Senior Scientist I / Projekt Manager - Pharmazeutische Entwicklung, Kombinationsprodukte (all g[...]

Unternehmensbeschreibung

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.

Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, die Dich inspiriert

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Gemeinsam großes bewegen – als Senior Scientist I / Projekt Manager - Pharmazeutische Entwicklung, Kombinationsprodukte (all genders) (Vollzeit, unbefristet)

Als Projektmanager/Projektmanagerin in der Abteilung Combination Product Development bist Du für die Leitung eines funktionsübergreifenden Teams (Engineering, Quality, Supply Chain, Marketing, Operations, Human Factors, Project Management und externe Partner) sowie bei der Durchführung eines Portfolios von Projekten, die auf die Bestandteile des Liefersystems eines Kombinationsprodukts (Device, Primärverpackungen, Zubehör, Sekundärverpackungen, Gebrauchsanweisungen und Etikettierung) ausgerichtet sind verantwortlich. Als Projektmanager/Projektmanagerin stellst Du sicher, dass die für zugewiesene Projekte festgelegte Strategie und Pläne auf die Bedürfnisse des Patienten und des Kunden sowie die Geschäftsziele des CMC- und Asset-Teams abgestimmt sind. Dabei musst Du den Zeitplan und den Umfang der Produktentwicklung für CMC-Gate-Reviews und jede klinische Phase abstimmen.

Zusammenfassung der Verantwortlichkeiten:

• Führung eines Portfolios von Combination Product Development Projekten
• Führung funktionsübergreifender Teams mit Schwerpunkt auf Kommerzialisierung, Geräteauswahl, Bau und Qualifizierung von Kombinationsprodukten
• Schlüsselschnittstelle für taktisches und strategisches Management externer Device-Partnerfirmen, einschließlich der Verwaltung des Projektmanagementprozesses und vorausschauende Bewertung potenzieller Partner
• Finanzmanagement einschließlich Budgetierung, Prognose und langfristige Planung der Entwicklungskosten
• Vertretung der R&D-Organisation bei funktionsübergreifendem Management Meetings durch effektive Kommunikation
• Sicherstellung einer effektiven Nutzung von Meetings durch klare Festlegung von Zielen, Agenden, Einladung der speziell benötigten Teammitglieder und Veröffentlichung von Protokollen und den abgeleiteten Aktionen
• Förderung einer kontinuierlichen Verbesserung der Projektmanagementprozesse und der verwendeten Werkzeuge und Techniken

Management externer Partner: Als Projektmanager (all genders) leitest Du das Team bei der Verwaltung der Beziehungen und Leistungen wichtiger externer Deviceentwicklungspartnern. Ein effektiver und effizienter Governance-Prozess für Entwicklungspartner solltest Du definieren und umsetzen, einschließlich der Festlegung der wichtigsten Schnittstellen, der Einhaltung der Kadenz, der Zeitplanung für die Leistungsüberwachung, der Kontrolle des Projektumfangs/der Änderung, der Eskalation von Problemen und der finanziellen Überwachung.

Die Projektrisiken musst Du mit dem Partner während des gesamten Projektlebenszyklus ermitteln und entschärfen. Als Projektmanager (all genders) stellst Du sicher, dass die gesamte AbbVie-Organisation bei Bedarf rechtzeitig und effizient über die Leistung der Partner und den Projektstatus informiert wird. Eine wichtige Aufgabe ist, mit dem AbbVie Team und dem externen Partner zusammenarbeiten, um die Leistung(en) zu definieren und den Status zu verfolgen. Weiterhin sollst Du eine genaue und zeitnahe Kostenschätzungen für die Budgetierung und Prognose vorlegen.

Auswirkungen auf AbbVie: Die Rolle des Projektmanager (all genders) hat großen Einfluss auf die Entwicklung und Einführung der AbbVie-Assets, wenn ein Liefersystem für Kombinationsprodukte benötigt wird. Diese Kombinationsprodukte sind oft technisch komplex, umfassen mehrere Teilsysteme, Sie sind direkt mit dem Patienten verbunden und müssen den aktuellen globalen Anforderungen und Regelwerken entsprechen. In der Regel ist hierfür ein externes Partnermanagement erforderlich. Der Projektmanager (all genders) vertritt die R&D-Funktion vor dem Führungsteam durch effektive Kommunikations- und Managementfähigkeit.

Qualifikation:

• Bachelor- oder gleichwertiger Abschluss und in der Regel 10 Jahre Berufserfahrung, Master- oder gleichwertiger Abschluss und in der Regel 8 Jahre Berufserfahrung, Promotion mit erster Berufserfahrung.
• Fundierte theoretische und praktische Erfahrung im Bereich Kombinationsprodukte-, Medizinprodukte- und/oder Pharmaindustrie.
• Fundiertes Verständnis des pharmazeutischen Produktentwicklungszyklus, u.a. im Bereich der Design History File, des Projektmanagements und der Produktentwicklung.
• Erfahrung mit der Führung funktionsübergreifender Teams mit Schwerpunkt auf Entwicklung, Markteinführung, Design und Qualifizierung von Devices und Kombinationsprodukten.
• Erfahrung in der Initiierung, Auswahl, Koordination und Verwaltung von Projekten.
• Konfliktlösungsfähigkeiten einschließlich überzeugender Managementtechniken, effektive Kommunikation und Fähigkeit zur Mitarbeiterführung.
• Gewährleistung der rechtzeitigen Ausführung und Kommunikation eingehender meldepflichtiger Produktereignisse für Kombinationsprodukte zur Einhaltung globaler Vorschriften.
• Verständnis der GMP-Prinzipien, -Konzepte, -Praktiken und -Standards sowie der damit verbundenen relevanten regulatorischen Anforderungen für die Kommerzialisierung auf verschiedenen globalen Märkten (Vereinigte Staaten, Europa, Asien, Lateinamerika).
• Reisebereitschaft: Bis zu 25 % Reisen können erforderlich sein, um die Zusammenarbeit zwischen mehreren AbbVie-Standorten und Drittanbietern effektiv zu steuern.
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse.

Wie wir gemeinsam Großes bewegen

• mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst.
• mit einer offenen Unternehmenskultur.
• mit einer attraktiven Vergütung.
• mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in.
• mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance.
• mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen.
• mit betrieblichen Sozialleistungen.
• mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation.
• mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten.
• mit einem starken, internationalen Netzwerk.

Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren uns deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.

Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag–Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns–und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf–alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.

Zusätzliche Informationen

AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.