Senior Quality Assurance Manager (w/m/d) Process Validation

ZipRecruiter; Heidelberg; Vor Ort; EUR 70.000 - 95.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Biologics-Entwicklung sucht einen Senior Quality Assurance Manager in Heidelberg. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Überwachung von Prozessvalidierungen, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten. Sie arbeiten in einem multinationalen Umfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und innovativen Technologien.

Leistungen

Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten

Vielfältiges Arbeitsumfeld

Familienbesitz mit kurzen Kommunikationswegen

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in GMP-regulierter Qualitätssicherung.
• Gute Kenntnisse der GMP-, FDA- und EMA-Regelungen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.

Aufgaben

• Selbstständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen.
• Überwachung von Validierungsaktivitäten und regulatorischen Anforderungen.
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Bereich Quality Assurance.

Kenntnisse

Organisationsfähigkeiten

Kommunikationsfähigkeiten

Systematisches Denken

Ausbildung

Master-Studium in Biotechnologie oder Life Science

Jobbeschreibung

Job Description

Senior Quality Assurance Manager (w/m/d) Process Validation

Location: Heidelberg, Germany

Über das Unternehmen

Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Das Unternehmen unterstützt Kunden, hauptsächlich kleine bis große Biotech-Unternehmen, bei der Markteinführung lebensrettender und -verbessernder Medikamente durch innovative Bioprozesstechnologien. Mit einem hochmodernen Entwicklungszentrum in Basel, Schweiz, und GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland, beschäftigt Celonic über 500 hochqualifizierte Mitarbeiter.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen Senior QA-Manager (w/m/d) für Prozessvalidierung, der unsere Qualitätssicherungsabteilung unterstützt und sicherstellt, dass unsere Prozesse und Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Der Senior QA-Manager ist verantwortlich für die Planung, Durchführung und Überwachung von Prozessvalidierungen sowie die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen.

Ihre Aufgaben

• Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen, inklusive Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
• Überwachung von Validierungsaktivitäten, Sammlung und Auswertung von Daten
• Überwachung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen (GMP, FDA, EMA)
• Kommunikation mit internen Abteilungen, z.B. Produktion und Engineering
• Erfassung und Überprüfung von Abweichungen, Änderungen und Quality Events im elektronischen System (TrackWise Digital)
• Identifikation von Prozessoptimierungsmöglichkeiten und Implementierung von Verbesserungen
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Bereich Quality Assurance

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Master-Studium in Biotechnologie, Life Science oder vergleichbar
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere in der Prozessvalidierung
• Gute Kenntnisse der GMP-, FDA- und EMA-Regelungen sowie Validierungsmethoden
• Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Selbstständige, gewissenhafte Arbeitsweise sowie systematische Denkweise

Warum Celonic?

• Gemeinsam das Leben der Patienten verbessern
• Attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
• Pionier in Fertigungstechnologien
• Familienbesitz mit kurzen Kommunikationswegen
• Heidelberg – ein großartiger Ort zum Leben und Arbeiten

Interesse geweckt?

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Celonic Deutschland GmbH & Co. KG

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Czernyring 22, 69115 Heidelberg