Senior Quality Manager (w/m/d)

B. Braun Melsungen AG; Tuttlingen; Vor Ort; EUR 80.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Medizintechnikunternehmen in Tuttlingen sucht einen Senior Quality Manager International Systems (w/m/d) zur Betreuung und strategischen Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementsysteme in den Produktionsstätten. Ideale Bewerber bringen einen Abschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen sowie fundierte Erfahrungen im Qualitätsmanagement mit. Flexible Arbeitszeiten und ein Betriebsrestaurant sind Teil des Angebots.

Leistungen

Eigenes Betriebsrestaurant mit vielfältigem Essensangebot

Diverse Betreuungsmöglichkeiten für Kinder

Flexible Arbeitszeitmodelle

Qualifikationen

• Abschluss eines naturwissenschaftlichen oder wirtschaftlichen Hochschulstudiums.
• Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in Qualitätsmanagementsystemen.
• Nachgewiesene Fort- und Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement.

Aufgaben

• Betreuung der Aesculap-Produktionsstätten im Qualitätsmanagement.
• Leitung von Projekten zur Harmonisierung von Qualitätsmanagementprozessen.
• Unterstützung bei externen Audits und Behördeninspektionen.

Kenntnisse

Regulatory knowledge

Quality management systems

Analytical thinking

Project management

Process optimization

Fluent English

Ausbildung

Degree in natural sciences or engineering

At least 4 years of experience in quality management

Tools

Quality management tools

Jobbeschreibung

Job Posting Location: DE-Tuttlingen (Aesc.Platz)

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir einen Senior Quality Manager International Systems (w/m/d) im Bereich Qualitätsmanagement.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Fachliche Betreuung der Aesculap-Produktionsstätten und Standorte sowie deren strategische Weiterentwicklung innerhalb des Qualitätsmanagementsystems.
• Unterstützung bei externen Audits und Behördeninspektionen in den Produktionsstätten und Standorten (Vor- und Nachbereitung, Begleitung).
• Leitung von Projekten zur Harmonisierung von Qualitätsmanagementprozessen am Standort Tuttlingen sowie innerhalb der Sparte Aesculap.
• Fachliche Unterstützung von fachbereichsübergreifenden Projekten (z.B. Verlagerungen) und Sicherstellung der Qualitätsanforderungen im Projekt.
• Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen des lokalen und globalen IMS-Systems.
• Unterstützung bei der Umsetzung nationaler und internationaler regulatorischer Vorgaben innerhalb der Qualitätsmanagementsysteme der Aesculap-Produktionsstätten und -Standorte.
• Förderung der Vernetzung der Produktionsstätten durch Kommunikationsplattformen und Workshops.

Fachliche Kompetenzen:

• Abschluss eines naturwissenschaftlichen (z.B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Medizintechnik, Biotechnologie, Medizin), juristischen oder wirtschaftlichen (z.B. Wirtschaftsingenieurwesen, BWL) Hochschulstudiums mit mindestens einem Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten.
• Alternativ: 4 Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen im Bereich Medizinprodukte.
• Nachgewiesene Fort- und Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte oder pharmazeutische Produkte.
• Projektmanagement-Erfahrung in Prozessoptimierung, Produktverlagerungen und Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen.
• Expertise im Umgang mit Qualitätsmanagementwerkzeugen, -systemen und -methoden.
• Tiefes Prozess- und Qualitätsverständnis.
• Strukturierte Arbeitsweise und sehr gutes analytisches Denken.
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift, inklusive Fachbegriffe.
• Kenntnisse der internationalen Qualitätsmanagementsysteme (z.B. MDR 2017/745, 21 CFR Part 820, ISO 13485) in aktueller Fassung.
• Erfahrung mit internationalen Auditprogrammen (z.B. MDSAP) und Richtlinien (z.B. MDCG).

Persönliche Kompetenzen:

• Setzen anspruchsvoller Ziele und Streben nach herausragenden Ergebnissen.
• Handlungs- und leistungsfähig bleiben bei hoher Belastung, auch in kritischen Situationen.
• Probleme erkennen und lösungsorientiert denken.
• Eigeninitiative zeigen.
• Themen auch über den eigenen Aufgabenbereich hinaus annehmen.
• Andere frühzeitig in Entscheidungsprozesse einbeziehen.

Benefits:

• Eigenes Betriebsrestaurant mit vielfältigem Essensangebot.
• Diverse Betreuungsmöglichkeiten für Kinder.
• Flexible Arbeitszeitmodelle.