Koordinator Pharmazeutische Herstellung (m/w/d)

Bertrandt Group; Biberach an der Riß; On-site; EUR 52,000 - 68,000; Full time

Job summary

Bertrandt Group in Deutschland sucht eine Fachkraft im produzierenden Umfeld, die GMP-Vorgaben sicher anwendet und das Bedienpersonal fachlich führt. Sie erstellen Schulungen, arbeiten an der Arbeitsdokumentation und koordinieren Materialbereitstellung.

Sie verfügen über eine pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Qualifikation, mehrjährige Produktionserfahrung sowie Kenntnisse in GMP, SOPs und IT-Systemen. Flexibilität und Teamfähigkeit runden das Profil ab.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung bzw. vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Produktionsumfeld.
• Fundierte GMP-Kenntnisse, Hygiene- und Qualitätsvorgaben.
• Erfahrung mit SOP-basierten Abläufen sowie Schulungen.

Responsibilities

• Sicherstellung reibungsloser Produktionsabläufe unter GMP-, Hygiene-, Qualitäts- & Compliance-Vorgaben.
• Fachliche Führung des Bedienpersonals und Koordination des Troubleshooting-Managements.
• Erstellung und Durchführung von Schulungen sowie Arbeitsanweisungen.
• Bereitstellung von Produktionsmaterialien termingerecht sicherstellen.
• Dokumentation von Tätigkeiten, Logbücherführung und Audit-Trail-Reviews.
• Planung und Koordination von Sonderaktionen sowie Unterstützung bei Audits.

Skills

GMP-Kenntnisse

Führung

Schulung

Dokumentation

Deutschkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliche/pharmazeutische Ausbildung

Tools

SAP

MS Office

Standardsoftware

Job description

Wir sind Bertrandt.Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Tag für Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an mehr als 50 Standorten weltweit.

Was Sie Erwartet

• Sicherstellung reibungsloser Produktionsabläufe unter Einhaltung der geltenden GMP-, Hygiene-, Qualitäts- und Compliance-Vorgaben
• Fachliche Führung des Bedienpersonals sowie Koordination des Troubleshooting-Managements
• Erstellung und Durchführung von Schulungen sowie Erstellung von Arbeitsanweisungen
• Sicherstellung der termingerechten Bereitstellung der für die Produktion benötigten Materialien
• Durchführung administrativer und GMP-relevanter Tätigkeiten, einschließlich Abschluss und Review von Fertigungs- und Herstellberichten sowie Audit-Trail-Reviews
• Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten, Führung von Logbüchern und Durchführung von Plausibilitätsprüfungen
• Planung und Koordination von Sonderaktionen sowie Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen bzw. externen Audits

Was Sie Mitbringen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung, z. B. als Pharmakant (m/w/d), Produktionsfachkraft Chemie (m/w/d), PTA (m/w/d) oder BTA (m/w/d), oder eine vergleichbare Qualifikation in einem technischen, lebensmittel- oder pharmanahen Berufsumfeld
• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im relevanten Produktionsumfeld
• Fundierte Kenntnisse im aseptischen Umfeld sowie gutes technisches Verständnis
• Sichere Kenntnisse der GMP-Vorgaben und relevanten Hygieneanforderungen
• Erfahrung mit SOP-basierten Arbeitsabläufen sowie in der Erstellung und Durchführung von Schulungen
• Gute PC-Kenntnisse und sicherer Umgang mit gängigen IT-Systemen und Standardsoftware
• Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie Organisationsgeschick, Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Flexibilität
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zur Arbeit im Zwei-Schicht-Betrieb sowie zu versetzten Arbeitszeiten bis hin zum vollkontinuierlichen Schichtbetrieb

Bertrandt legt großen Wert auf Gleichbehandlung und Chancengleichheit. Unsere Recruiting-Entscheidungen basieren auf den Erfahrungen und Fähigkeiten der Bewerber*innen. Schwerbehinderte Menschen bzw. gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX sind herzlich willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Sie sind interessiert?

Wir freuen uns über Ihre Bewerbung!