Senior Regulatory Affairs Specialist Germany (m/w/d)

Galderma; Deutschland; Hybrid; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein aufstrebendes Unternehmen im Bereich Dermatologie sucht einen Regulatory Affairs Specialist, um die regulatorische Betreuung von Arzneimitteln in Deutschland zu übernehmen. In dieser Schlüsselposition werden Sie strategische Aufgaben übernehmen, die von der Einhaltung von Produktlizenzen bis hin zu Verhandlungen mit Gesundheitsbehörden reichen. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Wenn Sie leidenschaftlich daran interessiert sind, bedeutende Beiträge zur Gesundheitsversorgung zu leisten, ist dies Ihre Chance, Teil eines innovativen Teams zu werden.

Leistungen

Marktkonforme Vergütung

Attraktives Bonusmodell

Flexible Arbeitsmodelle

30 Tage Jahresurlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Wöchentlich frisches Obst

Lunchvouchers

Mitarbeiter Recognition Programm

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs für Arzneimittel.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche regulatorische Betreuung von Arzneimitteln.
• Verhandlungen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Pharmaceutical Regulations

Negotiation Skills

Stakeholder Interaction

GxP Regulations

Ausbildung

Pharmaziestudium

Bachelor/Master in Pharmaziewissenschaften

Jobbeschreibung

Mit einem einzigartigen Erbe in der Dermatologie und Jahrzehnten modernster Innovation ist Galderma der aufstrebende führende Anbieter in der reinen Dermatologie-Kategorie und in etwa 90 Ländern präsent. Wir bieten ein innovatives, auf Wissenschaft basierendes Portfolio erstklassiger Flaggschiff-Marken und Dienstleistungen, das den gesamten Bereich des stark wachsenden Dermatologiemarktes abdeckt, durch ästhetische Injektionen, dermokosmetische Hautpflege und therapeutische Dermatologie. Seit unserer Gründung im Jahr 1981 widmen wir unsere Aufmerksamkeit und Leidenschaft dem größten Organ des menschlichen Körpers - der Haut - und erfüllen individuelle Verbraucher- und Patientenbedürfnisse mit überlegenen Ergebnissen in Zusammenarbeit mit Gesundheitsfachkräften. Weil wir verstehen, dass die Haut, in der wir leben, unser Leben prägt, treiben wir die Dermatologie für jede Hautgeschichte voran.

Wir suchen Menschen, die sich auf Ergebnisse konzentrieren, Lernen begrüßen und positive Energie mitbringen. Sie müssen Initiative mit einem Sinn für Teamwork und Zusammenarbeit verbinden. Vor allem müssen sie leidenschaftlich daran interessiert sein, etwas Bedeutungsvolles für Verbraucher, Patienten und die Gesundheitsfachkräfte zu tun, denen wir jeden Tag dienen. Unser Ziel ist es, jeden Mitarbeiter zu befähigen und sein persönliches Wachstum zu fördern, während wir gleichzeitig sicherstellen, dass die geschäftlichen Anforderungen jetzt und in Zukunft erfüllt werden. In unserem Unternehmen leben wir Vielfalt und respektieren die Würde, Privatsphäre und persönlichen Rechte jedes Mitarbeiters.

Bei Galderma geben wir unseren Teams aktiv Gründe, an unser mutiges Ziel zu glauben, das führende Unternehmen für Dermatologie weltweit zu werden. Mit uns haben Sie die ultimative Möglichkeit, neue und herausfordernde Arbeitserfahrungen zu sammeln und einen beispiellosen direkten Einfluss zu erzielen.

Stellenbezeichnung: Regulatory Affairs Specialist Germany (m/w/d)

Standort: Düsseldorf (Hybrid)

Stellenbeschreibung

Die Position des Regulatory Affairs Specialist in unserem Standort in Düsseldorf, Deutschland, berichtet direkt an den Head of Regulatory Affairs, Deutschland mit Sitz in Düsseldorf. In dieser wichtigen Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für strategische Aufgaben im Zusammenhang mit neuen und bestehenden Produkten in Deutschland. Ihre Aufgaben reichen von der regulatorischen Betreuung von Produkten & Produktgruppen und bis hin zu Verhandlungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel und vertretungsweise für Medizinprodukte und kosmetische Mittel.

Hauptverantwortlichkeiten

• Eigenverantwortliche regulatorische Betreuung von definierten Produkten & Produktgruppen mit Schwerpunkt Arzneimittel.
• Mitentwicklung und Umsetzung der Regulatory-Affairs-Strategie für neue und vermarktete Arzneimittel in Deutschland.
• Verhandlungen und effektive Interaktionen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel
• Sicherstellung der Einhaltung von Produktlizenzen und deren rechtzeitige Aktualisierung.
• Kontinuierliche Anpassung an relevante regulatorische Entwicklungen und Definition von Strategien entsprechend.
• Regulatorische Betreuung von Einzelaufgaben für Medizinprodukte und kosmetischen Mitteln in Vertretung für andere verantwortliche Personen im Regulatory Affairs Team.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Pharmaziestudium, Studium der Naturwissenschaften, Bachelor-/Master-Abschluss in Pharmaziewissenschaften oder eine vergleichbare relevante Qualifikation.
• Mehrere (mindestens 3-5) Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs für Arzneimittel.
• Exzellente Kenntnisse der deutschen & europäischen Gesetzgebung und Regulierung für Arzneimittel.
• Regulatorische Kenntnisse & Erfahrungen mit Medizinprodukte und/oder kosmetischen Mittel wünschenswert.
• Tiefgreifendes Verständnis der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
• Grundinteresse & Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit Medical Affairs und kommerziellen Funktionen in Bereichen Marketing & Vertrieb.
• Verhandlungsgeschick und Interaktion mit hochrangigen Stakeholdern.
• Umfassende Kenntnisse der GxP-Vorschriften und SOPs.

Was wir bieten

Sie werden für ein Unternehmen arbeiten, das sich für Vielfalt und Integration einsetzt und davon überzeugt ist, dass wir bessere Ergebnisse erzielen, wenn wir die Perspektiven unseres vielfältigen Kundenstamms widerspiegeln.

Galderma Laboratories GmbH bietet eine offene, von gegenseitigem Respekt geprägte Kultur. Unsere neuen Mitarbeiter können sich unter anderem freuen auf:

• Eine marktkonforme Vergütung inkl. attraktivem Bonusmodell
• Flexible Arbeitsmodelle mit großzügiger Home-Office Regelung
• 30 Tage fixer Jahresurlaub und je nach Zeitmodell und geltender Betriebsvereinbarung weitere zusätzliche freie Tage ohne Anrechnung von Jahresurlaub!
• Arbeitgeberfinanzierte Betriebliche Altersvorsorge
• wöchentlich frisches Obst, Wasser, Tee und Kaffee zur freien Verfügung im Innendienst
• Lunchvouchers für den Innendienst, einsetzbar in vielen Geschäften in der Umgebung
• Möglichkeit an internationalen Projekten mitzuwirken
• Mitarbeiter Recognition Programm