Specialist Biospecimen Acquisition (m/w/d)

Trenkwalder Germany; Penzberg; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Roche Diagnostics GmbH sucht eine/n erfahrene/n Beschaffungsprofi für Biospecimen Acquisition. Sie steuern die Beschaffung von Humanmaterial und biomol Proben für interne Kunden aus R&D und CDMA und koordinieren den Prozess entlang geltender Qualitätsstandards.

Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen, Lieferanten und Global Procurement zusammen, dokumentieren Daten lückenlos und unterstützen Stakeholder durch fachliche Beratung und Coaching von Kolleginnen und Kollegen.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder Master) in Biologie, Biotechnologie, Life Sciences oder vergleichbar.
• 1–5 Jahre Berufserfahrung in Forschung, Pharma, Medizintechnik, Diagnostik oder CRO.
• Erfahrung in der Beschaffung von Bioproben/Humanmaterial, Biobanking oder klinischen Studien.
• Reguliertes Umfeld mit GxP-/GLP-/GCP-Anforderungen.
• Kenntnisse mit LIMS oder vergleichbaren Daten- und Dokumentenmanagementsystemen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse auf Business-Niveau.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Kompetenz.

Responsibilities

• Verantwortung für die Beschaffung von Humanmaterial und biologischen Proben für interne Kunden aus R&D und CDMA
• Steuerung und Koordination der Biospecimen Acquisition entlang etablierter Prozesse und Qualitätsanforderungen
• Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, Lieferanten sowie Global Procurement, Legal, SHE, Quality und Import/Export
• Koordination und Vertretung des Biospecimen Acquisition and Management (BAM) bei internen und externen Projekt- und Stakeholder-Meetings
• Sicherstellung der vollständigen und korrekten Dokumentation sowie Prüfung und Verwaltung relevanter Probendaten
• Pflege und Verwaltung von Biospecimen-Daten in validierten LIMS-Systemen unter Einhaltung von GxP-Anforderungen
• Identifikation, Bewertung, Kommunikation und Eskalation von Projektrisiken und operativen Problemen
• Nutzung wissenschaftlicher Expertise zur Unterstützung von Projektentscheidungen sowie fachliche Unterstützung und Coaching von Kollegen

Skills

Biologie/Life Sciences

Biospecimen Beschaffung

GxP/GLP/GCP Kenntnisse

LIMS Kenntnisse

MS Office / Google Suite

Englisch (Business)

Deutsch (Business)

Education

Bachelor/Master in Life Sciences/Biolologie

Tools

LIMS

Job description

Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 17.000 Mitarbeitenden an mehreren Standorten in Deutschland vertreten. Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für die Beschaffung von Humanmaterial und biologischen Proben für interne Kunden aus R&D und CDMA
• Steuerung und Koordination der Biospecimen Acquisition entlang etablierter Prozesse und Qualitätsanforderungen
• Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, Lieferanten sowie Global Procurement, Legal, SHE, Quality und Import/Export
• Koordination und Vertretung des Biospecimen Acquisition and Management (BAM) bei internen und externen Projekt- und Stakeholder-Meetings
• Sicherstellung der vollständigen und korrekten Dokumentation sowie Prüfung und Verwaltung relevanter Probendaten
• Pflege und Verwaltung von Biospecimen-Daten in validierten LIMS-Systemen unter Einhaltung von GxP-Anforderungen
• Identifikation, Bewertung, Kommunikation und Eskalation von Projektrisiken und operativen Problemen
• Nutzung wissenschaftlicher Expertise zur Unterstützung von Projektentscheidungen sowie fachliche Unterstützung und Coaching von Kollegen
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder Master), z. B. Biologie, Biotechnologie, Life Sciences oder vergleichbar
• 1–5 Jahre Berufserfahrung in Forschung, Pharma, Medizintechnik, Diagnostik oder einer Contract Research Organization (CRO)
• Erfahrung in der Beschaffung von Bioproben und Humanmaterial, Biobanking, klinischen Studien oder Labordiagnostik
• Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld, idealerweise mit GxP-, GLP- oder GCP-Anforderungen
• Kenntnisse im Umgang mit LIMS oder anderen validierten Daten- und Dokumentenmanagementsystemen
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office und/oder Google Suite
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse auf Business-Niveau
• Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Kompetenz sowie Erfahrung in der Abstimmung mit internen Schnittstellen