Scientist Endotoxin Testing (m/w/d)

Scientist Endotoxin Testing (m/w/d), Ochsenhausen

Ochsenhausen, Germany

Als einer der Top 5 Personaldienstleister Deutschlands, welcher auch überregional agiert, bietet TIMEPARTNER weit mehr als nur Planungssicherheit.

Sie haben Lust auf Veränderungen und abwechslungsreiche Aufgaben? Dann haben wir den passenden Job für Sie! Wir suchen einen

Scientist Endotoxin Testing (m/w/d) für ein renommiertes und stetig wachsendes Unternehmen aus der Nähe von Ochsenhausen.

Werden Sie Teil von TIMEPARTNER und bewerben Sie sich noch heute!

Vorteile, die wir bieten

• Ein langfristiges Arbeitsverhältnis
• Leistungsgerechte Bezahlung
• Abwechslungsreiche Aufgaben in interessanten Bereichen und Branchen
• Zahlung von Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Kostenfreier Gesundheitscheck durch unser Werksarztzentrum
• Ausstattung mit Arbeitskleidung
• Persönliche Betreuung

Ihr Aufgabenbereich

• Wissenschaftliche Leitung von LER-Studien und das Kompetenzzentrum für Endotoxine – Koordination und Überwachung von LER-Studien und Outsourcing-Ansätzen mit professioneller und wissenschaftlicher Unterstützung interner und externer Partner
• Erstellung von GMP- und wissenschaftlichen Dokumenten (z.B. Studienberichte, klinische Dossiers, kommerzielle Dossiers) unter Berücksichtigung interner Richtlinien
• Vertretung des Endotoxinlabors in Audits und Projektbesprechungen
• Erster Ansprechpartner bei LER-Fragen vor Ort und externen Standorten sowie für externe Labore
• Unterstützung einer offenen, kreativen, innovativen, vertrauensvollen, kontinuierlichen Lern- und proaktiven Kultur, die sich auf die Geschäftsziele konzentriert
• Promotion in Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin mit Erfahrung in der Qualitätskontrolle der (bio-)pharmazeutischen Industrie oder Master mit mehrjähriger Erfahrung in der Qualitätskontrolle
• Ausgezeichnete Kenntnisse in Mikrobiologie und GMP-Anforderungen (z.B. Arzneibücher), Regelwerken und Industrierichtlinien (z.B. ICH), insbesondere in Bezug auf Endotoxintestung, LER-Effekt, Methodentransfer und Verifizierung
• Langjährige Erfahrung mit Endotoxin-Analyseverfahren in der (bio-)pharmazeutischen Industrie im GMP-Bereich
• Solides Projektmanagement- und Verhandlungsgeschick, vorzugsweise mit mehrjähriger Erfahrung in der Führung von Matrixteams
• Ausgezeichnete Fähigkeiten zur Problemlösung und Risikobewertung
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift