Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Proclinical Group; Frankfurt; Hybrid; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Medizintechnikunternehmen sucht einen Senior Manager Regulatory Affairs für Frankfurt. Der Kandidat wird verantwortlich sein für die regulatorische Bewertung von Materialien sowie für die Führung eines Teams. Eine offene Unternehmenskultur und flexible Arbeitsbedingungen werden geboten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitmodelle

Kurze Entscheidungswege

Zahlreiche Weiterbildungsangebote

Großzügige Urlaubsregelungen

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie.
• Erfüllung der Anforderungen als Informationsbeauftragte:r nach dem Arzneimittelgesetz.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Regulatorische Bewertung und Freigabe von Materialien für Medizinprodukte und Arzneimittel.
• Führung eines kleinen Teams und Förderung einer kollaborativen Arbeitskultur.
• Beratung interner und externer Stakeholder zu regulatorischen Anforderungen.

Kenntnisse

Regulatorische Bewertung

Führungskompetenz

Kommunikationsstärke

Strategisches Denken

Strukturierte Arbeitsweise

Lösungsorientiertes Arbeiten

Kenntnisse der gesetzlichen Vorgaben

Erfahrung in digitaler Kommunikation

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Medizin oder Chemie)

Master oder Promotion (von Vorteil)

Jobbeschreibung

Standort: Frankfurt am Main (hybrides Arbeiten möglich)
Anstellungsart: Vollzeit

Proclinical arbeitet mit einem führenden Medizintechnikunternehmen zusammen, das derzeit eine:n Senior Manager:in Regulatory Affairs (m/w/d) in Vollzeit für den Standort Frankfurt sucht.

Deine Aufgaben:

• Du übernimmst die regulatorische Bewertung und Freigabe von Werbe-, Promotions- und wissenschaftlichen Materialien für Medizinprodukte und Arzneimittel in Deutschland sowie in der EMEA-Region.
• Als verantwortliche:r Ansprechpartner:in gemäß §74a AMG trägst du die rechtliche Verantwortung für finale Inhalte in Werbung und Kennzeichnung.
• Du führst ein kleines Team, förderst Eigenverantwortung und Weiterentwicklung und pflegst eine kollaborative Arbeitskultur.
• Du berätst interne Fachbereiche wie Marketing, Forschung & Entwicklung sowie externe Stakeholder zu regulatorischen Anforderungen mit hoher Fachkompetenz.
• Du begleitest Produkteinführungen sowie neue Indikationen durch rechtssichere Materialien und enge interdisziplinäre Zusammenarbeit.
• Du stellst die termingerechte Einreichung von Kennzeichnungs- und Werbematerialien sicher und überwachst die Einhaltung interner Prozesse und SOPs.
• Du entwickelst Schulungen zu regulatorischen Anforderungen im Bereich Werbung und Promotion für interne sowie externe Zielgruppen.
• Du beobachtest regulatorische Trends und Änderungen und leitest frühzeitig mögliche Anpassungsbedarfe ab.
• Du wirkst aktiv an der Weiterentwicklung interner Richtlinien zur externen Kommunikation und Werbekonformität mit.

Dein Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.?B. in Pharmazie, Biologie, Medizin oder Chemie; ein Master oder eine Promotion ist von Vorteil.
• Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie, insbesondere im Bereich Werbe- und Promotionsbewertung.
• Du erfüllst die Voraussetzungen zur Funktion als Informationsbeauftragte:r nach deutschem Arzneimittelgesetz.
• Erste Führungserfahrung ist wünschenswert.
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorgaben in Deutschland und der EU (AMG, HWG, MDR, etc.).
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen digitaler Medien und sozialen Netzwerken.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Du bringst strategisches Denken, Kommunikationsstärke und eine lösungsorientierte Arbeitsweise mit.
• Sebstständiges, strukturiertes Arbeiten sowie Erfahrung im Management funktionsübergreifender Projekte runden dein Profil ab.

Das erwartet dich:

• Eine offene, teamorientierte Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
• Flexible Arbeitszeitmodelle mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten.
• Zahlreiche Weiterbildungsangebote sowie individuelle Entwicklungsprogramme.
• Großzügige Urlaubsregelungen und Maßnahmen zur Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der [e-mail].

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.