Senior Quality Assurance Manager (w/m/d)

SwissCo Services AG / Aenova Group; Münster; Vor Ort; EUR 60.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Senior Quality Assurance Manager in Münster, Deutschland. Sie sind verantwortlich für die Einführung eines Dokumentenmanagementsystems und die Optimierung des Qualitätssystems. Sie bringen ein abgeschlossenes Pharmazie-Studium und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung mit. Teamfähigkeit und eine lösungsorientierte Arbeitsweise sind ebenfalls wichtig für diesen Job.

Qualifikationen

• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (QA).
• Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und regulatorischen Anforderungen.
• Mehrjährige Berufserfahrung gewünscht.

Aufgaben

• Einführung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems.
• Mitwirkung beim Aufbau eines modernen pharmazeutischen Qualitätssystems gemäß GMP.
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen im Deviation Management.

Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Selbstständige Arbeitsweise

Lösungsorientierte Denkweise

Ausbildung

Abgeschlossenes Pharmazie-Studium

Tools

Elektronische QM-Systeme

Jobbeschreibung

Senior Quality Assurance Manager (w/m/d)

für den Standort Münster, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Münster ist Kompetenzzentrum für Hormone und mikrodosierte Kapseln.

Ihr Aufgabengebiet

1. Einführung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems
2. Mitwirkung beim Aufbau, Erhalt und der kontinuierlichen Optimierung eines modernen pharmazeutischen Qualitätssystems gemäß GMP
3. Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviation Management) sowie aktive Mitarbeit im Change-Control-Prozess
4. Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und behördlichen Inspektionen
5. Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagements
6. Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, etc.)
7. Qualitätsrelevante Bewertung von Prozessen, Methoden und Arbeitsabläufen in enger Abstimmung mit Fachabteilungen
8. Unterstützung bei CAPA-Management und Risikoanalysen
9. Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs und weiteren relevanten Schnittstellen
10. Unterstützung bei der Einführung neuer IT-gestützter QM-Tools und Digitalisierung bestehender Prozesse

Ihr Profil

1. Abgeschlossenes Pharmazie-Studium
2. Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (QA)
3. Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und regulatorischen Anforderungen
4. Erfahrung im Umgang mit elektronischen QM-Systemen von Vorteil
5. Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
6. Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen bin ich - Jan Strickrodt / Human Resources - gerne für Sie da:

Haupt Pharma Münster GmbH • Member of the Aenova Group • Schleebrüggenkamp 15 • 48159 Münster