Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d)

TN Germany; Hattersheim am Main; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur, der spannende und herausfordernde Aufgaben übernimmt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Qualifizierungsprojekten, die Koordination von Aktivitäten und die Entwicklung von Dokumentationen gemäß cGMP-Vorschriften. Sie werden Teil eines engagierten Teams, das Ihnen Freiraum für Eigeninitiative und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten bietet. Wenn Sie über umfangreiche Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld verfügen und eine Leidenschaft für Qualität und Compliance haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Flexibles Arbeitszeitkonto

Betriebliche Altersvorsorge

Urlaubsgeld

Weihnachtsgeld

Zuschuss zur Kinderbetreuung

Mobiles Arbeiten

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

JobRad Leasing

Aktive Gesundheitsförderung

Betriebliche Krankenzusatzversicherung

Qualifikationen

• Über 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Qualifizierung/Validierung.
• Gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office.

Aufgaben

• Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorschriften.
• Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungsdokumenten.
• Koordination von Qualifizierungsaktivitäten in kleinen Projektteams.

Kenntnisse

Qualifizierung/Validierung

cGMP-Vorschriften

Computer System Validation (CSV)

MS-Office

Kommunikationsstärke

Ausbildung

B. Sc / B. Eng. / Dipl-Ing.

Meister-/Technikerausbildung

Jobbeschreibung

Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d), Hattersheim am Main

Hattersheim am Main, Germany

Position: Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d)

Mögliche Arbeitsorte

Penzberg Bayern, Burghausen Bayern, Hattersheim Hessen, Rheinbach Nordrhein-Westfalen, Dortmund Nordrhein-Westfalen, Neu-Ulm Bayern, Dresden Sachsen, Berlin, Hamburg, Braunschweig Niedersachsen

Umfang

Vollzeit | 40 h / Woche

Deine Aufgaben:

1. Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorschriften in der Pharmaindustrie und Medizintechnik
2. Koordination und Schnittstellenmanagement von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß den aktuellen cGMP-Vorschriften
3. Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs- / Validierungssystemen / -dokumenten
4. Erstellung, Organisation und Moderation von Qualifizierungsdokumenten wie GxP Risikoanalysen
5. Planung und Durchführung von PPQ-Studien
6. Projektakquisition und Key Accounting
7. Mitarbeit bei der Erstellung und Kalkulation von Angeboten
8. Unterstützung und Anleitung des Teams bei der Erstellung von Commissioning-, Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten (SOPs, CMP / VMP, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumenten)

Unsere Besonderheiten:

• Spannende, herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgabenstellungen
• Engagiertes und dynamisches Team mit hervorragendem Arbeitsklima
• VTU-Academy mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Freiraum für Eigeninitiative
• Die Vorzüge eines mittelständischen Unternehmens mit der Projektlandschaft eines Großkonzerns

Das bringst Du mit:

• Studienabschluss als B. Sc / B. Eng. / Dipl-Ing. oder vergleichbar; idealerweise abgeschlossene Meister-/Technikerausbildung in Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Biotechnologie, Chemietechnik, Lebensmitteltechnik, Pharmatechnik oder Maschinenbau
• Mehrjährige Berufserfahrung (> 5 Jahre) im pharmazeutischen Umfeld mit vertieften Kenntnissen in Qualifizierung/Validierung; Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV) sind von Vorteil
• Kunden- und qualitätsorientiertes Arbeiten in kleinen Projektteams mit hoher Eigenverantwortung
• Kommunikationsstärke und Reisebereitschaft
• Gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office

Weitere Extras für Dich:

• Flexibles Arbeitszeitkonto
• Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld
• Flache Hierarchien
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• Mobiles Arbeiten
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• JobRad Leasing
• Aktive Gesundheitsförderung
• Betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Kostenfreie Getränke, Bio-Obst und Süßigkeiten am Standort

Interesse geweckt?

Wenn Du neugierig bist und Teil unseres Teams werden möchtest, freuen wir uns auf Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin über unser Onlineportal.

Kontakt:

VTU Engineering Deutschland GmbH
Philipp-Reis-Straße 2
65795 Hattersheim

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!