Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Proclinical Staffing; Deutschland; Hybrid; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Medizintechnikunternehmen sucht einen Senior Manager:in Regulatory Affairs in Frankfurt am Main. Sie übernehmen regulatorische Bewertungen, führen ein Team und arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben sicherzustellen. Zudem gestalten Sie Schulungen und überwachen kontinuierlich die Einhaltung interner Prozesse.

Leistungen

Offene, teamorientierte Unternehmenskultur

Flexible Arbeitszeitmodelle

Zahlreiche Weiterbildungsangebote

Großzügige Urlaubsregelungen

Qualifikationen

• Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie.
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen digitaler Medien.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Regulatorische Bewertung und Freigabe von Werbe- und Promotionsmaterialien.
• Führen eines kleinen Teams und Beratung der internen Fachbereiche.
• Monitoring regulatorischer Trends und Änderungen.

Kenntnisse

Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorgaben

Strategisches Denken

Kommunikationsstärke

Lösungsorientierte Arbeitsweise

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Master oder Promotion

Jobbeschreibung

Standort: Frankfurt am Main (hybrides Arbeiten möglich)
Anstellungsart: Vollzeit

Proclinical arbeitet mit einem führenden Medizintechnikunternehmen zusammen, das derzeit eine:n Senior Manager:in Regulatory Affairs (m/w/d) in Vollzeit für den Standort Frankfurt sucht.

Deine Aufgaben:

• Du übernimmst die regulatorische Bewertung und Freigabe von Werbe-, Promotions- und wissenschaftlichen Materialien für Medizinprodukte und Arzneimittel in Deutschland sowie in der EMEA-Region.
• Als verantwortliche:r Ansprechpartner:in gemäß §74a AMG trägst du die rechtliche Verantwortung für finale Inhalte in Werbung und Kennzeichnung.
• Du führst ein kleines Team, förderst Eigenverantwortung und Weiterentwicklung und pflegst eine kollaborative Arbeitskultur.
• Du berätst interne Fachbereiche wie Marketing, Forschung & Entwicklung sowie externe Stakeholder zu regulatorischen Anforderungen mit hoher Fachkompetenz.
• Du begleitest Produkteinführungen sowie neue Indikationen durch rechtssichere Materialien und enge interdisziplinäre Zusammenarbeit.
• Du stellst die termingerechte Einreichung von Kennzeichnungs- und Werbematerialien sicher und überwachst die Einhaltung interner Prozesse und SOPs.
• Du entwickelst Schulungen zu regulatorischen Anforderungen im Bereich Werbung und Promotion für interne sowie externe Zielgruppen.
• Du beobachtest regulatorische Trends und Änderungen und leitest frühzeitig mögliche Anpassungsbedarfe ab.
• Du wirkst aktiv an der Weiterentwicklung interner Richtlinien zur externen Kommunikation und Werbekonformität mit.

Dein Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.?B. in Pharmazie, Biologie, Medizin oder Chemie; ein Master oder eine Promotion ist von Vorteil.
• Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie, insbesondere im Bereich Werbe- und Promotionsbewertung.
• Du erfüllst die Voraussetzungen zur Funktion als Informationsbeauftragte:r nach deutschem Arzneimittelgesetz.
• Erste Führungserfahrung ist wünschenswert.
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorgaben in Deutschland und der EU (AMG, HWG, MDR, etc.).
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen digitaler Medien und sozialen Netzwerken.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Du bringst strategisches Denken, Kommunikationsstärke und eine lösungsorientierte Arbeitsweise mit.
• Sebstständiges, strukturiertes Arbeiten sowie Erfahrung im Management funktionsübergreifender Projekte runden dein Profil ab.

Das erwartet dich:

• Eine offene, teamorientierte Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
• Flexible Arbeitszeitmodelle mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten.
• Zahlreiche Weiterbildungsangebote sowie individuelle Entwicklungsprogramme.
• Großzügige Urlaubsregelungen und Maßnahmen zur Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der [e-mail].

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.