Scientist Microbiology – GMP Compliance (m|w|d)

Miltenyi Biotec; Bergisch Gladbach; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine innovative Firma sucht einen Hygienebeauftragten, der für die Einhaltung höchster mikrobiologischer Standards in der Produktion verantwortlich ist. In dieser Rolle bewerten Sie hygienerelevante Prozesse und tragen zur Weiterentwicklung des Hygienekonzepts bei. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und unterstützen bei internen Schulungen zur Sensibilisierung der Mitarbeitenden. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem kreativen und vielfältigen Umfeld zu arbeiten, in dem Ihre Expertise zur Verbesserung der Hygiene- und Qualitätsstandards entscheidend ist.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Mobiles Arbeiten

Vergünstigtes Deutschlandticket

(E)-Bike-Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

Berufsunfähigkeitsversicherung

Kantine

Individuelle Weiterbildung

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung mit mikrobiologischer Erfahrung.
• Erfahrung im GMP- oder GLP-konformen Umfeld ist von Vorteil.

Aufgaben

• Sicherstellung der mikrobiologischen Standards in Produktionsumgebungen.
• Bewertung mikrobiologischer Befunde und Ableitung geeigneter Maßnahmen.
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente gemäß GMP-Regularien.

Kenntnisse

Mikrobiologische Arbeitsmethoden

Qualitätssicherung

Dokumentation

Kommunikationsfähigkeiten

Strukturierte Arbeitsweise

Teamarbeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Technische Ausbildung mit mikrobiologischer Berufserfahrung

Tools

Microsoft Word

Microsoft Excel

Jobbeschreibung

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Unternehmensbeschreibung

Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.700 Menschen aus über 50 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

Stellenbeschreibung

In dieser Position übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Rolle im Bereich Mikrobiologie und Hygiene. Als Hygienebeauftragter stellen Sie sicher, dass unsere Produktionsumgebungen höchsten mikrobiologischen Standards entsprechen. Sie bewerten hygienerelevante Prozesse, beraten zu mikrobiologischen Fragestellungen und tragen maßgeblich zur Weiterentwicklung unseres Hygienekonzepts sowie zur GMP-Compliance an den Standorten bei.

• Sie übernehmen die Funktion des Hygienebeauftragten und sind zentrale Ansprechperson für mikrobiologische Themen und hygienerelevante Fragestellungen.
• Sie bewerten mikrobiologische Befunde und leiten geeignete Maßnahmen zur Sicherstellung der Hygiene- und Qualitätsstandards ab.
• Sie erstellen, überarbeiten und pflegen qualitätsrelevante Dokumente wie SOPs, Risikoanalysen und Hygienevorgaben gemäß GMP-Regularien.
• Sie planen und begleiten Validierungen von mikrobiologischen Methoden sowie von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln.
• Sie bereiten interne und externe Audits, GMP-Inspektionen sowie Kundentermine im Bereich Hygiene vor und nehmen daran teil.
• Sie unterstützen bei der Durchführung interner Schulungen und tragen zur Sensibilisierung der Mitarbeitenden im Bereich Hygiene und mikrobiologische Sicherheit bei.
• Sie arbeiten eng mit Abteilungen wie Qualitätssicherung, Produktion und Reinigung zusammen, um ein konstant hohes Hygieneniveau zu gewährleisten.

Qualifikationen

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium – idealerweise mit mikrobiologischem Schwerpunkt – oder eine abgeschlossene technische Ausbildung mit fundierter mikrobiologischer Berufserfahrung. Wichtig ist, dass Sie mit mikrobiologischen Arbeitsmethoden vertraut sind und diese sicher im regulierten Umfeld anwenden können.
• Idealerweise bringen Sie mehrjährige Erfahrung im GMP- oder GLP-konformen Umfeld mit und kennen sich mit den Anforderungen an die Qualitätssicherung und Dokumentation bestens aus. Sie sind versiert in der Erstellung und Pflege von SOPs, Risikoanalysen und Validierungsdokumenten und behalten auch bei komplexen Fragestellungen stets den Überblick.
• Sie arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und zuverlässig. Gleichzeitig gelingt es Ihnen, Ihre Ergebnisse klar zu kommunizieren und mit unterschiedlichen Fachbereichen zusammenzuarbeiten. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit gängiger Bürosoftware (z.B. Word, Excel) runden Ihr Profil ab.

Zusätzliche Informationen

Diese Stelle kann auch in Teilzeit ab 32 Stunden/ Woche besetzt werden.

Was wir bieten

• Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten.
• Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur.
• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten.
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA.
• 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Karrierestufe

• Berufserfahren

Beschäftigungsverhältnis

• Vollzeit

Tätigkeitsbereich

• Wissenschaft