Senior Quality Partner (m/w/d) – Quality Assurance

F. Hoffmann-La Roche Gruppe; Ludwigsburg; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen sucht einen Senior Quality Partner in Ludwigsburg. In dieser Rolle werden Sie Qualitätsmanagementstrategien entwickeln und sicherstellen, dass regulatorische Anforderungen erfüllt werden. Der ideale Kandidat hat umfassende Erfahrungen im Umgang mit Qualitätssystemen in regulierten Branchen und wird geschätzt für seine Führungs- und Problemlösungsfähigkeiten.

Qualifikationen

• Mindestens 5-8 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
• Kenntnisse von FDA, IVDR, ISO 13485.
• Erfahrung in regulierten Branchen.

Aufgaben

• Implementierung von Qualitätsprogrammen.
• Überwachung regulatorischer Compliance.
• Coaching und Mentoring von Kollegen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Regulatorische Anforderungen

Führungskompetenz

Problemlösungsfähigkeiten

Analytisches Denken

Ausbildung

Studium in Biotechnologie oder Ingenieurwesen

Jobbeschreibung

At Roche, you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted, and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop, and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Wir als Roche Automation Diagnostic Solutions mit Sitz in Ludwigsburg suchen einen hochqualifizierten und strategisch denkenden Senior Quality Partner (m/w/d). In dieser Rolle setzt Du mit Deiner Erfahrung, Führungsstärke und Innovationsvermögen Maßstäbe im Qualitätsmanagement und trägst aktiv zur Steigerung der Geschäftsergebnisse sowie des Kundennutzens bei.

Das ist Dein Wirkungsfeld

Als Senior Quality Partner im Operations Quality Netzwerk stellst Du sicher, dass Roche-Vorgaben und regulatorische Anforderungen (wie FDA, IVDR, ISO 13485) in enger Zusammenarbeit mit Projekt-, Produkt- und Produktionsverantwortlichen auf höchstem Niveau umgesetzt werden. Diese Position ist entscheidend für die Konzeption, Implementierung und kontinuierliche Optimierung umfassender Qualitätsprogramme und unterstützt innovative Projekte, während die globale und lokale Compliance gewährleistet wird.

Das erwartet Dich

• Steigerung von Geschäftsergebnissen und Kundennutzen: Erreichung von Qualitäts- und Regulierungszielen, Initiierung/Umsetzung von Verbesserungen.
• Fungieren als Experte mit fundiertem Wissen.
• Coaching und Mentoring unerfahrener Kollegen.
• Eigenständige Erstellung, Prüfung und technische Kontrolle von Dokumentationen.
• Vorbereitung/Teilnahme an internen/externen Audits.
• Regelmäßige Schulungen und Schulung/Betreuung anderer Qualitätsmanager/Geschäftspartner.
• Entwicklung und Umsetzung zuverlässiger Problemlösungen, Wahrung regulatorischer Compliance.
• Proaktive Information der Führungskraft über kritische Qualitäts-/regulatorische Risiken.
• Förderung von Netzwerken, Innovation und funktionsübergreifender Zusammenarbeit.
• Eigenständige Planung/Bearbeitung täglicher Aufgaben mit minimaler Aufsicht, Initiierung von Aktivitäten, bereichsübergreifende Zusammenarbeit und Entscheidungsfindung.
• Entwicklung und Implementierung von Prozessverbesserungen in Abstimmung mit Standorten und globaler Qualitätsabteilung.
• Proaktives Vorantreiben von Innovationen und Optimierungen.
• Leitung oder aktive Teilnahme an funktionsübergreifenden Projekten und Arbeitsgruppen.
• Beitrag zur Lösung komplexer Herausforderungen mit Auswirkungen auf die Organisation oder das globale Netzwerk, inklusive länderübergreifender strategischer Projekte.

Fachübergreifende Führungsverantwortung:

• Verantwortung für Prozessrisikoanalysen (pFMEA) zur Identifizierung von Risiken und Definition präventiver Maßnahmen.
• Fachliche Abstimmung und Beratung mit globalen und lokalen Stakeholdern.
• Sicherstellung regulatorischer Compliance und Produktqualität bei Design-, Prozess- und Technologietransferprojekten.
• Unterstützung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsinitiativen (CAPA-Steuerung, Change Management, Abweichungsmanagement).

Wer Du bist

• Abgeschlossenes Studium, vorzugsweise in Biotechnologie, Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 5-8 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in regulierten Branchen, idealerweise im Umfeld der Produktion von Medizinprodukten oder IVDs.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur eigenverantwortlichen Gestaltung und Steuerung qualitativ hochwertiger, flexibler Prozesslandschaften.
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. FDA, IVDR, ISO 13485) sowie Expertise im Change Management und in digitalen Produktionssystemen (z. B. MES-Systemen).
• Stark ausgeprägte Führungs- und Problemlösungsfähigkeiten, kombiniert mit der Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit und Innovation.
• Sehr gute Kenntnisse von Audit-Prozessen, interner Projektkoordination und spezifischen Anforderungen regulierter Industrien.
• Zu Deinen persönlichen Stärken gehört ein hohes Maß an strategischem und analytischem Denken sowie die Fähigkeit, Silos aufzubrechen und bereichsübergreifend zu inspirieren und zu motivieren.
• Für Deine Entscheidungsfreude, Mut, klare Kommunikation und eine starke Integrität in der Zusammenarbeit mit Teams und Stakeholdern wirst Du geschätzt.

Diese Rolle ist perfekt für qualitätsbewusste Leader, die nicht nur die Produktqualität und Compliance sicherstellen möchten, sondern auch aktiv dazu beitragen, die Organisation auf höchstem Niveau voranzutreiben und neue Maßstäbe zu setzen.

Diese Position ist bis zum 30.09.2026 befristet zu besetzen.

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