Specialist Clinical Data Management (m/w/i) für die medigital

FACT Werbeagentur GmbH; Iserlohn; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine etablierte Firma sucht einen Specialist Clinical Data Management, um eine zentrale Rolle in der Datenverwaltung klinischer Studien zu übernehmen. In dieser spannenden Position sind Sie verantwortlich für die Definition und Dokumentation von Datenflüssen, die Auswahl und Implementierung von EDC-Systemen sowie die Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Stakeholdern zusammen, um interne Prozesse zu etablieren und zu optimieren. Diese Rolle bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu wachsen und Ihre Fähigkeiten in einem unterstützenden Team weiterzuentwickeln. Wenn Sie eine Leidenschaft für Datenmanagement und klinische Studien haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Attraktives Gehaltspaket

Flexible Arbeitszeitmodelle

Intensive Einarbeitungsphase

Steuerfreier Betreuungszuschuss

Umfangreiches Gesundheitsschutzprogramm

Gemeinsame Feste und Weiterbildungen

Frische Mahlzeiten aus dem Restaurant

Individuelle Weiterbildungsmaßnahmen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder medizinischer Informatik.
• Erfahrung in klinischen Studien und Datenmanagement.

Aufgaben

• Dokumentation und Definition des Datenflusses in klinischen Studien.
• Implementierung von EDC-Systemen für Datenanalysen.

Kenntnisse

Detailgenauigkeit

Teamarbeit

Pragmatismus

Statistische Planung

Software-Entwicklung

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Hochschulstudium in medizinischer Informatik

Studium in Statistik oder Data Science

Tools

EDC-Systeme

HTML

R

Python

Jobbeschreibung

Finde bei MEDICE nicht nur einen Job, sondern eine zweite Familie als

Specialist Clinical Data Management (m/w/i) für die medigital

Aufgaben:

• Definition und Dokumentation des gesamten Datenflusses im Rahmen klinischer Aktivitäten unter engem Einbezug interner Stakeholder wie z.B. Clinical Affairs Manager, Datenschutzexperten, Data Scientist, Entwickler/innen
• Projektspezifische Auswahl und Implementierung von EDC-Systemen für klinische Studien, Anwenderbefragungen und anderen systematischen Datenerhebungen
• Durchführung von User-Acceptance Tests, Plausibilitätsprüfungen und anderen Maßnahmen zur Qualitätssicherung klinischer Daten
• Mitarbeit bei der Ausgestaltung und der Erstellung regulatorischer Studiendokumente
• Etablierung von internen Prozessen zum klinischen Datenmanagement und Beschreibung dieser in Standardarbeitsanweisungen zusammen mit relevanten Stakeholdern
• Sukzessive Weiterentwicklung eines eigenen einfachen EDC-Systems für Datenerhebungen in der Routineversorgung z.B. Real World Evidence, nicht-interventionelle Studien
• Übernahme administrativer Aufgaben im Rahmen von Studienaktivitäten

Qualifikationen:

• Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Hochschulstudium im Bereich medizinischer Informatik, Statistik, Data Science oder vergleichbar
• Erste Erfahrung in vergleichbarer Position bei einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Unternehmen oder bei einer Auftragsforschungsorganisation
• Grundlegendes Verständnis für Datenflüsse in klinischen Studien sowie für das regulatorische Umfeld (z.B. DSGVO, ISO27k, ISO14155)
• Idealerweise gute Kenntnisse gängiger Programmiersprachen (z.B. HTML, R oder Python), praktische Erfahrungen in der statistischen Planung und Auswertung von klinischen Studien sowie ein solides Verständnis von agiler Software-Entwicklung
• Fähigkeit, Detailgenauigkeit und Pragmatismus situationsgerecht abwägen zu können und auch in komplexen Projekten den Überblick zu behalten
• Teamplayer und Fähigkeit zur teamübergreifenden Zusammenarbeit
• Sorgfältige und akkurate Arbeitsweise und lösungsorientierte Haltung
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

• Ein attraktives Gehaltspaket und lohnende Zusatzleistungen sowie ein umfassendes Versicherungssystem.
• Flexible Arbeitszeitmodelle für die optimale Vereinbarkeit von Familie und Beruf.
• Eine intensive Einarbeitungsphase zur optimalen Vorbereitung auf die kommenden Herausforderungen.
• Steuerfreien Betreuungszuschuss für Ihren Nachwuchs.
• Umfangreiches Arbeitsschutz- und Gesundheitsprogramm.
• Gemeinsame Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und Weiterbildungen im MediCampus.
• Reichhaltiges Angebot an täglich frischen Mahlzeiten aus dem hauseigenen Restaurant und unserem Working-Café.
• Individuelle Weiterbildungsmaßnahmen zur persönlichen und beruflichen Entwicklung.

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Nicole Davids

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