Senior Quality Manager (m/w/d) Group Certification & Audits MD & IVD

CompuGroup Medical SE; Koblenz; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Als Senior Quality Manager bei einer führenden Softwarefirma im Gesundheitswesen wirken Sie an der Entwicklung einer globalen Zertifizierungsstrategie mit. Ihr Beitrag umfasst die Sicherstellung eines konsistenten und kosteneffizienten Zertifizierungsansatzes, der auf die Bedürfnisse der Organisation abgestimmt ist. Besitzen Sie umfangreiche Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen und ISO-Normen? Dann sind Sie hier genau richtig!

Leistungen

Frisches Essen mit abwechslungsreicher Auswahl

Kostenfreies Fitnessstudio

Hauseigener Kindergarten

Interne Veranstaltungen

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, Zertifizierungen und Audit.
• Tiefgehendes Wissen in ISO/IEC/EN-Normen 9001, 13485, 14971, 62304.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Entwicklung und Umsetzung einer internationalen Zertifizierungsstrategie.
• Analyse bestehender Zertifizierungen und Implementierung von Normerweiterungen.
• Leitung von Zertifizierungsprojekten mit Fokus auf erfolgreiche Umsetzung.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Kommunikationsfähigkeiten

Proaktive Arbeitsweise

Führungserfahrung

Prozessverbesserung

Ausbildung

Abschluss in Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder ähnlichem

Jobbeschreibung

Als führendes Unternehmen im Bereich Softwarelösungen für das Gesundheitswesen sind wir in 19 Ländern tätig und beschäftigen über 9.000 engagierte Mitarbeitende. Du wirst in einem dynamischen und innovativen Umfeld arbeiten, das voller Möglichkeiten steckt. Mit Deinem Einsatz und Deiner Leidenschaft hast Du die Gelegenheit, einen nachhaltigen Unterschied zu machen. Gemeinsam gestalten wir das Gesundheitssystem der Zukunft. Werde Teil unserer Mission und mache den Unterschied – für eine Welt, in der Wissen Leben rettet!

Als Senior Quality Manager (m/w/d) wirst Du entscheidend an der Entwicklung, Einführung und Umsetzung einer internationalen, konzernweiten Zertifizierungsstrategie sowie der Zulassung von Produkten beteiligt sein. Du stellst sicher, dass unser Zertifizierungsansatz konsistent, kosteneffektiv und auf die individuellen Bedürfnisse der Organisationseinheiten abgestimmt ist. Dafür bringst Du sowohl ein tiefes Verständnis der aktuellen und kommenden regulatorischen Anforderungen, der dazugehörenden Normen sowie Erfahrung im Aufbau integrierter Managementsysteme und komplexer Zertifizierungsprogramme in einer großen, vielfältigen und global vertretenen Organisation mit. Du arbeitest eng mit zahlreichen internen Interessengruppen und externen Zertifizierungsdienstleistern zusammenarbeiten, die Deine fundierten Kenntnisse zu Softwareentwicklungs-, IT-Prozessen sowie der Erstellung der erforderlichen technischen Dokumentation schätzen. Dein Beitrag:

• Gestalte und setze einen maßgeschneiderten, optimierten Zertifizierungsansatz für die relevanten Organisationseinheiten unseres Konzerns in die Tat um.
• Analysiere bestehende Zertifizierungen unserer Organisationen, um notwendige Normerweiterungen effizient und skalierbar zu implementieren.
• Entwickle und implementiere strukturierte Prozesse zur effektiven Steuerung des Zertifizierungsstatus innerhalb der Gruppe.
• Leite Zertifizierungsprojekte mit einem klaren Fokus auf die erfolgreiche Umsetzung – vom ersten Konzept bis zum Abschluss und sorge somit für eine durchgängige Prüfbereitschaft, die im täglichen Betrieb von den Mitarbeitern geschätzt und getragen wird.
• Pflege und vertiefe starke Beziehungen zu verschiedenen Interessensgruppen, um eine harmonische Zusammenarbeit zu gewährleisten und die Vorbereitung sowie Durchführung von internen und externen Audits zu optimieren und erfolgreich zu gestalten.

Das bringst Du mit:

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Zertifizierungen und/oder Audit, gerne im Dienstleistungsumfeld oder durch bereits in Verkehr gebrachte MDs oder IVDs
• Erfolgreicher Studienabschluss in einem relevanten Bereich, z.B. Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder ähnliches
• Tiefgehendes Wissen in den ISO/IEC/EN-Normen 9001, 13485, 14971, 62304 sowie im regulatorischen Bereich der MDR und IVDR und Expertenwissen in Prozessdokumentation und -verbesserung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, proaktive Arbeitsweise, Führungserfahrung in funktionsübergreifenden Teams und die Fähigkeit, Schulungen für Stakeholder zu gestalten

Das kannst Du von uns erwarten:

• Feel-Good-Management: Wir bieten Dir täglich frisches Essen mit einer abwechslungsreichen Auswahl an Speisen.
• Health: Nutze das Fitnessstudio in Koblenz und besuche unsere kostenfreien Sportkurse.
• Kinderbetreuung: Durch unseren hauseigenen Kindergarten auf dem Koblenzer Campus ermöglichen wir Dir eine flexiblere Arbeitsweise.
• Events: Nimm an internen Veranstaltungen und Aktivitäten teil, diese finden regelmäßig vor Ort aber auch remote statt.

Vielfalt ist Teil von CGM! Wir freuen uns unabhängig von Behinderung, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Deine Bewerbung.

Überzeugt? Bewirb Dich jetzt online mit Deinen aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (inkl. Deiner Zeugnisse, Gehaltsvorstellung und nächstmöglichem Eintrittstermin).