Specialist Change-Owner (m/w/d) im Bereich Manufacturing

Roche; Penzberg; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

An established industry player is seeking a dedicated professional to join their dynamic Quality Event Management team in Penzberg. This exciting role involves managing changes in manufacturing specifications within a highly regulated environment. You will collaborate with experts to ensure compliance with GMP standards and drive continuous improvement initiatives. This position offers a unique opportunity to make a significant impact on patient care while working in a supportive and innovative culture. If you thrive in a collaborative setting and are passionate about quality and efficiency, this role is perfect for you.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheitsmanagement

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Attraktives Gehaltspaket

Offene Unternehmenskultur

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als Techniker/in oder Fachhochschulstudium.
• Berufserfahrung in der (API-) Produktion oder Qualitätssicherung.

Aufgaben

• Planung und Umsetzung von Änderungen an Herstellvorgaben.
• Bearbeitung von Changeanträgen und Dokumenten.

Kenntnisse

Change Management

GMP Standards

Team Coordination

Continuous Improvement

Problem Solving

Communication Skills

IT Affinity

English Proficiency

German Proficiency

Ausbildung

Technical Education (Chemistry/Biotechnology)

Bachelor's Degree in Technical or Natural Sciences

Tools

Trello

Monday.com

MS Office

Google Tools

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Werde Teil der Pharmaherstellung!

Als Teil des QEMCO (Quality Event Management Change Owner)-Teams bei Pharma Manufacturing in Penzberg (PTM MFG) bist du an der Produktion von Medikamenten beteiligt. Unsere Produktionsbetriebe in PTM MFG stellen kommerzielle Produkte und Wirkstoffe für die Durchführung klinischer Studien der Phase III her. In einem hochregulierten GMP-Umfeld trägst du dazu bei, dass unsere Produktionsprozesse reibungslos und effizient ablaufen. Deine Aufgabe: Das Change Management für Herstellvorgaben.

Werde Teil unseres Teams!

Im QEMCO-Team erwartet dich ein dynamisches und diverses Umfeld, in dem Zusammenarbeit großgeschrieben wird. Wir unterstützen uns gegenseitig und feiern gemeinsam erreichte Erfolge. Offene Kommunikation, kontinuierliche Verbesserung und ein respektvoller Umgang prägen unsere Teamkultur.

Deine Aufgaben im Detail:

• Du übernimmst die eigenverantwortliche Planung, Koordination und Umsetzung von Änderungen an Herstellvorgaben für unsere Produktionsbetriebe. Dabei arbeitest du eng mit Experten aus Produktion, MSAT und Qualitätssicherung zusammen und moderierst und koordinierst Teammeetings.

• Du bearbeitest Changeanträge im System, überarbeitest Dokumente und nutzt digitale Tools wie Trello und Monday, um den Überblick zu behalten.

• Du stellst sicher, dass unsere Herstelldokumentation den internen GMP-Standards entspricht.

• Du treibst die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse voran, um Abläufe zu optimieren und zu standardisieren.

• Du präsentierst die Umsetzung von Änderungen an Herstellvorgaben bei Behörden-Audits und internen Inspektionen.

• Du hast ein intrinsisches Interesse daran, die Änderungen, die du bearbeitest, umfassend zu verstehen. Daher bist du im engen Austausch mit der Produktion und bereit, auch im Reinraum zu arbeiten, um den Kontext und den Bedarf der Produktion optimal zu erfassen.

• Du bist flexibel und behältst auch in einem dynamischen Umfeld mit spontanen Aufgaben und kurzfristigen Änderungen den Überblick. Du bist in der Lage, schnell auf neue Situationen zu reagieren und effektive Lösungen zu finden.

Dein Profil:

• Qualifikation: Du hast eine abgeschlossene Ausbildung als Techniker/in (Chemie, Biotechnologie o.ä.) oder ein (Fachhochschul-) Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich.

• Erfahrung: Du bringst Berufserfahrung in der (API-) Produktion oder Qualitätssicherung im GMP-Umfeld mit und bist ein sicherer Moderator von Teams. Idealerweise hast du bereits mit Lean- und agilen Methoden gearbeitet. Kontinuierliche Verbesserung ist für dich kein Fremdwort.

• Mindset: Du siehst Herausforderungen als Chancen, zeigst eine proaktive Herangehensweise und hast den Wunsch, dich und deine Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln. Kreativität und der Mut, neue Ideen einzubringen, zeichnen dich aus.

• Skills: Du bist ein Teamplayer, arbeitest strukturiert und organisiert und behältst auch in stressigen Situationen den Überblick und hast Spaß an deiner Arbeit.

• Kommunikation: Transparente, zielorientierte und offene Kommunikation ist für dich selbstverständlich.

• IT-Affinität: Du bist sicher im Umgang mit MS-Office und Google Tools und hast keine Scheu vor IT-Systemen.

• Sprachen: Du verfügst über gute bis sehr gute Englischkenntnisse und fließende Deutschkenntnisse.

Was wir dir bieten:

• Eine spannende und herausfordernde Tätigkeit

• Die Möglichkeit, aktiv Veränderungen mitzugestalten und einen wichtigen Beitrag zur Patientenversorgung zu leisten.

• Ein attraktives Gehaltspaket und umfangreiche Sozialleistungen (z.B. betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsmanagement).

• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereperspektiven.

• Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur, in der Teamgeist großgeschrieben wird.

Die Position ist aufgrund von Elternzeit für zwei Jahre befristet!

So bewirbst du dich:

Wir machen’s. Einfach. Werde jetzt Teil unseres Teams!

Bitte lade hierfür Deinen Lebenslauf online hoch. Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir keine weiteren Dokumente.

Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!

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Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.