Senior Quality Manager (m/w/d) Group Certification & Audits MD & IVD

ZipRecruiter; Koblenz; Hybrid; EUR 60.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen sucht einen Senior Quality Manager, um die Zertifizierungsstrategie international zu entwickeln und umzusetzen. Diese Rolle erfordert tiefgehendes Wissen in Qualitätsmanagement und regulatorischen Standards sowie die Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Interessengruppen. Flexible Arbeitsmodelle und zahlreiche Vorteile erwarten Sie.

Leistungen

Mobile Work - 2 Tage remote

Kostenfreies Essen

Fitnessstudio Nutzung

Hauseigene Kinderbetreuung

Interne Veranstaltungen

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Zertifizierungen.
• Tiefgehendes Wissen in ISO/IEC/EN-Normen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Entwicklung und Umsetzung einer Zertifizierungsstrategie.
• Analysieren bestehender Zertifizierungen zur Optimierung.
• Leiten von Zertifizierungsprojekten mit Fokus auf erfolgreiche Umsetzung.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Zertifizierungen

Audit

Kommunikation

Ausbildung

Abschluss in Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder ähnlichem

Jobbeschreibung

Job Description

Als führendes Unternehmen im Bereich Softwarelösungen für das Gesundheitswesen sind wir in 19 Ländern tätig und beschäftigen über 9.000 engagierte Mitarbeitende. Du wirst in einem dynamischen und innovativen Umfeld arbeiten, das voller Möglichkeiten steckt. Mit Deinem Einsatz und Deiner Leidenschaft hast Du die Gelegenheit, einen nachhaltigen Unterschied zu machen. Gemeinsam gestalten wir das Gesundheitssystem der Zukunft. Werde Teil unserer Mission und mache den Unterschied – für eine Welt, in der Wissen Leben rettet!

Als Senior Quality Manager (m/w/d) wirst Du entscheidend an der Entwicklung, Einführung und Umsetzung einer internationalen, konzernweiten Zertifizierungsstrategie sowie der Zulassung von Produkten beteiligt sein. Du stellst sicher, dass unser Zertifizierungsansatz konsistent, kosteneffektiv und auf die individuellen Bedürfnisse der Organisationseinheiten abgestimmt ist. Dafür bringst Du sowohl ein tiefes Verständnis der aktuellen und kommenden regulatorischen Anforderungen, der dazugehörenden Normen sowie Erfahrung im Aufbau integrierter Managementsysteme und komplexer Zertifizierungsprogramme in einer großen, vielfältigen und global vertretenen Organisation mit. Du arbeitest eng mit zahlreichen internen Interessengruppen und externen Zertifizierungsdienstleistern zusammenarbeiten, die Deine fundierten Kenntnisse zu Softwareentwicklungs-, IT-Prozessen sowie der Erstellung der erforderlichen technischen Dokumentation schätzen.

Dein Beitrag:

• Gestalte und setze einen maßgeschneiderten, optimierten Zertifizierungsansatz für die relevanten Organisationseinheiten unseres Konzerns in die Tat um.
• Analysiere bestehende Zertifizierungen unserer Organisationen, um notwendige Normerweiterungen effizient und skalierbar zu implementieren.
• Entwickle und implementiere strukturierte Prozesse zur effektiven Steuerung des Zertifizierungsstatus innerhalb der Gruppe.
• Leite Zertifizierungsprojekte mit einem klaren Fokus auf die erfolgreiche Umsetzung – vom ersten Konzept bis zum Abschluss und sorge somit für eine durchgängige Prüfbereitschaft, die im täglichen Betrieb von den Mitarbeitern geschätzt und getragen wird.
• Pflege und vertiefe starke Beziehungen zu verschiedenen Interessensgruppen, um eine harmonische Zusammenarbeit zu gewährleisten und die Vorbereitung sowie Durchführung von internen und externen Audits zu optimieren und erfolgreich zu gestalten.

Das bringst Du mit:

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Zertifizierungen und/oder Audit, gerne im Dienstleistungsumfeld oder durch bereits in Verkehr gebrachte MDs oder IVDs
• Erfolgreicher Studienabschluss in einem relevanten Bereich, z. B. Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder ähnliches
• Tiefgehendes Wissen in den ISO/IEC/EN-Normen 9001, 13485, 14971, 62304 sowie im regulatorischen Bereich der MDR und IVDR und Expertenwissen in Prozessdokumentation und -verbesserung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, proaktive Arbeitsweise, Führungserfahrung in funktionsübergreifenden Teams und die Fähigkeit, Schulungen für Stakeholder zu gestalten

Das kannst Du von uns erwarten:

• Mobile Work: Arbeite flexibel an zwei Tagen pro Woche remote und an 3 Tagen vor Ort
• Feel-Good-Management: Wir bieten Dir täglich frisches Essen mit einer abwechslungsreichen Auswahl an Speisen
• Health: Nutze das Fitnessstudio in Koblenz und besuche unsere kostenfreien Sportkurse.
• Kinderbetreuung: Durch unseren hauseigenen Kindergarten auf dem Koblenzer Campus ermöglichen wir Dir eine flexiblere Arbeitsweise
• Events: Nimm an internen Veranstaltungen und Aktivitäten teil, diese finden regelmäßig vor Ort aber auch remote statt.

# ist Teil von CGM! Wir freuen uns unabhängig von Behinderung, , Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, , sowie sexueller und Identität auf Deine Bewerbung.

Überzeugt? Bewirb Dich jetzt online mit Deinen aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (inkl. Deiner Zeugnisse, Gehaltsvorstellung und nächstmöglichem Eintrittstermin).

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