Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizinprodukte

Progressive / SThree Group; Baden-Württemberg; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein renommiertes Unternehmen im Gesundheitswesen sucht einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Baden-Württemberg, um weltweite Zulassungsdossiers zu erstellen und die Zusammenarbeit mit internationalen Behörden zu koordinieren. Ideal für Kandidaten mit einem Abschluss in Medizintechnik und Erfahrung in Regulatory Affairs. Wir bieten eine feste Anstellung mit attraktiven Konditionen und einem umfassenden Versicherungspaket.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Umfassendes Versicherungspaket

Flexibles Arbeitszeitkonto

Qualifikationen

• Kenntnisse relevanter Normen im Medizinproduktebereich.

Aufgaben

• Erstellung und Aktualisierung von weltweiten Zulassungsdossiers.
• Koordination der Zulassungen mit internationalen Behörden und Kunden.
• Marktüberwachung gemäß MDR durchführen.

Kenntnisse

Zielorientiertes Handeln

Flexibilität

Genauigkeit

Teamfähigkeit

Organisations-talent

Verantwortungsbewusstsein

Selbstständigkeit

Sehr gute Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder Vergleichbares

Abgeschlossene Weiterbildung in Regulatory Affairs International

Jobbeschreibung

Beschreibung

Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Aktualisierung von weltweiten Zulassungsdossiers (Klasse I, Is, IIa und III)
• Koordination der Zulassungen unserer Produkte mit internationalen Behörden und Kunden
• Pflege von länderspezifischen Registrierungsdatenbanken
• Mitarbeit bei der gruppenweiten Umsetzung regulatorischer Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktmanagement und Verkauf
• Durchführung der Marktüberwachung (Post Market Clinical Follow-Up, PMS) gemäß MDR

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder Vergleichbares
• Abgeschlossenen Weiterbildung in Richtung Regulatory Affairs International speziell für Medizinprodukte
• Kenntnisse relevanter Normen im Medizinproduktebereich
• Zielorientiertes Handeln, Flexibilität, Genauigkeit sowie Teamfähigkeit und Organisations-talent
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Maß an Selbstständigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Das bringen Wir mit

• Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
• Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
• Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
• Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.