Software Validation Manager (m/w/d)

GULP – experts united; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie in Biberach sucht einen Software Validation Manager (m/w/d). Diese Rolle umfasst die Führung eines internationalen Teams, die Verantwortung für die Validierung computergestützter Systeme und die Sicherstellung ihrer Einhaltung von GxP-Standards. Bewerber sollten über einen Masterabschluss und umfangreiche berufliche Erfahrung in der Validierung verfügen.

Leistungen

Attraktives Gehalt

Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr

Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Umfangreiche Sozialleistungen

Erstattung von Fahrtkosten

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Gute Übernahmechancen

Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten

Kostenlose Sprachkurse

Qualifikationen

• Berufserfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in einer regulierten Umgebung.
• Fließend in Englisch und vorzugsweise in Deutsch.

Aufgaben

• Leitung eines internationalen Projektteams zur Validierung aller computergestützten Systeme.
• Planung, Konfiguration, Installation und Test von Systemen unter Berücksichtigung der GxP-Anforderungen.

Kenntnisse

Projektmanagementfähigkeiten

Fähigkeiten zur interdisziplinären Zusammenarbeit

Fähigkeiten in der Kommunikation

Ausbildung

Masterabschluss (z.B. MBA, MSc) in einem wissenschaftlichen/technischen Bereich

Jobbeschreibung

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Erstattung von Fahrtkosten
• In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag
• Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
• Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen
  
  
  

We are currently looking for a Software Validation Manager (m/w/d) on behalf of our business partner from the pharmaceutical industry based in Biberach.

Ihre Benefits

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Erstattung von Fahrtkosten
• In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag
• Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
• Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen
  
  
  

Ihre Aufgaben

• As Software Validation Manager, you lead an international project team and you are responsible for the validation of all computerized systems within Pharmaceutical Development to ensure a lean implementation and continuous improvement of CSV&C standards in the NCE division.
• With your expertise, you ensure planning, configuration, installation and testing of systems considering GxP and safety requirements.
• You are responsible for managing the validation activities for complex international and interdisciplinary applications. Furthermore, you will create new solutions or further develop or optimize existing applications.
• Also, you cooperate with worldwide functions who are involved in the generation and maintenance of life cycle documentation.
• In addition, you also create and maintain training and key user concepts and organize training for users of validated systems.
  
  
  

Ihr Profil

• Master’s degree (e.g. MBA, MSc) in a scientific/technical field or completed technical/scientific vocational training, with several years' professional experience
• Professional experience in validation requirements for computerized systems in the regulated environment of GxP, 21 CFR Part 11 and ISPE GAMP 5
• Good understanding of the SOPs/processes landscape of the related business area
• Project management skills and Leadership experience
• Good understanding of development data and data processing requirements as well as Business management mindset
• Good ability to work under pressure, proven communication capabilities in interdisciplinary and international cooperation and strong presentation skills
• Fluent in English and preferably in German
  
  
  

Firmenbeschreibung

Randstad is one of the world's leading talent companies with the ambition to be the world's most equitable and specialized talent company. Through our "partner for talent" corporate strategy, we find, develop and connect specialized talents with companies - worldwide, locally and always at a high speed. We build high-quality, diverse, and agile teams, while individuals can enjoy a rewarding career path with equitable opportunities.

Randstad Professional is one of Randstad's four specializations and focuses on the placement of specialists and managers in the future-oriented sectors of IT, Engineering, Life Science and Office.

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