Specialist Clinical Data Management (m/w/i) für die medigital

MEDICE Pharmaceuticals Pütter GmbH & Co. KG; Deutschland; Remote; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

MEDICE Pharmaceuticals sucht einen Specialist Clinical Data Management (m/w/i), um das Datenmanagement bei klinischen Studien zu leiten. Die Position erfordert ein naturwissenschaftliches Studium und Kenntnisse in relevanten Programmiersprachen. Flexible Arbeitszeitmodelle und zahlreiche Sozialleistungen sind Teil des Angebots. Ideal für Kandidaten mit Teamgeist und einem Blick für Details, die in einer dynamischen Umgebung arbeiten möchten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitmodelle

Zahlreiche Sozialleistungen

Individuelle Entwicklung

Arbeitsplatzsicherheit

Kostenfreies Training

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbar.
• Erste Erfahrung in ähnlicher Position bei pharmazeutischen Unternehmen.
• Gute Kenntnisse in gängigen Programmiersprachen erwünscht.

Aufgaben

• Definition und Dokumentation des gesamten Datenflusses bei klinischen Aktivitäten.
• Auswahl und Implementierung von EDC-Systemen für klinische Studien.
• Durchführung von User-Acceptance Tests und Qualitätssicherungsmaßnahmen.

Kenntnisse

Datenflüsse verstehen

Teamarbeit

Detailgenauigkeit

Pragmatischer Ansatz

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Hochschulstudium im Bereich medizinischer Informatik, Statistik oder Data Science

Tools

HTML

R

Python

Jobbeschreibung

Specialist Clinical Data Management (m/w/i) für die medigital

MEDICE Pharmaceuticals Pütter GmbH & Co. KG

Specialist Clinical Data Management (m/w/i) für die medigital

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.

BereichIT/Digitalisierung, Verwaltung & Finanzen

VertragsartUnbefristet

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

• Definition und Dokumentation des gesamten Datenflusses im Rahmen klinischer Aktivitäten unter engem Einbezug interner Stakeholder wie z.B. Clinical Affairs Manager, Datenschutzexperten, Data Scientist, Entwickler/innen
• Projektspezifische Auswahl und Implementierung von EDC-Systemen für klinische Studien, Anwenderbefragungen und anderen systematischen Datenerhebungen
• Durchführung von User-Acceptance Tests, Plausibilitätsprüfungen und anderen Maßnahmen zur Qualitätssicherung klinischer Daten
• Mitarbeit bei der Ausgestaltung und der Erstellung regulatorischer Studiendokumente
• Etablierung von internen Prozessen zum klinischen Datenmanagement und Beschreibung dieser in Standardarbeitsanweisungen zusammen mit relevanten Stakeholdern
• Sukzessive Weiterentwicklung eines eigenen einfachen EDC-Systems für Datenerhebungen in der Routineversorgung z.B. Real World Evidence, nicht-interventionelle Studien
• Übernahme administrativer Aufgaben im Rahmen von Studienaktivitäten

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

Flexible Arbeitszeitmodelle

Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.

Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.

Zahlreiche Sozialleistungen

Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.

Individuelle Entwicklung

Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.

Arbeitsplatzsicherheit

Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.

Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Hochschulstudium im Bereich medizinischer Informatik, Statistik, Data Science oder vergleichbar
• Erste Erfahrung in vergleichbarer Position bei einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Unternehmen oder bei einer Auftragsforschungsorganisation
• Grundlegendes Verständnis für Datenflüsse in klinischen Studien sowie für das regulatorische Umfeld (z.B. DSGVO, ISO27k, ISO14155)
• Idealerweise gute Kenntnisse gängiger Programmiersprachen (z.B. HTML, R oder Python), praktische Erfahrungen in der statistischen Planung und Auswertung von klinischen Studien sowie ein solides Verständnis von agiler Software-Entwicklung
• Fähigkeit, Detailgenauigkeit und Pragmatismus situationsgerecht abwägen zu können und auch in komplexen Projekten den Überblick zu behalten
• Teamplayer und Fähigkeit zur teamübergreifenden Zusammenarbeit
• Sorgfältige und akkurate Arbeitsweise und lösungsorientierte Haltung
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.

Wir vom Team People & Culture sind bemüht, alle Anfragen kurzfristig zu beantworten.

Bitte nutzen Sie hierfür die E-Mail-Adresse

Medigital - Wer sind wir innerhalb der Health Family?

Wir gestalten die Gesundheitsversorgung durch Digitalisierung - für eine gesündere Welt

Als Teil der MEDICE Health Family wollen wir mit vielfältigen digitalen Lösungen den Therapeuten die Möglichkeit geben, einerseits das Patienten-Management auch mit nicht-pharmakologischen Interventionsmöglichkeiten zu individualisieren und zu verbessern und andererseits die Patientensouveränität zu erhöhen.

Ganz nach dem Motto „Gemeinsam neue Angebote schaffen“ – wollen wir die etablierten Märkte der MEDICE Health Family im Bereich der ZNS, der Nephrologie und der Frauengesundheit in den nächsten Jahren mit einem neuen Portfolio von Angeboten bedienen. Dazu bauen wir ein gemeinsames Portfolio aus pharmakologischen und nicht-pharmakologischen, also digitalen, Interventionen, welche den Verschreibern neue Therapiewege eröffnen.

Zusätzlich werden wir diese nicht-pharmakologischen Angebote auch über „direct-to-consumer“ Kanäle den Patienten und Betroffenen selbst zur Verfügung stellen, um den Zugang zu state-of-the-art Versorgung noch breiter zu schaffen.

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Specialist Clinical Data Management (m/w/i) für die medigital

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.

StandortRemote

BereichIT/Digitalisierung, Verwaltung & Finanzen

VertragsartUnbefristet

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Definition und Dokumentation des gesamten Datenflusses im Rahmen klinischer Aktivitäten unter engem Einbezug interner Stakeholder wie z.B. Clinical Affairs Manager, Datenschutzexperten, Data Scientist, Entwickler/innen

Projektspezifische Auswahl und Implementierung von EDC-Systemen für klinische Studien, Anwenderbefragungen und anderen systematischen Datenerhebungen

Durchführung von User-Acceptance Tests, Plausibilitätsprüfungen und anderen Maßnahmen zur Qualitätssicherung klinischer Daten

Mitarbeit bei der Ausgestaltung und der Erstellung regulatorischer Studiendokumente

Etablierung von internen Prozessen zum klinischen Datenmanagement und Beschreibung dieser in Standardarbeitsanweisungen zusammen mit relevanten Stakeholdern

Sukzessive Weiterentwicklung eines eigenen einfachen EDC-Systems für Datenerhebungen in der Routineversorgung z.B. Real World Evidence, nicht-interventionelle Studien

Übernahme administrativer Aufgaben im Rahmen von Studienaktivitäten

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

Flexible Arbeitszeitmodelle

Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.

Events

Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.

Zahlreiche Sozialleistungen

Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.

Individuelle Entwicklung

Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.

Arbeitsplatzsicherheit

Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.

MediGym

Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Hochschulstudium im Bereich medizinischer Informatik, Statistik, Data Science oder vergleichbar

Erste Erfahrung in vergleichbarer Position bei einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Unternehmen oder bei einer Auftragsforschungsorganisation

Grundlegendes Verständnis für Datenflüsse in klinischen Studien sowie für das regulatorische Umfeld (z.B. DSGVO, ISO27k, ISO14155)

Idealerweise gute Kenntnisse gängiger Programmiersprachen (z.B. HTML, R oder Python), praktische Erfahrungen in der statistischen Planung und Auswertung von klinischen Studien sowie ein solides Verständnis von agiler Software-Entwicklung

Fähigkeit, Detailgenauigkeit und Pragmatismus situationsgerecht abwägen zu können und auch in komplexen Projekten den Überblick zu behalten

Teamplayer und Fähigkeit zur teamübergreifenden Zusammenarbeit

Sorgfältige und akkurate Arbeitsweise und lösungsorientierte Haltung

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kontakt

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Ihre Ansprechpartnerin
Nicole Davids

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Als Teil der MEDICE Health Family wollen wir mit vielfältigen digitalen Lösungen den Therapeuten die Möglichkeit geben, einerseits das Patienten-Management auch mit nicht-pharmakologischen Interventionsmöglichkeiten zu individualisieren und zu verbessern und andererseits die Patientensouveränität zu erhöhen.

Ganz nach dem Motto „Gemeinsam neue Angebote schaffen“ – wollen wir die etablierten Märkte der MEDICE Health Family im Bereich der ZNS, der Nephrologie und der Frauengesundheit in den nächsten Jahren mit einem neuen Portfolio von Angeboten bedienen. Dazu bauen wir ein gemeinsames Portfolio aus pharmakologischen und nicht-pharmakologischen, also digitalen, Interventionen, welche den Verschreibern neue Therapiewege eröffnen.

Zusätzlich werden wir diese nicht-pharmakologischen Angebote auch über „direct-to-consumer“ Kanäle den Patienten und Betroffenen selbst zur Verfügung stellen, um den Zugang zu state-of-the-art Versorgung noch breiter zu schaffen.

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