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen.
2. Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess durch unser Team.
3. 30 Tage Urlaub.

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