Scientist (m/w/d) Quality Control - HPLC

agcbio; Heidelberg; Vor Ort; EUR 55.000 - 61.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

13 Monatsgehälter

Bonussystem

betriebliche Altersvorsorge

Vermögenswirksame Leistungen

Jobticket-Zuschuss

Zusammenfassung

AGC Biologics GmbH in Heidelberg sucht eine/n Scientist (m/w/d) Quality Control – HPLC, der/die Verantwortung für Planung, Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen im GMP-Umfeld übernimmt.

Im Fokus stehen HPLC-Analytik, Zusammenarbeit mit Produktion, Analytical Development, QA und Project Management, sowie die Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Requests.

Qualifikationen

• Promotion (PhD) oder Masterabschluss in Biotechnologie, Biochemie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Fachgebiet.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem industriellen GMP-regulierten Umfeld (ICH/FDA/EMA), idealerweise im Bereich der HPLC-Analytik.
• Fundierte Kenntnisse in der Proteinanalytik mittels HPLC, Kapillarelektrophorese und A280.
• Erfahrung mit Chromeleon oder vergleichbaren HPLC-Softwarelösungen.
• Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen.
• Praktische Erfahrung im Arbeiten innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds.
• Erfahrung mit TrackWise Digital oder einem vergleichbaren Qualitätsmanagementsystem.
• Kenntnisse im Projektmanagement sind von Vorteil.
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Qualitätsbewusstsein.
• Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute Kenntnisse in MS Office

Aufgaben

• Planung, Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen gemäß gängigen Richtlinien.
• QC-Koordination und fachliche Betreuung relevanter Kundenprojekte.
• Eigenverantwortliche Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Requests.
• Review von Analysenergebnissen sowie Erstellung und Review relevanter GMP-Dokumente.
• Unterstützung bei internen und externen Audits.
• Unterstützung bei Laboruntersuchungen.
• Unterstützung bei der praktischen Durchführung von Labormethoden bei Bedarf.
• Enge Abstimmung mit Schnittstellen wie Produktion, Analytical Development, Quality Assurance und Project Management

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeiten

Präsentationsfähigkeiten

MS Office Kenntnisse

Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ausbildung

Promotion/ Masterabschluss in Biotechnologie oder Biochemie

Tools

Chromeleon

TrackWise Digital

Jobbeschreibung

Über Uns

AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan.

Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen. Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen.

Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen.

Scientist (m/w/d) Quality Control - HPLC

Für unser Team QC Chemistry innerhalb der Abteilung Quality Control übernehmen Sie Verantwortung für Planung, Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen. Dabei liegt Ihr Schwerpunkt auf HPLC-Analytik in einem GMP-regulierten Umfeld. Darüber hinaus bringen Sie Ihre Expertise in Projekte ein und tragen aktiv zur Sicherstellung hoher Qualitätsstandards bei.

Ihre Aufgaben

• Planung, Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen gemäß gängigen Richtlinien
• QC-Koordination und fachliche Betreuung relevanter Kundenprojekte
• Eigenverantwortliche Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Requests
• Review von Analysenergebnissen sowie Erstellung und Review relevanter GMP-Dokumente
• Unterstützung bei internen und externen Audits
• Unterstützung bei Laboruntersuchungen
• Unterstützung bei der praktischen Durchführung von Labormethoden bei Bedarf
• Enge Abstimmung mit Schnittstellen wie Produktion, Analytical Development, Quality Assurance und Project Management

Ihr Profil

• Promotion (PhD) oder Masterabschluss (M.Sc.) in Biotechnologie, Biochemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem industriellen, GMP-regulierten Umfeld (ICH/FDA/EMA), idealerweise im Bereich der HPLC-Analytik
• Fundierte Kenntnisse in der Proteinanalytik mittels HPLC, Kapillarelektrophorese und A280
• Erfahrung mit Chromeleon oder vergleichbaren HPLC-Softwarelösungen
• Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen
• Praktische Erfahrung im Arbeiten innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
• Erfahrung mit TrackWise Digital oder einem vergleichbaren Qualitätsmanagementsystem
• Kenntnisse im Projektmanagement sind von Vorteil
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse in MS Office

Wir bieten:

• Gehalt & Sicherheit: Einstiegsgehalt 55.000-61.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen
• Wachstum & Einarbeitung: Erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen
• Kultur: Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | Firmenevents
• Mobilität & Alltag: Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket | JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & Obst

AGC Biologics GmbH

Czernyring 22

69115 Heidelberg

Phone: 06221 / 9026-0

www.agcbio.com

Who We Are

AGC Biologics is a global Contract Development and Manufacturing Organization with a strong presence in Germany. From our Heidelberg site, we develop and manufacture life‑changing advanced biologics for some of the world's most innovative pharmaceutical companies. Together with our team members across Europe, the U.S., and Japan, we deliver development and manufacturing of mammalian and microbial-based therapeutic proteins, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), viral vectors, and genetically engineered cells therapies. Across our global network, we are united by one mission: To work side by side with our customers in order to improve patients' lives by bringing new biopharmaceuticals to market.

We are a collaborative, inclusive, and equal‑opportunity organization where team members are valued for their expertise, teamwork, and ingenuity.