Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d)

TN Germany; Berlin; Vor Ort; EUR 50.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnik sucht einen Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP und das Management von Schnittstellen. Sie arbeiten in einem dynamischen Team und profitieren von individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten sowie flexiblen Arbeitszeitmodellen. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem engagierten Umfeld mit flachen Hierarchien zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem herausfordernden Bereich weiterzuentwickeln.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitkonten

Betriebliche Altersvorsorge

Urlaubsgeld

Weihnachtsgeld

Flache Hierarchien

Zuschuss zur Kinderbetreuung

Mobiles Arbeiten

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

JobRad-Leasing

Kostenfreie Getränke

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehr als 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld.

Aufgaben

• Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP.
• Koordination und Schnittstellenmanagement bei Validierungsaktivitäten.

Kenntnisse

Qualifizierung

Validierung

cGMP

Computer System Validation (CSV)

MS-Office

Kommunikationsstärke

Kundenorientierung

Ausbildung

B. Sc / B. Eng. / Dipl.-Ing.

Techniker in Verfahrenstechnik

Meister in Elektrotechnik

Jobbeschreibung

Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d), Berlin

Position: Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d)

Mögliche Arbeitsorte: Penzberg, Bayern; Burghausen, Bayern; Hattersheim, Hessen; Rheinbach, Nordrhein-Westfalen; Dortmund, Nordrhein-Westfalen; Neu-Ulm, Bayern; Dresden, Sachsen; Berlin; Hamburg; Braunschweig, Niedersachsen

Umfang: Vollzeit | 40 h/Woche

Ihre Aufgaben:

1. Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP in der Pharma- und Medizintechnikbranche
2. Koordination und Schnittstellenmanagement bei qualifizierungs- und validierungsbezogenen Aktivitäten
3. Entwicklung und Implementierung von Systemen und Dokumenten für Qualifizierung und Validierung
4. Erstellung, Organisation und Moderation von Qualifizierungsdokumenten wie GxP Risikoanalysen
5. Planung und Durchführung von PPQ-Studien
6. Akquisition von Projekten und Key Account Management
7. Mitarbeit bei Angebotserstellung und Kalkulation
8. Unterstützung und Anleitung des Teams bei der Erstellung von Dokumenten (SOPs, CMP/VMP, DQ, IQ, OQ, PPQ)

Unsere Besonderheiten:

• Spannende, herausfordernde Aufgaben
• Engagiertes, dynamisches Team mit ausgezeichneter Arbeitsatmosphäre
• Individuelle Weiterbildung durch VTU-Academy
• Freiraum für Eigeninitiative
• Vorteile eines mittelständischen Unternehmens mit Großkonzern-Projektlandschaft

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium (B. Sc / B. Eng. / Dipl.-Ing.) oder vergleichbar; alternativ Meister/Techniker in Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Biotechnologie, Chemietechnik, Lebensmitteltechnik, Pharmatechnik oder Maschinenbau
• Mehrjährige Berufserfahrung (>5 Jahre) im pharmazeutischen Umfeld mit Kenntnissen in Qualifizierung/Validierung; Kenntnisse in Computer System Validation (CSV) vorteilhaft
• Kunden- und qualitätsorientiertes Arbeiten in kleinen Projektteams, hohe Eigenverantwortung
• Kommunikationsstärke und Reisebereitschaft
• Gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office

Weitere Vorteile:

• Flexible Arbeitszeitkonten
• Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld
• Flache Hierarchien
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• Mobiles Arbeiten
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• JobRad-Leasing
• Aktive Gesundheitsförderung
• Betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Kostenfreie Getränke, Bio-Obst, Süßigkeiten am Standort

Neugierig? Interessiert? Wir freuen uns auf Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin über unser Onlineportal.

Kontakt:
VTU Engineering Deutschland GmbH
Philipp-Reis-Straße 2
65795 Hattersheim

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