Compliance Specialist (m/w/d) im Bereich Engineering

AGC Biologics, Inc.; Heidelberg; Hybrid; EUR 51.000 - 58.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Gehaltsoptionen

13 Monatsgehalt

Boni-System

betriebliche Altersvorsorge

VL - Vermögenswirksame Leistungen

Jobticket Zuschuss

Firmenparkplatz

Zusammenfassung

AGC Biologics GmbH Heidelberg sucht Compliance Specialist (m/w/d) im Bereich Engineering zur Verstärkung des wachsenden Teams. Sie erstellen, bearbeiten und verfolgen Abweichungen, arbeiten eng mit Engineering, Produktion, QA sowie weiteren Fachbereichen zusammen und pflegen SOPs.

Sie verfügen über ein technisches Studium, GMP-Kenntnisse, arbeiten interdisziplinär in einem internationalen Umfeld und beherrschen Deutsch und Englisch sicher.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Studium, z.B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder vergleichbar.
• Kenntnisse relevanter Richtlinien, idealerweise GMP-Umfeld.
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit, ideal im internationalen Umfeld.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Teamfähigkeit, strukturierte und proaktive Arbeitsweise.

Aufgaben

• Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Changes im Engineering.
• Koordination von Maßnahmen zur Vermeidung von Wiederauftreten von Abweichungen.
• Zusammenarbeit mit Teamleitern aus Engineering und Produktion sowie QA und Fachabteilungen.
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs und Dokumenten.
• Durchführung regelmäßiger Rundgänge durch die Engineering-Bereiche.
• Mitwirkung an kontinuierlicher Verbesserung der Abläufe am Standort.
• Vorbereitung und Durchführung von Schulungen.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Eigeninitiative

Ausbildung

Technisches Studium

Jobbeschreibung

Über Uns AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen. Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen. Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen.

Compliance Specialist (m/w/d) im Bereich Engineering

AGC Biologics sucht zur Verstärkung des wachsenden Engineering Teams am Standort Heidelberg ab sofort und unbefristet einen Compliance Specialist (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Changes innerhalb des Bereichs Engineering
• Koordination und Nachverfolgung von Maßnahmen zur nachhaltigen Vermeidung des Wiederauftretens von Abweichungen
• Enge Zusammenarbeit mit den Teamleitern aus Engineering und Produktion sowie den Bereichen QA und weiteren relevanten Fachabteilungen
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standard Operating Procedures (SOPs) und weiteren relevanten Dokumenten
• Durchführung regelmäßiger Rundgänge durch die Engineering-Bereiche
• Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung von Abläufen am Standort
• Vorbereitung und Durchführung von Schulungen
• Interne und externe Kommunikation und Abstimmung mit allen relevanten Stakeholdern

Ihr Profil

• Abgeschlossenes technisches Studium, z.B. in Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung bzw. eine vergleichbare Qualifikation
• Kenntnisse der relevanten Richtlinien und Vorschriften, idealerweise im GMP-Umfeld
• Erfahrung in der interdisziplinären Zusammenarbeit, vorzugsweise in einem internationalen Umfeld, von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit sowie eine verantwortungsbewusste, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
• Bereitschaft, sich neuen Herausforderungen zu stellen und Verantwortung in einem wachsenden Team zu übernehmen
• Gültige Arbeitserlaubnis

Wir bieten

• Gehalt & Sicherheit: Einstiegsgehalt 51.000-58.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen
• Wachstum & Einarbeitung: Erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen
• Kultur: Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | Firmenevents
• Mobilität & Alltag: Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket | JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & Obst

Geschäftslage

AGC Biologics GmbH Czernyring 22 69115 Heidelberg Phone: 06221 / 9026-0 www.agcbio.com

Who We Are

AGC Biologics is a global Contract Development and Manufacturing Organization with a strong presence in Germany. From our Heidelberg site, we develop and manufacture life-changing advanced biologics for some of the world’s most innovative pharmaceutical companies. Together with our team members across Europe, the U.S., and Japan, we deliver development and manufacturing of mammalian and microbial-based therapeutic proteins, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), viral vectors, and genetically engineered cells therapies. Across our global network, we are united by one mission: To work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market. We are a collaborative, inclusive, and equal-opportunity organization where team members are valued for their expertise, teamwork, and ingenuity. AGC Biologics is Your Friendly CDMO Expert - dedicated partners with the expertise and commitment to support our customers and teams. We work with some of the world’s most innovative pharmaceutical companies to develop and manufacture their life-changing drug products.