(Senior) Ingenieur (m/w/d) Audits

JR Germany; Pforzheim; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führender Hersteller von Medizinproduktkomponenten in Pforzheim sucht einen (Senior) Ingenieur für Audits. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung und Durchführung von internen und externen Audits und gewährleisten die Einhaltung hoher Qualitätsstandards. Sie profitieren von einem dynamischen Arbeitsumfeld mit zahlreichen Vorteilen, darunter Gesundheitsförderung und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Frische Speisen im eigenen Restaurant

Corporate Benefits

Sportgruppen

Betriebliche Gesundheitsförderung

Firmenfahrradleasing

Ergonomische Arbeitsplätze

Kindergarten- und Kinderbetreuungszuschuss

Vergünstigte Jobtickets

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs.
• Mindestens 4 Jahre Auditerfahrung wünschenswert.
• Fundierte Kenntnisse der Regulatorien ISO 13485 und 21 CFR Part 820.

Aufgaben

• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits.
• Koordination und Backoffice-Aufgaben während externer Audits.
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen aus Audits.

Kenntnisse

Kenntnisse in Statistik

Datenanalyse

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im MINT-Bereich

Ausbildung zum Techniker

Abgeschlossene Ausbildung als Auditor

Tools

MS-Office

Jobbeschreibung

Lebensrettende Medizintechnik im Hochtechnologie-Sektor, ein wirtschaftlich stabiles, zukunftsfähiges Umfeld und spannende Arbeitsaufgaben – dafür stehen wir als Hersteller von Medizinproduktkomponenten, als Weltmarktführer und zugleich als Arbeitgeber. Wir bewegen uns in einem extrem dynamischen Markt voller Innovationen, die es weiterzuerforschen, zu entwickeln und auszuprobieren gilt. Seien Sie dabei.

Sie haben den nötigen Blick fürs Detail und Interesse an regulatorischen Vorgaben?
Dann werden Sie Teil der Abteilung Audits & Compliance und gestalten gemeinsam mit uns die Zukunft der Medizintechnik.

(Senior) Ingenieur (m/w/d) Audits
Pforzheim | Vollzeit | Berufserfahrene (m/w/d)

… übernehmen Sie die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen, internen und Lieferanten-Audits und stellen somit den erfolgreichen Abschluss dieser sicher.

… leiten, koordinieren und übernehmen Sie Aufgaben des Backoffice während externer Audits.

… unterstützen Sie die Fachbereiche bei der Bearbeitung von Abweichungen aus externen und internen Audits.

… stellen Sie die kontinuierliche Kommunikation und Abstimmung mit internen und externen Schnittstellen sicher.

… unterstützen Sie die Kolleginnen und Kollegen aus anderen Fachbereichen in qualitätsrelevanten Fragen sowie bei Projekten innerhalb des Bereichs Qualitätsmanagement.

… führen Sie regelmäßige Linienbegehungen durch und beantworten Kundenfragebögen.

• Abgeschlossenes Studium, z. B. aus dem MINT-Bereich; alternativ Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder der Pharmaindustrie
• Mindestens 4 Jahre Auditerfahrung wünschenswert
• Abgeschlossene Ausbildung als Auditor (nach ISO 19011, ISO 13485 oder ISO 9001)
• Fundierte Kenntnisse der (internationalen) Regulatorien ISO 13485 und 21 CFR Part 820
• Kenntnisse in Statistik und Datenanalyse
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Selbstständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem modernen Unternehmen, das in einer sich stetig weiterentwickelnden Branche mit großem Wachstumspotenzial tätig ist. Es gibt viel Raum für aktive Mitgestaltung und Eigeninitiative. Freuen Sie sich auf zahlreiche Vorteile wie frische Speisen im eigenen Restaurant, Corporate Benefits, Sportgruppen, betriebliche Gesundheitsförderung, Firmenfahrradleasing, ergonomische Arbeitsplätze, Kindergarten- und Kinderbetreuungszuschuss sowie vergünstigte Jobtickets.