Senior MS&T Expert (w/m/d)

SwissCo Services AG / Aenova Group; Regensburg; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Firma in der Pharmaindustrie sucht einen Senior MS&T Expert (w/m/d) in Regensburg. Sie werden für die Koordination von Produkttransfers und die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen verantwortlich sein. Ihre Expertise in pharmazeutischer Technologie und Ihre Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend für den Erfolg in dieser Rolle.

Qualifikationen

• Sehr gute Kenntnisse in pharmazeutischer Technologie, Biopharmazie, Pharmakologie und Toxikologie.
• Gute Kenntnisse in pharmazeutischer Chemie sowie rechtlichen Grundlagen der Arzneimittelherstellung.

Aufgaben

• Eigenständige Koordination und Durchführung von Produkttransfers für Arzneimittel.
• Verantwortung für die Herstellung von Arzneimitteln gemäß gesetzlicher Anforderungen.
• Fachlicher Ansprechpartner für nationale und internationale Kunden.

Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Organisationstalent

Teamfähigkeit

Kritische Beobachtungsgabe

Lösungsorientiertes Handeln

Ausbildung

Hochschulausbildung im Bereich Pharmazie

Jobbeschreibung

Senior MS&T Expert (w/m/d)

für den Standort Regensburg, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente.

Ihr Aufgabengebiet

• Eigenständige Koordination und Durchführung von Produkttransfers für unsere Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmitteln mit Erstellung und Nachverfolgung von Projektplänen sowie abteilungsübergreifende Nachverfolgung und Koordination der Projekte sowie Projektcontrolling
• Verantwortung für die Herstellung von Arzneimitteln gemäß gesetzlicher Anforderungen, inklusive Bulkherstellung und Konfektionierung verschiedener Arzneiformen (flüssig, fest, halbfest)
• Sicherstellung, dass Produktion und Lagerung den Vorschriften entsprechen, um die Produktqualität gemäß §12, 13 AMWHV zu gewährleisten
• Übernahme von Aufgaben gemäß § 12 AMWHV in Abstimmung mit der Leitung der Herstellung
• Fachlicher Ansprechpartner für nationale und internationale Kunden, sowie Betreuung vor Ort (z.B. bei „Global Player“)
• Bewertung von Abweichungen während der Herstellung hinsichtlich ihres Einflusses auf die pharmazeutische Qualität, unter Verwendung von Fachkenntnissen in pharmazeutischer Technologie, Pharmakologie und pharmazeutischer Chemie (3 4(15 AMG))

Ihr Profil

• Abgeschlossene Hochschulausbildung im Bereich Pharmazie
• Sehr gute Kenntnisse in pharmazeutischer Technologie, Biopharmazie, Pharmakologie und Toxikologie
• Gute Kenntnisse in pharmazeutischer Chemie sowie rechtlichen Grundlagen der Arzneimittelherstellung
• Prozess- und kundenorientiertes Denken sowie lösungsorientiertes Handeln
• Zuverlässigkeit, Sorgfalt, kritische Beobachtungsgabe, Kommunikationsstärke, Organisationstalent und Teamfähigkeit
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Motivation

Suchen Sie neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Möchten Sie kreativ und eigenverantwortlich arbeiten? Bevorzugen Sie eine „get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Dann warten Sie nicht länger! Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch.

Bei Fragen stehe ich - Robert Richter / Human Resources - gerne zur Verfügung:

Haupt Pharma Amareg GmbH • Member of the Aenova Group • Donaustaufer Straße 378 • 93055 Regensburg