(Senior) Auditor (m/w/d)

JR Germany; Bensheim; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Gesundheitsorganisation in Deutschland sucht einen Experten in der Qualitätssicherung. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Audits, die Sicherstellung der Compliance mit Qualitätssicherungssystemen und die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Ihr Fachwissen in der pharmazeutischen Industrie wird benötigt, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und sicherzustellen, dass die Produkte höchsten Standards entsprechen.

Leistungen

Attraktives Vergütungspaket

Betriebliche Gesundheitsvorsorge

Bike-Leasing

30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitszeitmodelle

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie hinsichtlich Qualitätssicherung.
• Fundiertes Wissen von regulatorischen Anforderungen und Compliance.

Aufgaben

• Durchführung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits.
• Planung und Bewertung der Selbstinspektionen zur Sicherstellung der Qualitätssicherungssysteme.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeiten

Problemlösungsfähigkeiten

Entscheidungsfindung

Selbstständigkeit

Proaktivität

Menschenkenntnis

Ausbildung

Masterabschluss in Naturwissenschaften oder Pharmazie

Tools

GMP-Leitfäden

MDR-Leitfäden

ISO 13485

Jobbeschreibung

Qualität, Innovationskraft, Knowhow, Leidenschaft und Fairness - sind Sie motiviert, diese Werte mitzutragen?

Die Sanner Gruppe ist ein global agierendes Unternehmen im Bereich Healthcare, mit Hauptsitz in Deutschland sowie weiteren Tochtergesellschaften in China, Indien, den USA und mehreren europäischen Ländern. Seit unserem über 130-jährigen Bestehen, haben wir uns sukzessive vom Weltmarktführer für Trockenmittelverschlüsse und Brausetablettenverpackungen zu einem gefragten Anbieter kundenspezifischer Entwicklung und Produktion in den Bereichen Medizintechnik und Diagnostik, Pharma sowie Consumer Healthcare entwickelt. Heute liefert Sanner Produkte in mehr als 150 Länder und beschäftigt rund 820 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

• Vor- & Nachbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen, Kunden- u. Lieferantenaudits
• Bewertung von Observations/Nichtkonformitäten und Festlegung der daraus resultierenden Korrektur- und Präventivmaßnahmen
• Verantwortlich für die Planung der Selbstinspektionen
• Enge Zusammenarbeit mit dem Bereich Einkauf zur Sicherstellung der Einsetzung von qualifizierten Lieferanten
• Regelmäßige Bewertung von regulatorischen Änderungen von Gesetzen und Richtlinien
• Auswertung und Bewertung von KPIs zur Sicherstellung der Compliance der Qualitätssicherungssysteme
• Masterabschluss in Naturwissenschaften oder Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
• mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie hinsichtlich Qualitätssicherung
• Fundiertes Wissen von GMP- & MDR-Leitfäden, ISO 13485
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten
• Nachgewiesene Fähigkeiten zur Problemlösung und Entscheidungsfindung
• Hohes Maß an Selbstständigkeit, Proaktivität und Effizienz-orientiertes Arbeiten
• Gute „Menschenkenntnis“ (jeder Auditor ist anders)
• Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
• Internationale teamorientierte Kultur: Gelebtes Teamwork mit flachen Hierarchien sowie agile Arbeits- und Entscheidundsmethoden
• Attraktives Vergütungspaket, betriebliche Gesundheitsvorsorge, Bike-Leasing
• Work & Life: 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeitmodelle und einiges mehr