Senior Manager Quality Projects - Regional GMP/GDP QA

Job Description

Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der häufigsten Todesursache in Europa, zu schützen. In der Onkologie entwickeln wir innovative Therapieansätze für Menschen mit Krebs und tragen so zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft bei. Unser europäischer und deutscher Hauptsitz befindet sich in München. Mit Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada gehören wir zu den größten japanischen Pharmaunternehmen in Europa.

Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Quality Management an unseren Standorten in Pfaffenhofen/Ilm oder München einen

Senior Manager Quality Projects – Regional GMP/GDP QA

Aufgaben:

• Leitung und Bearbeitung von Projekten für Themen innerhalb der regionalen QA-Struktur bei DSE oder nach Rücksprache für übergreifende Projekte
• Fachliche Führung von Projekt-Teams
• Erster Ansprechpartner und eigenständige Vertretung für die regionale QA-Einheit in globalen, regionalen und lokalen Projektgruppen
• Enge Zusammenarbeit auf globaler und regionaler Ebene (u.a. Japan und USA) bezüglich Implementierung und Harmonisierung von QM- und Dokumentationssystemen
• Networking auf EU und globaler Ebene zur Identifizierung von neuen Trends im Bereich Quality Assurance im Pharmabereich und Initiierung bei DSE
• Selbständige Identifizierung von Projekten zur Verbesserung von QA-Themen auf regionaler Ebene
• Identifizierung von Verbesserungen für die Projektstruktur innerhalb der regionalen QA und eigenständige Ausarbeitung von Konzepten zur Etablierung

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B. im Bereich der Pharmazie, der Ingenieurs- oder der Naturwissenschaften)
• Mind. 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im GMP-kontrollierten Umfeld
• Davon mind. 2 Jahre im Bereich der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement
• Mind. 3 Jahre Tätigkeit im Bereich Projekt-Management Office und als Projekt-Leitung
• Erfahrung im Bereich der Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln
• Kenntnisse im nationalen und internationalen pharmazeutischen Recht
• Umfangreiche Kenntnisse zur Datenverarbeitung
• Sehr gute fachbereichs- und kulturübergreifende Moderations-, Kommunikations- und Motivationsfähigkeiten
• Selbstständigkeit, Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsstärke
• Teamfähigkeit, Flexibilität und schnelle Auffassungsgabe
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

• Attraktive Benefits
• Work-Life-Balance
• Persönliches Wachstum und Entwicklung
• Gesundheit und Wohlbefinden

JBRP1_DE