Senior Associate Quality Assurance (m/w/d)

Perrigo Company plc; Stuttgart; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Perrigo Company plc in Stuttgart sucht einen Quality Assurance Specialist (m/w/d) zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und Sicherstellung hoher Qualitätsstandards im DACH-Raum. Die Rolle fokussiert auf regulatorische Anforderungen, SOPs und Reklamationsbearbeitung.

Die Position ist hybrid (3 Tage Homeoffice, 2 Tage Büro) und befristet bis Juni 2027, mit enger Zusammenarbeit zu Behörden, Lieferanten sowie internen Fachbereichen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung.
• Mehrjährige Erfahrung in Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung.
• Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards ISO 9001, GMP, GDP.
• Idealerweise Erfahrung mit internen/externen Audits und Inspektionen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Entwicklung, Implementierung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems für die DACH-Region unter Berücksichtigung relevanter Vorschriften.
• Pflege, Aktualisierung und Optimierung qualitätsrelevanter Dokumentationen, insbesondere SOPs und Arbeitsanweisungen.
• Sicherstellung der Compliance des gesamten Produktportfolios innerhalb des Perrigo DACH Clusters.
• Einleitung, Koordination und Nachverfolgung von Abweichungen, Warensperrungen, Reklamationen und Rückrufen.
• Eigenverantwortliche Bearbeitung von Qualitätsreklamationen, Nebenwirkungsmeldungen und Kundenanfragen.
• Erfassung, Auswertung, Dokumentation und Reporting von Reklamationen und Qualitätsbeanstandungen.
• Kommunikation mit Behörden bei Qualitäts- und Sicherheitsbeanstandungen sowie kooperative Zusammenarbeit mit internen Abteilungen.

Kenntnisse

Deutsch (Sehr gut)

Englisch (Sehr gut)

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Jobbeschreibung

Perrigo Company hat sich dem Ziel verschrieben, das Leben der Menschen zu verbessern, indem es qualitativ hochwertige und erschwingliche Selbstpflegeprodukte anbietet, denen die Verbraucher überall vertrauen, wo sie verkauft werden. Helfen Sie uns dabei.

Übersicht der Beschreibung

Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement-Teams suchen wir einen engagierten Quality Assurance Specialist (m/w/d). In dieser Position verantworten Sie die Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen. Sie tragen aktiv zur Optimierung von Prozessen, Standards und Richtlinien bei und leisten einen wichtigen Beitrag zur Einhaltung und Sicherung höchster Qualitätsstandards in einem wissenschaftlich geprägten Umfeld.

hybrides Arbeitsmodell mit drei Tagen Homeoffice und zwei Tagen Präsenz im Büro

Unser modernes Office befindet sich im Herzen von Stuttgart und ist dank der zentralen Lage sehr gut mit öffentlichen Verkehrsmitteln sowie dem Auto erreichbar. Dadurch profitieren Sie von einer optimalen Kombination aus Flexibilität, Teamarbeit und einer attraktiven Arbeitsumgebung.

Die Position ist im Rahmen eines befristeten Arbeitsvertrags bis Juni 2027 zu besetzen.

Verantwortungsbereich der Funktion

• Entwicklung, Implementierung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems für die DACH-Region unter Berücksichtigung aller relevanten gesetzlichen Vorschriften, Richtlinien und Qualitätsstandards.
• Pflege, Aktualisierung und kontinuierliche Optimierung qualitätsrelevanter Dokumentationen, insbesondere SOPs (Standard Operating Procedures) und Arbeitsanweisungen.
• Sicherstellung der Compliance des gesamten Produktportfolios (Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Zahnpflegeprodukte und Kosmetika) innerhalb des Perrigo DACH Clusters.
• Einleitung, Koordination und Nachverfolgung geeigneter Maßnahmen bei Abweichungen oder Nichteinhaltung von Qualitätsanforderungen, einschließlich Warensperrungen, Bewertung von Spezifikationsabweichungen sowie Planung und Umsetzung von Rücknahmen und Rückrufen.
• Eigenverantwortliche Bearbeitung von Qualitätsreklamationen, Nebenwirkungsmeldungen sowie Kunden- und Verbraucheranfragen.
• Erfassung, Auswertung, Dokumentation und Reporting von Reklamationen und Qualitätsbeanstandungen.
• Kommunikation und Abstimmung mit Behörden bei Qualitäts- und Sicherheitsbeanstandungen sowie bei qualitätsrelevanten Abweichungen.
• Prüfung reklamierter Produkte und Koordination der Weiterleitung an Lieferanten oder Hersteller.
• Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit Kunden, internen Fachbereichen innerhalb der DACH-Region sowie mit der internationalen Unternehmenszentrale in qualitätsrelevanten Fragestellungen.Planung, Durchführung und Bewertung von Product Quality Reviews (PQRs), Ongoing Stability Studies (OGS) sowie weiterer Qualitätskennzahlen und -metriken.
• Planung, Begleitung und Durchführung interner Audits sowie Behördeninspektionen einschließlich der Abstimmung mit relevanten internen und externen Stakeholdern.
• Konzeption und Durchführung von Schulungen zur Vermittlung von Qualitätsrichtlinien, Prozessen und Verfahren sowie Förderung des Qualitätsbewusstseins innerhalb der Organisation.

Erfahrung erforderlich

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare naturwissenschaftliche/technische Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung in Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
• Wissenschaftlicher Hintergrund mit Fokus auf qualitätsrelevante und prozessorientierte Arbeitsweisen zur Sicherstellung von Qualitätsstandards
• Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen (ISO 9001, GMP, GDP)
• Erfahrung in der Weiterentwicklung und Implementierung von Qualitätsstandards, Richtlinien und ProzessenIdealerweise
• Erfahrung in der Durchführung von internen und externen Audits sowie Inspektionen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir streben nach einem vielfältigen Bewerberpool, um zu gewährleisten, dass die Vielfalt unseres Teams die Endverbraucher widerspiegelt, denen wir durch unsere Selbstpflege-Mission dienen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der gleiche Chancen bietet und die Unterschiedlichkeit unseres Teams würdigt. Alle Personen werden ermutigt, sich zu bewerben, unabhängig von Rasse, ethischer Zugehörigkeit, Nationalität, Abstammung, religiösem Bekenntnis, sexueller Orientierung, Geschlecht, Geschlechtsidentität und Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, Alter, geistigen und körperlichen Fähigkeiten, Familienstand, Veteranenstatus, Militärstatus und anderen Merkmalen.

GEMEINSAM verbessern wir Leben.