Senior Compliance & Qualification Engineer (w/m/d)

BakerHicks AG; München; Hybrid; EUR 45.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen Projektleiter für internationale Investitionsprojekte in der Pharmaindustrie. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung und Leitung von Projekten, die Einhaltung von GMP-Vorgaben und die Führung interdisziplinärer Teams. Sie haben die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das Wert auf Vielfalt und Inklusion legt. Genießen Sie flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Benefits, während Sie mit verschiedenen Technologien und Kunden in der DACH-Region zusammenarbeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Projektmanagement und die Pharmaindustrie haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie!

Leistungen

30 Urlaubstage

Arbeitgeber-finanzierte Altersvorsorge

Finanzielle Unterstützung des Heimarbeitsplatzes

Flexible Arbeitszeiten

Flache Hierarchien

Weltweite Reiseversicherung

Mobiles Arbeiten

Firmenfitness-Programm

Mitarbeiterrabatte

Qualifikationen

• Erfahrung in der Pharmaindustrie und Projektmanagement ist erforderlich.
• Führungskompetenz und Kenntnisse in GMP sind wichtig.

Aufgaben

• Leitung internationaler Investitionsprojekte unter GMP-Vorgaben.
• Erstellung von GMP-konformen Dokumenten und Schulungen.

Kenntnisse

Projektmanagement

Qualifizierung

Validierung

CAPA

Change Control

Führung von Projektteams

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Ingenieur-Studium

Jobbeschreibung

BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
• Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprojekten
• Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
• Erbringung von technischen Compliance-Dienstleistungen und Beratungstätigkeiten
• Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
• Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systeme und Anlagen
• Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
• Mitarbeit, Verfolgung und Überwachung von Aktivitäten im Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs)

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
• Solide Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
• Starke Kenntnisse im Projektmanagement
• Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und Projektteams
• Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control
• Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
• Sehr gutes Deutsch und Englisch
• Grundsätzliche Reisebereitschaft in der DACH-Region

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Benefits

• 30 Urlaubstage
• Attraktive arbeitgeber-finanzierte Altersvorsorge
• Finanzielle Unterstützung des Heimarbeitsplatzes
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Flache Hierarchien
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• Teilzeitarbeit möglich
• Weltweite Reiseversicherung
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
• Keine Büro-Anwesenheitspflicht
• Reisezeit ist Arbeitszeit
• Mobiles Arbeiten
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Firmenfitness-Programm bei Hansefit & EGYM
• Mitarbeiterrabatte

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt.

Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, vor allem im Hinblick auf Gleichberechtigung, LGBTQ+ und BAE-Angelegenheiten, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Kontakt

Christoph Stöger (HR Manager)
HR Manager

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