Senior Quality Manager & Deputy QP (gn) (gn)

Vality One Recruitment GmbH; München; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

A leading recruitment agency seeks a Qualified Person (QP) to oversee compliance with pharmaceutical regulations and optimize quality management systems. The role involves evaluating documentation, managing deviations, and supporting projects as a QA expert. Ideal candidates will have a relevant science degree and experience in GMP environments.

Leistungen

Flexible working hours

30 days vacation

Attractive salary package

Qualifikationen

• Experience in pharmaceutical GMP environment.
• Registered QP or eligible for registration.

Aufgaben

• Ensure compliance with German drug law and EU-GMP guidelines.
• Evaluate deviations and customer complaints.
• Maintain and optimize the quality management system.

Kenntnisse

Analytical Skills

Problem Solving

Communication

Ausbildung

Degree in Pharmacy, Chemistry, Biology or similar

Jobbeschreibung

Stellenbeschreibung

Übernehmen der gesetzlichen Aufgaben einer Qualified Person (QP) nach deutschem Arzneimittelrecht und EU-GMP-Guideline – inklusive Review und Freigabe von Chargendokumentationen sowie der finalen Batch-Release-Entscheidung.

Fachliche Bewertung von Abweichungen, Change-Controls und Kundenbeschwerden – von der Ursachenanalyse bis zur Wirksamkeitsprüfung der CAPA-Maßnahmen.

Design, Pflege und stetige Optimierung des standortweiten Qualitätsmanagement-Systems zur Sicherstellung maximaler GMP- / GDP-Compliance.

Kontinuierliche Prozess- und Qualitätsverbesserung: Trendanalysen, KPI-Monitoring, Initiierung von Lean- / Six-Sigma-Projekten.

Erstellung jährlicher Produktqualitätsberichte (PQR) sowie Management-Reports für internationale Stakeholder.

Projektunterstützung als QA-Fachexperte (Validierung, Qualifizierung, Computerised System Validation) – Prüfung technischer Dokumente und beratende Rolle in interdisziplinären Teams.

Dein Hintergrund

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä.)
• Sachkenntnis gemäß § 15 AMG und bereits behördlich registrierte/r QP oder unmittelbar registrierbar.
• Mehrjährige einschlägige Erfahrung im pharmazeutischen produzierenden GMP-Umfeld.
• Tiefgehende Expertise im Batch-Certification-Prozess sowie solide Kenntnisse in CAPA- / Deviation-Management.
• Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Deine Benefits

• Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
• 37,5 Stunden/Woche
• Sehr attraktives Gehaltspaket

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Mit über 20 Jahren gebündelter Personalberatungs-Expertise bringen wir täglich Unternehmen und Kandidaten innerhalb der Life Sciences zusammen.

Als inhabergeführte Agentur liefern wir verlässliche Beratungsqualität und gehen individuell auf Kandidatenwünsche ein, um das „Perfect Match“ zu finden.

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