(Senior) Ingenieur (m / w / d) Audits

ADMEDES GmbH; Pforzheim; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik sucht einen erfahrenen Qualitätsmanager zur Mitgestaltung der Zukunft im Bereich Audits & Compliance. Sie werden Teil eines dynamischen Teams, das sowohl interne als auch externe Audits leitet und Abweichungen bearbeitet. Dabei profitieren Sie von attraktiven Firmenvorteilen und einem modernen Arbeitsumfeld.

Leistungen

Täglich frische Speisen und Getränke im Mitarbeiterrestaurant

Attraktive Firmenvorteile über Corporate Benefits

Sportgruppen und Angebote der Gesundheitsförderung

Firmenfahrradleasing über JobRad

Ergonomische Arbeitsplätze

Kindergarten- und Kinderbetreuungszuschuss

Vergünstigtes Jobticket für Pforzheim und Enzkreis

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs.
• Mindestens 4 Jahre Auditerfahrung wünschenswert.
• Fundierte Kenntnisse der Regulatorien ISO 13485 und 21 CFR Part 820.

Aufgaben

• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits.
• Leitung und Koordination von Aufgaben während externer Audits.
• Unterstützung der Fachbereiche bei Abweichungen.

Kenntnisse

Kenntnisse in Statistik und Datenanalyse

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im MINT-Bereich

Ausbildung zum Techniker

Ausbildung als Auditor (ISO 19011, ISO 13485 oder ISO 9001)

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Lebensrettende Medizintechnik im Hochtechnologie-Sektor, ein wirtschaftlich stabiles, zukunftsfähiges Umfeld und spannende Arbeitsaufgaben – dafür stehen wir als Hersteller von Medizinproduktkomponenten, als Weltmarktführer und zugleich als Arbeitgeber. Wir bewegen uns in einem extrem dynamischen Markt voller Innovationen, die es weiterzuerforschen, zu entwickeln und auszuprobieren gilt. Seien Sie dabei.

Sie haben den nötigen Blick fürs Detail und Interesse an regulatorischen Vorgaben?

Dann werden Sie Teil der Abteilung Audits & Compliance und gestalten gemeinsam mit uns die Zukunft der Medizintechnik.

Pforzheim | Vollzeit | Berufserfahrene (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

1. Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen, internen und Lieferanten-Audits sowie Sicherstellung des erfolgreichen Abschlusses.
2. Leitung, Koordination und Übernahme von Aufgaben des Backoffice während externer Audits.
3. Unterstützung der Fachbereiche bei der Bearbeitung von Abweichungen aus externen und internen Audits.
4. Sicherstellung der kontinuierlichen Kommunikation und Abstimmung mit internen und externen Schnittstellen.
5. Unterstützung der Kolleginnen und Kollegen in qualitätsrelevanten Fragen sowie bei Projekten im Bereich Qualitätsmanagement.
6. Durchführung regelmäßiger Linienbegehungen und Beantwortung von Kundenfragebögen.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium, z. B. aus dem MINT-Bereich; alternativ Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie.
• Mindestens 4 Jahre Auditerfahrung wünschenswert.
• Abgeschlossene Ausbildung als Auditor (nach ISO 19011, ISO 13485 oder ISO 9001).
• Fundierte Kenntnisse der (internationalen) Regulatorien ISO 13485 und 21 CFR Part 820.
• Kenntnisse in Statistik und Datenanalyse.
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.
• Selbstständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise.
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir bieten:

• Spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem modernen Unternehmen.
• Arbeiten in einer Branche mit großem Wachstumspotenzial.
• Viel Raum für Mitgestaltung und Eigeninitiative.
• Täglich frische Speisen und Getränke im eigenen Mitarbeiterrestaurant.
• Attraktive Firmenvorteile über Corporate Benefits.
• Sportgruppen und Angebote der betrieblichen Gesundheitsförderung.
• Firmenfahrradleasing über JobRad.
• Ergonomische Arbeitsplätze.
• Kindergarten- und Kinderbetreuungszuschuss.
• Vergünstigtes Jobticket für Pforzheim und Enzkreis.