Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m / w / d) / Senior GMP Compliance Engineer [...]

VTU; Dortmund; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen erfahrenen Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung und Koordination von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorschriften. Sie arbeiten in einem dynamischen Team und genießen die Vorteile eines mittelständischen Unternehmens, während Sie an herausfordernden Projekten mitwirken. Mit flexiblen Arbeitszeiten und individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten bietet diese Position die perfekte Gelegenheit, Ihre Karriere voranzutreiben und gleichzeitig einen positiven Einfluss auf die Branche zu haben.

Leistungen

Flexibles Arbeitszeitkonto

Betriebliche Altersvorsorge

Urlaubsgeld

Weihnachtsgeld

Zuschuss zur Kinderbetreuung

Mobiles Arbeiten

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Aktive Gesundheitsförderung

Betriebliche Krankenzusatzversicherung

Kostenfreie Getränke

Qualifikationen

• Studienabschluss in Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar.
• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld.

Aufgaben

• Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorschriften.
• Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.

Kenntnisse

Qualifizierung

Validierung

cGMP-Vorschriften

Kommunikationsstärke

Reisebereitschaft

MS-Office

Computer System Validation

Ausbildung

B. Sc / B. Eng. / Dipl.-Ing.

Meister- / Technikerausbildung

Jobbeschreibung

Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d)

Mögliche Arbeitsorte

Penzberg, Bayern; Burghausen, Bayern; Hattersheim, Hessen; Rheinbach, Nordrhein-Westfalen; Dortmund, Nordrhein-Westfalen; Neu-Ulm, Bayern; Dresden, Sachsen; Berlin; Hamburg; Braunschweig, Niedersachsen

Vollzeit | 40 h / Woche

Das sind Deine Aufgaben:

1. Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorschriften in der Pharmaindustrie und Medizintechnik
2. Koordination und Schnittstellenmanagement von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß den aktuellen cGMP-Vorschriften
3. Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs- / Validierungssystemen / -dokumenten
4. Erstellung, Organisation und Moderation von Qualifizierungsdokumenten wie GxP Risikoanalysen
5. Planung und Durchführung von PPQ-Studien
6. Projektakquisition und Key Accounting
7. Mitarbeit bei der Erstellung und Kalkulation von Angeboten
8. Unterstützung und Anleitung des Teams bei der Erstellung von Commissioning-, Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten (SOPs, CMP / VMP, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumenten)

Unsere Besonderheiten:

• Spannende, herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgabenstellungen
• Engagiertes und dynamisches Team mit hervorragendem Arbeitsklima
• VTU-Academy mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Freiraum für Eigeninitiative
• Die Vorzüge eines mittelständischen Unternehmens mit der Projektlandschaft eines Großkonzerns

Das bringst Du mit:

• Studienabschluss als B. Sc / B. Eng. / Dipl.-Ing. oder vergleichbar
• Abgeschlossene Meister- / Technikerausbildung in Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Biotechnologie, Chemietechnik, Lebensmitteltechnik, Pharmatechnik oder Maschinenbau
• Mehrjährige Berufserfahrung (>5 Jahre) im pharmazeutischen Umfeld mit vertieften Kenntnissen im Bereich Qualifizierung / Validierung; Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV) sind von Vorteil
• Kunden- und qualitätsorientiertes Arbeiten in kleinen Projektteams und hohe Eigenverantwortung
• Kommunikationsstärke und Reisebereitschaft
• Gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office

Weitere Extras für Dich:

• Arbeitszeitkonto mit flexibler Arbeitszeitgestaltung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• Mobiles Arbeiten
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• Aktive Gesundheitsförderung
• Betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Kostenfreie Getränke, Bio-Obst und Süßigkeiten am Standort

Neugierig? Interessiert?

Dann freuen wir uns auf Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin über unser Onlineportal.

VTU Engineering Deutschland GmbH

Philipp-Reis-Straße 2

Werde Teil unseres Teams!