Senior Expertin/Experte (w/m/d) für Normen & Standards

ITH Icoserve; Erlangen; Hybrid; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Siemens Healthineers sucht eine/n Senior Expertin/Experte für Normen & Standards in Erlangen. Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen Entwicklungsteams, Testlabor, dem Technical Standards and Regulations Manager und der Systemebene, übersetzen regulatorische Anforderungen in klare technische Lösungen.

Sie planen Design Reviews, unterstützen Verifikations- und Validierungstests und bauen Normenkompetenz innerhalb der Hardwareentwicklung auf.

Qualifikationen

• Fundierte Erfahrung in der Analyse und Strukturierung technischer Anforderungen sowie der Durchführung von Reviews.
• Fähigkeiten, komplexe Sachverhalte klar zu kommunizieren, auch in internationalen Kontexten.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Langjährige Erfahrung in Electrical, Mechanical und Fire Safety, ideal in der Medizintechnik (IEC60601-1).

Aufgaben

• Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen Entwicklungsteams, Testlabor, dem Technical Standards and Regulations Manager und der Systemebene.
• Sie übersetzen regulatorische und normative Anforderungen in klare, umsetzbare technische Lösungen mit Fokus auf Electrical, Mechanical und Fire Safety.
• Sie planen, moderieren und unterstützen Design Reviews sowie Verifikations- und Validierungstests.
• Sie bauen Normenkompetenz innerhalb der Hardwareentwicklung auf und fördern Wissenstransfer im Team.
• Sie treiben moderne Methoden, digitale Werkzeuge und AI-basierte Lösungen zur Steigerung von Qualität und Transparenz voran.
• Sie unterstützen die Weiterentwicklung von Entwicklungsprozessen im Umfeld System Engineering und Medical Device Compliance.

Kenntnisse

Analyse technischer Anforderungen

Reviews durchführen

Kommunikation komplexer Sachverhalte

Deutsch/Englisch Kommunikation

Ausbildung

Master in Ingenieurwissenschaften/Maschinenbau/Elektrotechnik oder vergleichbar

Bachelor-/Weiterbildung in relevanten Bereichen

Jobbeschreibung

Senior Expertin/Experte (w/m/d) für Normen & Standards

• Erlangen - Bayern - Germany

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.

Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?

Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Senior Expertin/Experte (w/m/d) für Normen & Standards.

Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.

Noch mehr Flexibilität? Mobiles Arbeiten aus dem Ausland ist unter bestimmten Voraussetzungen und in ausgewählten Ländern für bis zu 30 Tage im Jahr möglich.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen den Entwicklungsteams, dem Testlabor, dem Technical Standards and Regulations Manager und der Systemebene.
• Sie übersetzen regulatorische und normative Anforderungen in klare, umsetzbare technische Lösungen und Anforderungen mit Schwerpunkt in den Bereichen Electrical, Mechanical und Fire Safety.
• Sie planen, moderieren und unterstützen Design Reviews sowie Verifikations- und Validierungstest.
• Sie bauen Normenkompetenz innerhalb der Hardwareentwicklung auf und fördern durch Coaching und Wissenstransfer die Weiterentwicklung der Teams.
• Sie treiben die Anwendung moderner Methoden, digitaler Werkzeuge und AI-basierter Lösungen zur Steigerung von Qualität, Effizienz und Transparenz voran.
• Sie unterstützen die kontinuierliche Weiterentwicklung von Entwicklungsprozessen im Umfeld von System Engineering und Medical Device Compliance.
• Sie besitzen ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Masterstudium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Maschinenbau, Elektrotechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Sie haben langjährige Berufserfahrung im Bereich Electrical, Mechanical und Fire Safety, idealerweise in der Medizintechnik (IEC60601-1), sowie im Requirements Engineering, Systems Engineering und in der Verifikation und Validierung (V&V).
• Wir freuen uns auch über Bewerbende mit abgeschlossener Berufsaus- und Weiterbildung, Bachelorstudium in diesen Bereichen in Verbindung mit zusätzlicher, entsprechender Berufserfahrung.
• Sie bringen Erfahrung im Umfeld komplexer technischer oder medizinischer Systeme.
• Idealerweise besitzen Sie technisches Know-How im Bereich MRT oder anderer Medizintechnikprodukte.

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten

• Sie verfügen über ausgeprägte Fähigkeiten in der Analyse und Strukturierung von technischen Anforderungen sowie in der der Durchführung von Reviews und können komplexe Sachverhalte herunterbrechen und diese klar verständlich kommunizieren.
• Sie kommunizieren verhandlungssicher in Wort und Schrift auf Deutsch und auf Englisch.
• Sie haben ein sicheres, überzeugendes und diplomatisches Auftreten auf allen Organisationsebenen.
• Sie besitzen ein breites technisches Verständnis und haben Interesse an innovativen Technologien sowie an der Nutzung von KI-gestützten Methoden zur Optimierung von Entwicklungs- und Qualitätsprozessen.

Je nach Ihrer Erfahrung und Qualifikation ist eine Aufgabenanreicherung in den übertariflichen Bereich möglich.

Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 74.000 engagierten Mitarbeitenden in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur

Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern. Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers

Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung. #myabilityshs

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