(Senior) Associate – Quality Assurance Clinical Trials (m/w/d)

Careforce; Seelow; Hybrid; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führender Personalberater sucht einen (Senior) Associate – Quality Assurance Clinical Trials in der Region Frankfurt am Main. Diese Rolle erfordert umfassende Erfahrung in der Qualitätssicherung im Bereich klinischer Studien sowie hervorragende Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten. Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub sind Teil des Angebots. Ein Bachelor-Abschluss sowie nachgewiesene Erfahrung in der Projektarbeit sind erforderlich.

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Betriebliche Altersvorsorge

30 Tage Jahresurlaub

Qualifikationen

• Nachgewiesene Erfahrung in der Anwendung von Qualitätssicherungssystemen.
• Erfahrung in der Projektarbeit und im globalen Qualitätssicherungsumfeld.

Aufgaben

• Überwachung der Einhaltung von Qualitätssystemdokumenten.
• Mitwirkung an der Entwicklung und Pflege von Qualitätssystemdokumenten.
• Leitung und Unterstützung von Aktivitäten zur Vorbereitung von Audits.
• Beratung und Risikomanagement im Bereich der Qualitätsstandards.
• Förderung von Initiativen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung.

Kenntnisse

Qualitätssicherungskenntnisse

Projektmanagement

Kommunikationsfähigkeiten

Organisatorische Fähigkeiten

Ausbildung

Bachelor-Abschluss in Wissenschaft, Technik oder Gesundheitswesen

Jobbeschreibung

Careforce ist derPersonalberater der Healthcare Industrie.Seit mehr als 20 Jahren unterstützen wir Unternehmen dabei, die richtigen Spezialisten zu finden. Im Auftrag suchen wir für unseren Kunden suchen wir eine/n

(Senior) Associate – Quality Assurance Clinical Trials (m/w/d)
Unternehmenssitz: Region Frankfurt am Main
(hybrid, d. h. regelmäßige Anwesenheit im Büro erforderlich)

Unser Mandant zählt mit weltweit über 34.000 Mitarbeitern und einem weltweiten Jahresumsatz von über 25 Milliarden US-Dollar zu den größten Pharmaunternehmen der Welt. Es handelt sich um eine Arbeitnehmerüberlassung.

Ihre Aufgaben

• Quality
  Umfassende Qualitätsaufsicht für klinische Geschäftsbereiche durch Überwachung der Einhaltung von Qualitätssystemdokumenten. Sie erkennen potenzielle Lücken und schlagen proaktiv Lösungen vor, wobei Sie die Probleme bei Bedarf an das Management weiterleiten.
• Management von Qualitätssystemen
  Mitwirkung an der Entwicklung und Pflege von Qualitätssystemdokumenten, -instrumenten und -ressourcen. Sicherstellung einer klaren Verantwortlichkeit für die Anforderungen des Qualitätssystems auf regionaler Ebene und in den Tochtergesellschaften. Empfehlen Sie bei Bedarf Aktualisierungen oder neue Dokumente und beraten Sie über geeignete Schulungen für eine effektive Umsetzung.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen
  Leitung und Unterstützung von Aktivitäten zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen, einschließlich Vorbereitung, Koordination und Verwaltung von Antworten. Sicherstellen, dass Prüfzentren und Teams für Inspektionen bereit sind, indem sie die erforderliche Dokumentation organisieren und Besuche vor Inspektionen erleichtern.
• Zusammenarbeit und Partnerschaft
  Dienen Sie als primärer Qualitätsberater für die Geschäftsbereiche und arbeiten Sie mit ihnen zusammen, um die Qualitätskontrollen zu verbessern und bewährte Verfahren auszutauschen. Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsgruppen zum Aufbau eines Qualitätsnetzwerks, aktive Teilnahme an Besprechungen und Unterstützung bei der Lösung von Problemen mit Hilfe eines risikobasierten Ansatzes. Unterstützung wichtiger Projekte nach Bedarf.
• Beratung und Risikomanagement
  Beratung durch Experten bei der Auslegung und Anwendung von Vorschriften und Qualitätsstandards. Verwaltung von Abweichungen, Änderungskontrollen und Benachrichtigungen an die Geschäftsleitung unter Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation. Unterstützung der Ursachenanalyse und der CAPA-Prozesse sowie Mitwirkung bei Risikobewertungen, Auditplanung und Qualitätsplänen.
• Prozessverbesserung und Metriken
  Förderung von Initiativen zur Vereinfachung und kontinuierlichen Prozessverbesserung. Regelmäßige Überprüfung von Qualitätskennzahlen und -trends, um Schwachstellen oder Lücken zu ermitteln und Korrekturmaßnahmen zu empfehlen, um die Einhaltung von Vorschriften und die betriebliche Effizienz zu verbessern.
• Bachelor-Abschluss in Wissenschaft, Technik, Gesundheitswesen oder gleichwertige Erfahrung
• Nachgewiesene Erfahrung in der Anwendung von Qualitätssicherungssystemen im Rahmen des Managements klinischer Studien ist unabdingbar, vorzugsweise mit früheren Aufgaben in der Qualitätssicherung
• Nachgewiesene Erfahrung in der Projektarbeit
• Erfahrung in der Arbeit in einem globalen Qualitätssicherungsumfeld ist sehr wünschenswert
• Kenntnisse der Qualitätssysteme, der gesetzlichen Vorschriften und der Verfahren für klinische Studien sind für die Ausübung dieser Funktion von Vorteil.
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und ein hohes Maß an Eigeninitiative
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamorientierung
• Fließende Englischkenntnisse
• Eine spannende Aufgabe, neue Herausforderung undflexible Arbeitszeiten
• Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsvertrag – für eine langfristige Perspektive und Sicherheit
• Einattraktives Gehalt, vom ersten Tag an sowie eine betriebliche Altersvorsorge
• 30 Tage Jahresurlaub
• Eine persönliche und individuelle Betreuung: Ab der Bewerbung bis zur Einstellung