Senior ATMP-GMP Consultant (m/w/d)

Valicare GmbH a Syntegon company; Frankfurt; Vor Ort; EUR 60.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen Senior ATMP-GMP Consultant, der die Kundenberatung im ATMP-Umfeld leitet und die Qualitätssicherung in der GMP-regulierten Industrie vorantreibt. In dieser spannenden Rolle werden Sie Ihre Expertise in der Projektleitung und -umsetzung einbringen, um qualitativ hochwertige Lösungen zu entwickeln und die Kundenbindung zu stärken. Sie arbeiten in einem dynamischen Team und profitieren von der Flexibilität eines kleinen Unternehmens sowie der Stabilität eines großen Mutterkonzerns. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Compliance haben und in einem technologisch spannenden Umfeld arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Leistungen

Flexibilität eines kleinen Unternehmens

Außerordentliches Bonusmodell

Gestaltungsspielraum

Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung

Attraktive Rahmenbedingungen

Qualifikationen

• Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der GMP-regulierten Industrie erforderlich.
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften.

Aufgaben

• Beratung der Kunden im ATMP-Umfeld und Leitung von Projekten.
• Entwicklung und Beschreibung von Dienstleistungen zur Kundenbindung.

Kenntnisse

GMP-Compliance

Qualitätsmanagement

ATMP-GMP-Prozessentwicklung

Projektleitung

Führungsqualitäten

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor in Ingenieurwissenschaften

Master in Ingenieurwissenschaften

Promotion in Naturwissenschaften

Tools

GMP-Richtlinien

Auditorenqualifikation

Jobbeschreibung

Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.

Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO-Compliance und Qualitätsmanagement-Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen.

Wir arbeiten in multidisziplinären Teams immer orientiert am aktuellen Stand der Technik und den internationalen Regularien (FDA, GMP und (c)GMP, PIC/S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) und Arzneibüchern (EP, USP).

Wir arbeiten für die besten Firmen in unserer Branche. Machen Sie das auch und bewerben Sie sich jetzt bei Valicare GmbH!

Deine Aufgaben

Als Senior ATMP-GMP Consultant (m/w/d) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg:

• Sie sind für die hochwertige Beratung unserer Kunden im ATMP-Umfeld zuständig.
• Das Anleiten, Führen und Motivieren der Mitarbeiter gehört zu Ihren Aufgaben.
• Außerdem setzen Sie Ihr Expertentum bei pharmazeutischen Fragestellungen um, adaptieren dieses und geben Ihr Wissen weiter.
• Sie konzipieren ATMP-GMP-Projektstellungen und stehen dafür als beratende:r Ansprechpartner:in zur Verfügung.
• Darüber hinaus entwickeln, beschreiben und bieten Sie Leistungen an, um die Kundenbindung zu etablieren und zu leben.
• Auch unterstützen und realisieren Sie die Projektakquise, zeigen Ihr Fachexpertise und nehmen Bewertungen vor.

Dein Profil

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich der Ingenieurwissenschaft, gerne auch alternativ Promotion in einer Naturwissenschaft (bevorzugt in Pharmazie oder Biologie / Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Weiterhin können Sie mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in relevanten Bereichen der GMP-regulierten Industrie, in der Beratung, in der Projektleitung und -umsetzung mit Schwerpunkten Qualifizierung / Validierung oder ATMP-GMP-Prozessentwicklung vorzeigen.
• Eine Auditorenqualifikation ist von Vorteil.
• Richtliniensicherheit zu ATMPs und tiefgehende und realitätserprobte Kenntnisse der GMP-Anforderungen im EMEA-Raum sind erforderlich.
• Gute und verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sind Voraussetzung.
• Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten, ein verbindliches Auftreten und Verhandlungsgeschick, Führungsqualitäten und ein selbstbewusstes Vertreten Ihrer Fachkompetenz zeichnen Sie aus.
• Eine eigenmotivierte und strukturierte Arbeitsweise und selbstständiges und verlässliches Handeln runden Ihr Profil ab.

Weitere Informationen

Ihre Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Über Ihr Anschreiben, warum Sie bei uns arbeiten wollen, welche Kompetenzen Sie mitbringen, welche Aufgaben Sie anstreben, ab wann es losgehen kann, für welchen Zeitraum Sie planen und wo etwa Ihre Gehaltsvorstellungen liegen, freuen wir uns sehr.

Wir bieten:

• Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns.
• Eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt.
• Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld.
• Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege.
• Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung.
• Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen.

Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess?
Carina Engelhardt (Personalabteilung)
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Hans-Georg Eckert (Fachabteilung)
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