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Software Validation Manager (m/w/d) | Pharma

Akkodis

Biberach an der Riß

Hybrid

EUR 70.000 - 90.000

Vollzeit

Vor 8 Tagen

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharma-Branche sucht einen Teamleiter für die Validierung von computerisierten Systemen. Der ideale Kandidat hat einen Masterabschluss und umfangreiche Erfahrung in regulierten Umgebungen. Die Stelle bietet hybrides Arbeiten, attraktive Vergütung und viele Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Hybrides Arbeiten (1-2 Tage)
Attraktive Vergütung
Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
Team- und Sportevents

Qualifikationen

  • Mindestens ein Masterabschluss oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung.
  • Umfangreiche Erfahrung mit Validierungsanforderungen in regulierten Umgebungen.
  • Nachgewiesene Projektmanagement-Fähigkeiten und Führungserfahrung.

Aufgaben

  • Leitung des internationalen Projektteams zur Validierung aller computerisierten Systeme.
  • Sicherstellung der Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung der CSV&C-Standards.
  • Überwachung der Planung, Konfiguration und Installation von Systemen.

Kenntnisse

Erfahrung mit GxP
Projektmanagement
Kommunikationsfähigkeiten
Datenverarbeitung

Ausbildung

Masterabschluss in einem wissenschaftlichen oder technischen Bereich

Jobbeschreibung

Job-ID: JN -072025-65691



Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir:

  • Start: ASAP
  • Standort: Großraum Ulm
  • Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
  • Stellenendwert vrsl. AT



Aufgaben

  • Lead international project team for validation of all computerized systems in Pharmaceutical Development (NCE division)
  • Ensure lean implementation and continuous improvement of CSV&C standards
  • Oversee planning, configuration, installation, and testing of systems in compliance with GxP and safety requirements
  • Manage validation activities for complex international and interdisciplinary applications
  • Develop new solutions and optimize existing applications
  • Collaborate with global teams on lifecycle documentation
  • Create and maintain training concepts and key user programs
  • Organize and deliver training for users of validated systems



Profil

  • Master's degree (e.g., MBA, MSc) in a scientific or technical discipline OR completed vocational training in a related field, combined with several years of professional experience
  • Extensive experience with validation requirements for computerized systems in regulated environments, including GxP, 21 CFR Part 11, and ISPE GAMP 5
  • Strong understanding of SOPs and process landscapes relevant to the business area
  • Proven project management skills and leadership experience
  • Solid grasp of development data, data processing requirements, and a business-oriented mindset
  • Ability to perform well under pressure, with excellent communication skills in interdisciplinary and international settings, and strong presentation capabilities
  • Fluent in English; proficiency in German is an advantage



Unser Angebot

  • Hybrides Arbeiten (1-2 Tage)
  • Teamspirit und Diversität
  • Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Sozialleistungen
  • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Team- und Sportevents
  • Globales Netzwerk
  • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

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