Schleswig-Holstein + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG; Schleswig-Holstein; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein erfolgreiches Pharmaunternehmen in Schleswig-Holstein sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit der Möglichkeit, 40% im Homeoffice zu arbeiten. In dieser Rolle koordinieren Sie Zulassungsanträge und sorgen dafür, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden. Voraussetzungen sind ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich und umfassende Berufserfahrungen in Regulatory Affairs. Das Unternehmen bietet ein attraktives Vergütungspaket und hervorragende Weiterbildungschancen.

Leistungen

35 Tage Urlaub

Attraktives Vergütungspaket

Hervorragende Weiterbildungsangebote

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (C1-Niveau).
• Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick.

Aufgaben

• Koordination von Zulassungsanträgen und Variationen.
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente.
• Verfahrensführung bei Zulassungsverfahren auf nationaler und europäischer Ebene.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Kommunikation mit Zulassungsbehörden

Teamfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

Microsoft Office

Jobbeschreibung

Schleswig-Holstein + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma

Ein erfolgreiches und führendes Pharmaunternehmen mit einem breiten Sortiment an Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung als:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

in Schleswig-Holstein mit 40% Homeoffice.

Was Ihnen geboten wird:

• 37,5 Std. pro Woche – 35 Tage Urlaub – flexible Arbeitsbedingungen
• Ein attraktives Vergütungspaket
• Hervorragende Weiterbildungs- und Karriereangebote
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einer sehr kollegialen Atmosphäre
• Einen erfolgreichen Arbeitgeber mit breiter Produktpalette
• Umfangreiche Zusatzleistungen (Kantine, Getränke, Kinderbetreuung, uvm.)

Folgende Aufgabe erwarten Sie u. a.:

• Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (Module 2.3 & 3)
• Verfahrensführung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP) inkl. Life-Cycle Management
• Erstellung Produktinformationstexten und Beurteilung von Marketingtexten und Werbemitteln
• Kommunikationen mit den Zulassungsbehörden, externen Partnern
• Überwachung, Interpretation und Umsetzung von neuen regulatorischen Entwicklungen

Was Sie mitbringen:

• Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
• Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.

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