Schleswig-Holstein: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Schwerpunkt Generika

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG; Schleswig-Holstein; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein erfolgreiches Pharmaunternehmen in Schleswig-Holstein sucht einen Regulatory Affairs Manager. Sie koordinieren Zulassungsanträge, erstellen CMC-Dokumente und kommunizieren mit Behörden. Erforderlich sind ein pharmazeutisches Studium sowie relevante Berufserfahrung. Das Unternehmen bietet ein attraktives Vergütungspaket und flexible Arbeitsbedingungen, einschließlich Homeoffice.

Leistungen

Attraktives Vergütungspaket

Hervorragende Weiterbildungsangebote

Umfangreiche Zusatzleistungen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium erforderlich.
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs ist notwendig.
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sind erforderlich.

Aufgaben

• Koordination von Zulassungsanträgen und Variationen.
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente.
• Überwachung von regulatorischen Entwicklungen.

Kenntnisse

Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs

Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1)

Organisationsgeschick

Teamfähigkeit

Verantwortungsbewusstsein

Ausbildung

Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

Microsoft Office

Jobbeschreibung

Schleswig-Holstein: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Schwerpunkt Generika

Overview

Ein erfolgreiches und führendes Pharmaunternehmen in Schleswig-Holstein mit einem breiten Sortiment an Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung als:

Responsibilities

• Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (Module 2.3 & 3)
• Verfahrensführung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP) inkl. Life-Cycle Management
• Erstellung Produktinformationstexten und Beurteilung von Marketingtexten und Werbemitteln
• Kommunikationen mit den Zulassungsbehörden, externen Partnern
• Überwachung, Interpretation und Umsetzung von neuen regulatorischen Entwicklungen

What you bring

• Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
• Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick

What we offer

• Ein attraktives Vergütungspaket
• Hervorragende Weiterbildungs- und Karriereangebote
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einer sehr kollegialen Atmosphäre
• Einen erfolgreichen Arbeitgeber mit breiter Produktpalette
• Flexible Arbeitsbedingungen, inkl. Homeoffice
• Umfangreiche Zusatzleistungen (Kantine, Getränke, Kinderbetreuung, uvm.)

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