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Senior Quality Assurance Project Manager (m/w/d)

Richter-Helm BioLogics GmbH

Dengelsberg

Vor Ort

EUR 70.000 - 90.000

Vollzeit

Vor 22 Tagen

Zusammenfassung

Ein führendes Biotechnologie-Unternehmen in Schleswig-Holstein sucht einen erfahrenen Senior Projektmanager (m/w/d) für die Qualitätssicherung. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung regulatorischer Standards und die Koordination interner sowie externer Schnittstellen. Sie bringen mindestens 5 Jahre Erfahrung in GMP-Regulierungen mit und haben ein Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich abgeschlossen. Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch sind notwendig.

Qualifikationen

  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in GMP-regulierten QA-Rollen im Pharmaumfeld.
  • Fundiertes Projektmanagement Know-how, gerne zertifiziert.

Aufgaben

  • Verantwortung für projektbezogene Qualitätssicherungsthemen.
  • Koordination aller QA-relevanten Aktivitäten.
  • Aktive Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen.

Kenntnisse

Analytisches Denkvermögen
Organisationstalent
Kommunikationsstärke
Durchsetzungsfähigkeit
Verhandlungsgeschick
MS Office

Ausbildung

Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder verwandten Naturwissenschaften

Tools

Dokumenten- und Workflowmanagementsysteme (z.B. Veeva Vault QMS)
Jobbeschreibung

Richter BioLogics ist ein innovatives und führendes Biotechnologie-Unternehmen. Als erstklassiger Auftragsentwickler und -hersteller tragen wir mit über 400 engagierten Mitarbeitenden sowie modernsten Technologien zur Gesundheit der Menschen weltweit bei. An unseren Standorten in Hamburg, Bovenau und Hannover entwickeln und produzieren wir unter GMP-Bedingungen hochwertige biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe. Wir investieren kontinuierlich in Produktionsanlagen und Labore und treiben Innovationen voran. Werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten Sie an spannenden Projekten, welche die Zukunft gestalten.

Zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätssicherung suchen wir einen erfahrenen Senior Projektmanager (m/w/d) mit praxisnaher GMP-Expertise in Vollzeit. In dieser Schlüsselrolle steuern Sie Projekte, koordinieren interne und externe Schnittstellen und sichern regulatorische Standards sowie Kundenzufriedenheit – in einem dynamischen, internationalen Umfeld.

Senior Quality Assurance Project Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Verantwortung für projektbezogene Qualitätssicherungsthemen – intern und gegenüber Kunden
  • Koordination aller QA-relevanten Aktivitäten mit internen und externen Stakeholdern
  • Enge Zusammenarbeit mit Projektmanagement, Produktion und Qualitätskontrolle
  • Organisation und Moderation von QA-geführten Meetings mit internen Teams und Kunden
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und kundenspezifischen Qualitätsvereinbarungen
  • Eigenständige Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und OOX-Vorgängen
  • Eskalation kritischer Qualitätsfragen inkl. Einbindung der Qualified Person (QP)
  • Erstellung und Pflege kundenspezifischer Qualitätsdokumente (z.B. Kontrollstrategien, Product Quality Reviews)
  • Unterstützung bei internationalen Behördenanfragen und regulatorischen Anforderungen
  • Aktive Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen

Wen wir suchen:

  • Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder verwandten Naturwissenschaften
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in GMP-regulierten QA-Rollen im Pharmaumfeld
  • Fundiertes Projektmanagement Know-how, gerne mit Zertifizierung, und Kompetenz in der Koordination komplexer Projekte
  • Analytisches Denkvermögen, Organisationstalent und ausgeprägte Kommunikationsstärke
  • Durchsetzungsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Konfliktlösungskompetenz und strategischer Weitblick im Umgang mit Kunden und Fachabteilungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, interkulturelle Sensibilität sowie Präsentationssicherheit und routinierter Umgang mit MS Office
  • Idealerweise Erfahrung mit Dokumenten- und Workflowmanagementsystemen (z.B. Veeva Vault QMS)
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