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Ein führendes Pharmaunternehmen in Mannheim sucht einen Usability Engineer (m/w/d). Sie werden für die Usability Engineering und Design Validierung von Medizinprodukten verantwortlich sein und in einem SCRUM-Team arbeiten. Der ideale Kandidat hat einen Master-Abschluss und mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von IVD- und Medizinprodukten sowie einen flexiblen Umgang in agilen Umgebungen. Bieten Sie Ihren Lebenslauf an und bewerben Sie sich direkt.
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The PositionWas Dich erwartet:
In unserer globalen Organisation Customer Experience & Solution Design entwickeln wir innovative Patient:innenlösungen. Wir benötigen Deine Unterstützung beim Usability Engineering und der Design Validierung von Medizinprodukten (Software und Hardware).
Als Mitglied eines SCRUM- oder Projektteams setzt Du selbstständig komplexe Arbeitspakete im Umfeld des Usability Engineering und der Design Validierung unter Berücksichtigung von Zeit, Kapazität und Ressourcen um, und behältst dabei Produkt- wie auch Projektrisiken im Auge.
Du trägst maßgeblich zur Etablierung des neuen agilen Entwicklungsmodells in der Organisation bei und verantwortest Usability Engineering wie auch Design Validierung in der Konzeptphase und im SCRUM/Projekt Team bis zur Begleitung des Produktes im Markt unter Einbeziehung der jeweiligen Fachfunktionen
Du erstellst die Testplanung unter Einbeziehung aller Schnittstellenfunktionen und berücksichtigst dabei geltende Normen, die Zulassungsstrategie, Ergebnisse der Produktrisikoanalyse und medizinische Aspekte
Du gibst Input in die Definition von Requirements und in die Produktrisikoanalyse
Die Projektsteuerung mit Fokus auf usability übernimmst Du selbständig und stellst sicher, dass die erforderlichen Ergebnisse gemäß Planung termingerecht vorliegen
Du delegierst Arbeitspakete auch an Funktionen außerhalb des globalen Teams und an externe Entwicklungspartner und verantwortest die korrekte Durchführung der delegierten Arbeitspakete
Du führst Tests Inhouse selbständig durch und verantwortest die Testausführung extern sowie die Erstellung der Testdokumentation und -berichte nach geltenden Vorgaben
Aus den Aufgaben des Usability Engineering und der Design Validierung ergibt sich eine Reisetätigkeit von durchschnittlich 20%-30%
Du bist verantwortlich für die Zusammenstellung der Ergebnisse des Usability Engineering und der Design Validierung im Zuge der Produktzulassung in avisierten Märkten (z.B. EU, USA, ROW, China)
Gerne unterstützt Du beim Ausbau der methodischen Basis im Fachbereich und bildest sich nach dem Stand der Technik weiter
Wer Du bist:
Deinen Master in Human Factors Engineering, Psychologie oder einem Ingenieur- bzw. naturwissenschaftlichen Studiengang hast Du erfolgreich abgeschlossen und eine einschlägige Zusatzqualifikation
Du hast bereits mehrjährige Erfahrung als Entwicklungsingenieur/Usability Engineer von IVD- und Medizinprodukten und deren Erprobung
Die Durchführung von Anwendertests und die Kooperation mit externen Entwicklungspartnern ist Dir vertraut
Du zeichnest Dich durch Fähigkeiten aus, in einem komplexen und agilen Umfeld kreative Ideen einzubringen, Projekt- und Produktrisiken abzuwägen, Entscheidungen herbeizuführen und Ergebnisse zu erzielen
In einem SCRUM Team kannst Du flexibel zwischen Planung und Ausführung wechseln und schaffst Inspiration und Motivation im Team
Im Idealfall bringst Du bereits Erfahrungen aus Projekten in einer agilen Entwicklungsorganisation mit
Sicheres Auftreten und verhandlungssichere Englischkenntnisse runden Dein Profil ab
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